Reações adversas e efeitos colaterais do Maleato de Dexclorfeniaramina + Sulfato de Pseudoefedrina + Guaifenesina EMS

Os eventos adversos de maleato de dexclorfeniramina, do sulfato de pseudoefedrina e da guaifenesina são apresentados em frequência decrescente a seguir:

• Reação muito comum (>1/10).
• Reação comum (>1/100 e <1/10).
• Reação incomum (>1/1.000 e <1/100).
• Reação rara (>1/10.000 e <1.000).
• Reação muito rara (<1/10.000).

Dexclorfeniramina:

Reação comum: >1/100 e <1/10 (>1% e <10%)

Sonolência e espessamento das secreções brônquicas.

Reação rara: >1/10.000 e <1.000 (>0,01% e < 0,1%)

Gerais:

Urticária; erupções na pele; choque anafilático, resposta fotoalérgica a droga; sudorese excessiva; calafrios; boca, nariz e garganta secos e astenia.

Cardiovasculares:

Hipotensão arterial, cefaleia, taquicardia e extrassístoles.

Hematológicos:

Anemia hemolítica, anemia hipoplásica, trombocitopenia e agranulocitose.

Neurológicos:

Sedação, vertigem, distúrbios de coordenação motora, fadiga, desorientação, agitação e inquietação, nervosismo, tremor, irritabilidade, insônia, euforia, parestesia, visão subnormal, diplopia, tontura, zumbido, labirintite, histeria, neurite e convulsão.

Gastrintestinais:

Dor epigástrica, anorexia, náuseas, vômitos; diarreia e obstipação.

Geniturinários:

Poliúria, disúria, retenção urinária; menstruação irregular.

Respiratórios:

Sensação de aperto no tórax, dificuldade respiratória e desconforto nasal.

Sulfato de pseudoefedrina:

Reação comum: >1/100 e <1/10 (>1% e <10%)

Insônia e nervosismo.

Reação incomum: >1/1.000 e <1/100 (>0,1% e < 1%)

Sonolência, tontura, sudorese excessiva, tremores, palidez, cefaleia, taquicardia, náuseas, vômitos, disúria, astenia.

Reação rara: >1/10.000 e <1.000 (>0,01% e < 0,1%)

Hipertensão arterial, bradicardia, arritmias, alucinações, dispneia.

Outros possíveis eventos adversos dos agentes simpatomiméticos incluem:

Depressão do sistema nervoso central; ansiedade; medo, convulsões, rubor, anorexia, contratura muscular, angina pectoris, choque acompanhado por hipotensão e retenção urinária.

Guaifenesina

Reação rara: >1/10.000 e <1.000 (>0,01% e < 0,1%)

Náuseas e vômitos; diarreia; dor epigástrica e sonolência.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.