Bula do Xarope de Guaco - Cimed

Xarope de Guaco Cimed^® é indicado como expectorante e broncodilatador, auxiliando no tratamento de afecções do trato respiratório, como tosses persistentes, tosses com expectoração e rouquidão.

Como o Xarope de Guaco - Cimed funciona?

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Xarope de Guaco Cimed^® tem como principal componente a cumarina, a qual é atribuído o efeito de dilatação dos brônquios e de auxiliar na eliminação das secreções respiratórias, através da tosse.

Não usar este produto em caso de hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Este produto não deve ser utilizado por pacientes com distúrbios de coagulação sanguínea ou doenças crônicas do fígado.

Este produto é contraindicado para menores de 2 anos de idade.

Mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este produto, já que não há estudos que possam garantir a segurança nessas situações.

Uso oral.

Adultos

Ingerir 10 mL, de 8 em 8 horas.

Crianças acima de 5 anos

Ingerir 5,0 mL, de 8 em 8 horas.

Crianças de 2 a 5 anos

Ingerir 3,5 mL, de 12 em 12 horas.

Em casos de afecções respiratórias agudas, recomenda-se o uso por 21 dias e, em casos crônicos, reavaliar junto ao seu médico.

A dose diária não deve ultrapassar 52 mL ao dia.

Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este produto, procure orientação do farmacêutico ou profissional de saúde.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu profissional de saúde.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Xarope de Guaco - Cimed?

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Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste produto, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do profissional de saúde.

• Pacientes com problemas hepáticos podem apresentar toxicidade com uso prolongado;
• Recomenda-se maior critério na administração de guaco em pacientes com quadros respiratórioscrônicos não diagnosticados, devendo-se afastar a hipótese de tuberculose e câncer;
• Pacientes com distúrbios de coagulação sanguínea e em mulheres com menstruaçõesabundantes devem evitar o uso;
• Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.

Não é recomendado utilizar este produto de maneira contínua por um período superior a 21 dias.

Este produto é contraindicado para menores de 2 anos de idade.

Não há casos relatados que o uso deste produto interfira na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

O uso prolongado ou a ingestão de altas doses deste produto, podem causar aumento da pressão arterial, taquicardia, vômitos, diarreia e acidentes hemorrágicos.

Em raros casos, pessoas hipersensíveis aos componentes do guaco podem apresentar um agravamento na dificuldade para respirar e tossir.

A frequência de ocorrência dos efeitos indesejáveis não é conhecida.

Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA – disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Cada mL contém:

Extrato hidroetanólico fluido de Mikania glomerata Spreng. e Mikania laevigata Schultz. Bip. ex. Baker (equivalente a 0,0831 mg (0,0707%) +/- 15% de cumarina)	117,6 mg*
Veículos** q.s.p.	1 mL

*80% (94,08 mg) de M.Laevigata / 20% (23,52 mg) de M. Glomerata.
**Carmelose sódica, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica, ciclamato de sódio, sorbitol, aromas naturais de menta e mel e água purificada.

Apresentação do Xarope de Guaco - Cimed

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Solução oral 117,6 mg/ mL - cartucho com frasco de 120 mL, acompanhado de copo dosador.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

O uso prolongado da ingestão de altas doses de extratos de guaco podem ocasionar aumento da frequência dos batimentos cardíacos, vômitos e quadros diarreicos, que desaparecem com a descontinuidade da terapia. Procurar auxílio médico para que sejam adotadas as medidas habituais de apoio e controle das funções vitais.

Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível.

Em caso de intoxicação, ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

O guaco não deve ser empregado simultaneamente a anticoagulantes, pois as cumarinas podem potencializar seus efeitos e antagonizar a vitamina K e produtos contendo Tabebuia avellanedae, pois, as saponinas presentes nos extratos podem aumentar a absorção de lapachol, princípio ativo de Tabebuia avellanedae (ipê-roxo)

Caso os sintomas persistam ou piorem, ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem ou no folheto informativo, interrompa seu uso e procure orientação do profissional de saúde.

Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser por orientação de profissionais de saúde.

Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde antes de utilizar este produto.

Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando.

Interações podem ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.

Resultados de Eficácia

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Estudos conduzidos demonstraram a utilização de Mikania glomerata (substância ativa) como um ftoterápico efcaz no tratamento de distúrbios respiratórios atuando como relaxante da musculatura lisa das vias aéreas.

Um estudo¹ realizado por Moura e colaboradores investigou os efeitos dos extratos aquoso, hidroalcoólico e fração diclorometano obtida do extrato hidroalcoólico de Mikania glomerata sobre os isolados de brônquios humanos e traqueias de cobaias.

Os resultados indicaram que o extrato aquoso não afetou a tensão basal, mas reduziu a contração sobre a traqueia de cobaias. O extrato hidroalcoólico reduziu a tensão basal e signifcativamente a contração induzida por drogas, em todas as concentrações testadas. A fração diclorometano do extrato hidroalcoólico promoveu relaxamento progressivo concentração-dependente. Em brônquios humanos, o extrato hidroalcoólico promoveu relaxamento progressivo concentração-dependente.

O estudo demonstrou que houve uma ação inibitória signifcativa da Mikania glomerata sobre a constrição promovida nos brônquios humanos e traqueias de cobaias, sugerindo que a planta possui efeito benéfco potencial no tratamento de doenças broncoconstritivas.

Referência

1 MOURA, R. S. et al. Bronchodilator activity of Mikania glomerata Sprengelel on human bronchi and guinea-pig trachea. J Pharm Pharmacol. 54(2):249-56, 2002.

Características Farmacológicas

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Constituído pelo extrato concentrado de guaco (Mikania glomerata (substância ativa)) padronizado em cumarinas. Estes compostos químicos são considerados os princípios ativos da droga, sendo os responsáveis pela ação broncodilatadora e expectorante.

Sabe-se que receptores da acetilcolina estão presentes no sistema respiratório e sua estimulação, pela acetilcolina, produz broncoconstrição e aumento da secreção. Assim, o bloqueio destes receptores pelo princípio ativo do guaco provoca a diminuição da secreção brônquica e relaxamento da musculatura lisa respiratória, fazendo do guaco um auxiliar no tratamento de tosses persistentes, tosses com expectoração e rouquidão.

Mantenha o produto à temperatura ambiente (entre 15 e 30° C), protegido da luz, calor e umidade.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use produto com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, guarde o produto na embalagem original.

Características do medicamento

Xarope de Guaco Cimed^® é uma solução marrom à esverdeada, límpida, com odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizálo.

Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Reg. MS – 1.4381.0211.001-6

Farm.Resp.:
Charles Ricardo Mafra
CRF-MG 10.883

Fabricado por:
Cimed Industria de Medicamentos Ltda.
Av Cel Armando Rubens Storino, 2750
CEP: 37558-608
Pouso Alegre MG.
CNPJ: 02.814497/0002/98.

Registrado por:
Cimed Industria de Medicamentos Ltda.
Rua Engenheiro Prudente, 121
CEP: 01550-000
São Paulo SP.
CNPJ: 02.814497/0001/07
Indústria Brasileira

SAC:
0800-704 46 47

^® Marca registrada.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.