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Mebendazol Neo Química 20mg/mL, caixa com 1 frasco com 30mL de suspensão de uso oral

Neo Química
Mebendazol Neo Química 20mg/mL, caixa com 1 frasco com 30mL de suspensão de uso oral
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Bula do Mebendazol Neo Química

O mebendazol tem um amplo espectro de ação anti-helmíntica e é efetivo no tratamento de infestações helmínticas simples ou múltiplas causadas por Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermiculares, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Taenia solium, Taenia saginata.

Como o Mebendazol Neo Química funciona?


Mebendazol atua sobre os principais vermes que parasitam adultos e crianças, provocando sua desintegração e eliminação nas fezes.

É contra-indicado em pacientes alérgicos aos componentes da fórmula e durante o período de gravidez e lactação.

Mebendazol não deve ser administrado em crianças menores de 1 ano de idade sem orientação médica.

Agite o frasco antes de usar o medicamento.

Infestações pornematódeos

1 copo-medida de 5mL, 2 vezes ao dia durante 3 dias consecutivos, independente do peso corpóreo e da idade.

Infestações porcestódeos

Dois copos-medida de 5mL, 2 vezes ao dia, durante 3 dias consecutivos. A posologia para crianças é de 1 copo-medida, 2 vezes ao dia, durante 3 dias consecutivos.

Interrupção do tratamento

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.

As parasitoses intestinais são amplamente difundidas em todas as classes sociais, acometendo tanto adultos como crianças. Seguem-se alguns conselhos sobre:

Como evitar verminose

  • Beba somente água filtrada ou fervida;
  • Lave cuidadosamente as frutas e verduras e cozinhe bem os alimentos;
  • Coma apenas carne bem passada;
  • Ande sempre com os pés calçados;
  • Lave as mãos antes das refeições e após usar os sanitários;
  • Conserve sempre as unhas cortadas e limpas;
  • Conserve as instalações sanitárias em boas condições de higiene;
  • Siga corretamente estes conselhos, evitando que os vermes atinjam toda a família.

Crianças

O uso em crianças menores de 1 ano é raro. Houve relatos esporádicos de convulsões nestes pacientes. Assim, mebendazol só deve ser usado em crianças menores de 1 ano de idade se a verminose causar desnutrição significativa ou prejudicar o desenvolvimento da criança.

Gravidez e lactação

Nos estudos conduzidos em ratas grávidas, com doses de 10mg/kg, foram evidenciados efeitos embriotóxicos e teratogênicos. Por isso, mebendazol não deve ser administrado durante a gravidez, particularmente no primeiro trimestre. Cabe assinalar que em um levantamento baseado em relatos de 170 pacientes gestantes de vários países, que haviam tomado inadvertidamente o medicamento durante o primeiro trimestre de gestação, não foram observadas malformações atribuíveis ao mebendazol. Neste levantamento, a incidência de abortamento espontâneo e malformações não foi superior à observada na população em geral.

O mebendazol não deve ser administrado durante a gravidez, particularmente no primeiro trimestre, a não ser que o benefício para a paciente seja maior que a possibilidade de risco para o feto. Não deve ser utilizado durante a amamentação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Não se sabe se o mebendazol é excretado no leite humano. Como muitas drogas são excretadas no leite materno, deve-se ter em mente esta possibilidade ao administrar-se mebendazol a lactentes.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informe seu médico se está amamentando.

Pacientes idosos

Estudos apropriados na relação entre a idade e os efeitos do mebendazol não foram realizados na população idosa (pacientes acima de 60 anos). Nenhum problema especificamente geriátrico foi documentado até o momento.

O mebendazol geralmente é bem tolerado. Em caso de infestação maciça, com grande eliminação de vermes, podem ocorrer dor abdominal e diarréia transitórias. Reações alérgicas tipo exantema, urticária e angioedema foram raramente observadas.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

Não use este medicamento em crianças menores de um ano de idade.

Cada mL da suspensão oral contém:

Mebendazol

20mg

Veículo q.s.p.

1mL

Veículo: Sacarina sódica, ciclamato de sódio, carmelose, metilparabeno, propilparabeno, ácido benzóico, álcool etílico, sorbitol, essência de morango, corante vermelho eritrosina, silicone anti-espumante e água.

Apresentação do Mebendazol Neo Química


Suspensão oral (100mg/5mL). Embalagens com 1 e 50* frascos de 30mL.

*Embalagem hospitalar.

Uso adulto e pediátrico.

Uso oral.

Medicamento genérico Lei nº 9.787 de 1.999.

No caso de superdose acidental, cólicas abdominais, náuseas, vômitos e diarréia podem ocorrer. Apesar do tempo de tratamento recomendado ser de 3 dias, casos de distúrbios reversíveis da função hepática, hepatite e neutropenia foram descritos em pacientes tratados por hidatidose com doses elevadas paraumtempo prolongado.

Não existe antídoto específico.

Lavagem gástrica com solução de permanganato de potássio a 20% pode ser feita. Carvão ativado pode ser administrado.

O tratamento concomitante com cimetidina pode inibir o metabolismo do mebendazol no fígado, resultando no aumento da concentração plasmática da droga, especialmente durante tratamento prolongado. Neste caso, a determinação da concentração plasmática é recomendada para ajustes na dosagem.

O uso concomitante entre mebendazol e metronidazol deve ser evitado, pois resultados obtidos em um estudo de caso controle sugerem umapossível relação de Síndrome de Stevens Johnson/necrólise epidérmica tóxica.

Dados adicionais sugerindo tal interação medicamentosa não estão disponíveis.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.

Não tome medicamentos sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para sua saúde.

Resultados de Eficácia


Comprimido

Quatrocentos e cinquenta indivíduos foram incluídos em um estudo da prevalência de nematódeos transmitidos pelo solo sendo a tricuríase a infecção mais prevalente (93,3%), seguida pela ascaridíase (80,2%) e estrongiloidíase (19,5%). Entre os 156 indivíduos aos quais foram ministrados 500 mg de mebendazol em dose única, o tratamento resultou em taxas de cura de 93,4%, 77,6%, e 91,1%, e uma redução na taxa da contagem de ovos de 99,0%, 92,8% e 98,3%, para ascaridíase, tricuríase e estrongiloidíase, respectivamente.1

Tratamentos com dose única de 500 mg de mebendazol foram administrados a 211 crianças com idades entre 5 e 16 anos em uma área rural para o tratamento de infestações únicas e múltiplas por Ascaris lumbricoides, Strongyloides stercoralis e Trichuris trichiura. O tratamento resultou na redução de ovos de áscaris (95%) e estrongiloides (84%) atingindo o meio ambiente.2

Cento e onze pacientes com idade entre 2 e 72 anos parasitados por um ou mais geohelmintos foram divididos em dois grupos de tratamento. O grupo A recebeu 500 mg de mebendazol em dose única e o grupo B recebeu 100 mg 2 (idade = 3 anos) ou 50 mg (idade < 3 anos) 2 vezes ao dia, durante 3 dias. Amostras de fezes foram coletadas antes do tratamento e 21 dias após o tratamento. No grupo A obteve-se uma taxa de cura de 88,24% e a redução na contagem de ovos de 85,49% para Trichuris trichuria e uma taxa de cura de 86,96% e redução na contagem de ovos de 89,60% para Necator americanus. No grupo B obteve-se uma taxa de cura de 95,83% e a redução na contagem de ovos de 84,28% para Trichuris trichuria e uma taxa de cura de 90% e redução na contagem de ovos de 94,80% para Necator americanus. A diferença ente o grupo A e o grupo B no que se refere às taxas de cura não foi significativa (p>0,05).3

Referências bibliográficas

1. Abadi K. Single Dose Mebendazole Theraphy for Soil-Transmitted nematodes. American Journal of Tropical Medicine and Hygiene1985; 34 (1): 129-33.
2. Evans AC. et al. Mebendazole 500 mg for single-dose treatment of nematode infestation. South African Medical Journal 1987; 72(10): 665-7.
3. Fernandez F.A.N. et al. Estudio de Dosis Unica de Mebendazol para el Tratamiento de Trichuris trichiura y Necator americanus en Campañas de Control Quimioterapeutico en las Comunidades. Revista Cubana, Medicina Tropical 1989, 41(3): 371-378.

Suspenção Oral

Avaliou-se a atividade terapêutica do mebendazol em 79 escolares entre 5 e 11 anos de idade infectados por Enterobius vermicularis. Um grupo foi tratado com dose única de 100 mg (grupo A) e outro foi tratado com doses de 100 mg, duas vezes ao dia, durante 3 dias consecutivos (grupo B). O percentual de cura foi de 92,8% (grupo A) e de 98,3% (grupo B) quando o controle foi realizado 10 dias após o tratamento.1

Cento e onze pacientes com idade entre 2 e 72 anos parasitados por um ou mais geohelmintos foram divididos em dois grupos de tratamento. O grupo A recebeu 500 mg de mebendazol em dose única e o grupo B recebeu 100 mg (idade = 3 anos) ou 50 mg (idade < 3 anos) 2 vezes ao dia, durante 3 dias. Amostras de fezes foram coletadas antes do tratamento e 21 dias após o tratamento. No grupo A obteve-se uma taxa de cura de 88,24% e a redução na contagem de ovos de 85,49% para Trichuris trichuria e uma taxa de cura de 86,96% e redução na contagem de ovos de 89,60% para Necator americanus. No grupo B obteve-se uma taxa de cura de 95,83% e a redução na contagem de ovos de 84,28% para Trichuris trichuria e uma taxa de cura de 90% e redução na contagem de ovos de 94,80% para Necator americanus. A diferença ente o grupo A e o grupo B no que se refere às taxas de cura não foi significativa (p>0,05).2

Foi realizado um estudo sobre a incidência de helmintíase em 375 pacientes, sendo selecionados 50 pacientes poliparasitados por A. lumbricoides, T. trichiura, ancilostomídeos e E. vermicularis. O mebendazol foi administrado na posologia de 100 mg duas vezes ao dia, durante 3 dias consecutivos com porcentagens de cura de 100% para ascaridíase, 100% para enterobíase, 94% para tricocefalíase e 92% para ancilostomíase.3 

Referências bibliográficas

1. Chaia, G. et al. Reavaliação Terapêutica do Mebendazol na Enterobíase. Folha médica; 92 (1/2): 71 - 3, jan. - Fev. 1986.
2. Fernandez F.A.N. et al. Estudio de Dosis Unica de Mebendazol para el Tratamiento de Trichuris trichiura y Necator americanus en Campañas de Control Quimioterapeutico en las Comunidades. Revista Cubana, Medicina Tropical 1989; 41 (3): 371 - 378.
3. Fernandez, P. A Importância do Mebendazol no Combate às Helmintíases das Populações Rurais. A Folha Médica, 69 (3): 301-302, 1974.

Características Farmacológicas


Propriedades farmacodinâmicas

O mebendazol atua localmente no lúmen do intestino humano, interferindo na formação da tubulina celular do intestino dos vermes através de ligação específica à tubulina provocando alterações degenerativas ultraestruturais no intestino. Como resultado, a captação de glicose e as funções digestivas do verme são interrompidas de tal forma que ocorre um processo autolítico.

Não há evidências que o Mebendazol é efetivo no tratamento da cisticercose.

A ação terapêutica de Mebendazol se inicia no primeiro dia de tratamento.

Propriedades farmacocinéticas

Absorção

Após a administração oral, < 10% da dose atinge a circulação sistêmica, devido à absorção incompleta e ao extensivo metabolismo pré-sistêmico (efeito de primeira passagem). A maior parte de uma dose administrada por via oral, permanece no trato gastrointestinal. As concentrações plasmáticas máximas são geralmente observadas em 2 a 4 horas após a administração.

A administração com uma refeição rica em gorduras aumenta a biodisponibilidade do mebendazol, embora não seja esperado efeito substancial do alimento sobre a quantidade do fármaco restante no trato gastrointestinal.

Distribuição

A ligação do mebendazol às proteínas plasmáticas é de 90 a 95%. De acordo com dados obtidos em pacientes em tratamento crônico com mebendazol (40 mg/kg/dia durante 3-21 meses), que demonstram o nível do fármaco no tecido, o volume de distribuição é 1 a 2 L/kg, indicando que o mebendazol penetra em espaços extravasculares.

Metabolismo

O mebendazol administrado por via oral é extensivamente metabolizado primariamente pelo fígado. As concentrações plasmáticas dos seus principais metabólitos (formas hidrolisadas e reduzidas de mebendazol) são maiores que a concentração plasmática do mebendazol.

Função hepática, metabolismo ou eliminação biliar prejudicados podem resultar em um aumento do nível plasmático de mebendazol.

Eliminação

O mebendazol, as suas formas conjugadas e os seus metabólitos provavelmente sofrem algum grau de recirculação entero-hepática e são excretados na urina e na bile. A meia-vida de eliminação aparente após uma administração oral varia de 3 a 6 horas na maioria dos pacientes.

Farmacocinética no estado de equilíbrio

Durante administração crônica (40 mg/kg/dia durante 3-21 meses), a concentração plasmática do mebendazol e seus principais metabólitos aumentam, resultando em uma exposição aproximadamente 3 vezes maior no estado de equilíbrio quando comparado a uma administração única.

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30 C). Proteger da luz e umidade.

Prazo de validade: 36 meses. 

Não use medicamento com o prazo de validade vencido, poderá ocorrer diminuição significativa de seu efeito terapêutico.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Registro M.S. nº 1.0465.0284

Farm. Responsável:
Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho
C.R.F-GO n 3.524

Laboratório Neo Química Ltda.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - Daia
Anápolis - GO - CEP 75132-020
C.N.P.J.: 29.785.870/0001-03
Indústria Brasileira

Nº do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho.

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.


Especificações sobre o Mebendazol Neo Química

Caracteristicas Principais

Fabricante:

Tipo do Medicamento:

Genérico

Necessita de Receita:

Isento de Prescrição Médica

Principio Ativo:

Categoria do Medicamento:

Especialidades:

Infectologia

Clínica Médica

Preço Máximo ao Consumidor:

PMC/SP R$ 6,95

Preço de Fábrica:

PF/SP R$ 5,20

Registro no Ministério da Saúde:

1046502840017

Código de Barras:

7896714203027

Temperatura de Armazenamento:

Temperatura ambiente

Produto Refrigerado:

Este produto não precisa ser refrigerado

Modo de Uso:

Uso oral

Pode partir:

Esta apresentação não pode ser partida

MEBENDAZOL NEO QUÍMICA É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.


Sobre a Neo Química

A Neo Química foi inaugurada em 1959 e, desde então, começou a trilhar a sua história de sucesso. Se consolidou no mercado de comercialização de medicamentos genéricos, alcançando a liderança no mercado em fevereiro de 2015.  

A empresa se mantém competitiva, uma vez que a concorrência vem se especializando cada vez mais na produção e distribuição de medicamentos similares no país. Para isso,  investe na inovação contínua, aliada a uma estrutura de pesquisa e desenvolvimento.

Por conta de tamanho sucesso, a Neo Química despertou o interesse da Hypermarcas, sendo adquirida por ela em dezembro de 2009. Assim, a empresa passou a ter um espaço com mais de 200 profissionais, além dos equipamentos mais modernos e tecnológicos do mercado.

Fonte: https://www.neoquimica.com.br

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Imagem 1 do medicamento Mebendazol Neo Química
Imagem 1 do medicamento Mebendazol Neo Química
Imagem 1 do medicamento Mebendazol Neo Química
Mebendazol Neo Química 100mg, caixa com 6 comprimidos

Mebendazol Neo Química 20mg/mL, caixa com 1 frasco com 30mL de suspensão de uso oral + 1 copo medidor

Mebendazol Neo Química 20mg/mL, caixa com 1 frasco com 30mL de suspensão de uso oral

Dose

Ajuda

100mg

20mg/mL

20mg/mL

Forma Farmacêutica

Ajuda

Comprimido

Suspensão oral

Suspensão oral (gotas)

Quantidade na embalagem

Ajuda

6 Unidades

30 mL

30 mL

Modo de uso

Uso oral

Uso oral

Uso oral

Substância ativa

MebendazolMebendazolMebendazol

Preço Máximo ao Consumidor/SP

R$ 3,98

R$ 9,68

R$ 6,95

Preço de Fábrica/SP

R$ 2,98

R$ 7,25

R$ 5,20

Tipo do Medicamento

Ajuda

Genérico

Genérico

Genérico

Pode partir?

Ajuda

Este medicamento não pode ser partido

Este medicamento não pode ser partido

Este medicamento não pode ser partido

Registro Anvisa

1046503000012

1558401490032

1046502840017

Precisa de receita

Não precisa de receita

Não precisa de receita

Não precisa de receita

Tipo da Receita

Isento de Prescrição Médica

Isento de Prescrição Médica

Isento de Prescrição Médica

Código de Barras

7896714203065

7896714258638

7896714203027

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