Triativ é um medicamento fitoterápico à base da planta Hypericum perforatum L. da família das Hypericaceae. As partes utilizadas das plantas são as superiores, principalmente as flores que são secas e reunidas durante a época de floração onde encontramos a substância Hipericina, uma das responsáveis pela ação antidepressiva.
Não existem dados disponíveis a respeito da gravidez e lactação, porém sabe-se que o Extrato seco de Hyperricum Perforatum L. poderá inibir a secreção de prolactina, logo seu uso nessas situações está contra-indicado.
Em animais foi observado aumento da fotossensibilidades.
Estudos em cultura de queratinócitos demonstraram que as doses terapêuticas de Hyperricum Perforatum L. são aproximadamente 30 a 50 vezes abaixo do nível de fototoxicidade.
1 a 3 comprimidos revestidos ao dia ou à critério médico.
1 a 2 comprimidos revestidos ao dia ou à critério médico.
Não interrrompa o tratamento sem conhecimento do seu médico.
Pacientes com quadro de depressão endógena grave que apresentem ideias suicidas associado a sintomas depressivos ou psicóticos devem ser criteriosamente avaliados antes do início do tratamento com Triativ (Extrato seco de Hypericum perforatum L.)
Sabe-se que o uso de Hyperricum Perforatum L. poderá inibir a secreção de prolactina, logo seu uso nessas situações está contra-indicado, porém não existem dados disponíveis a respeito dessa inibição
Informar ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou logo após o seu término.
Informar ao seu médico se está amamentando.
Triativ é bem tolerado em relação aos antidepressivos tricíclicos e aqueles que impedem a recaptação da serotonina.
Irritações gastrointestinais, reações alérgicas, agitação e aumento da sensibilidade à luz.
Durante a utilização do medicamento, é recomendável evitar exposição prolongada ao sol porque a hipericina pode provocar reação de fotossensbilidade, principalmente em pacientes com pele sensível quando exposta à intensa radiação UV.
Aumento de fotossensiblidade.
Demonstraram que as doses terapêuticas de Hypericum perforatum são aproximadamente 30 a 50 vezes abaixo do nível de fototoxicidade.
Até momento, não existem relatos de reações adversas em pacientes acima de 65 anos.
Atenção: Este produto é um medicamento novo e embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança, quando corretamente indicado, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis, ainda não descritas ou conhecidas.
Em caso suspeito de reações adversas imprevisíveis, o médico responsável deve ser notificado.
Comprimidos revestidos de 300 mg - Caixa com 30 comprimidos revestidos.
Comprimidos revestidos de 450 mg - Caixa com 30 comprimidos revestidos.
Uso adulto.
300* mg de Extrato seco de Hyperricum Perforatum L. à 0,3% de hiperocona.
*Equivalente à 0,9 mg de hipericina.
Excipientes: Celulose microcristalina, lactose, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, talco magnesita, acetona, álcool isopropílico 6000, dióxido de titânio, corante, copolimero ácido metacrílico, água de osmose.
450* mg de Extrato seco de Hyperricum Perforatum L. à 0,3% de hiperocona.
*Equivalente à 1,35 mg de hipericina.
Excipientes: Celulose microcristalina, lactose, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, talco magnesita, acetona, álcool isopropílico 6000, dióxido de titânio, corante, copolimero ácido metacrílico, água de osmose.
Doses agudas de 5000mg/kg e crônicas de 900 a 2700mg/kg em animais foram bem toleradas, em casos de ingestão acidental ou não de altas doses de Triativ, aconselha-se o esvaziamento gástrico e medidas de suporte.
Triativ não deve ser usando em associação com substâncias que inibem a Monoamino Oxidase (IMAO), substâncias que estão presentes em alguns medicamentos antidrepressivos.
Em estudos farmacológicos, o Extrato seco de Hyperricum Perforatum L. não demonstrou iteração com álcool.
A interação com alimentos ricos em tiamina não foi considerada nos estudos realizados.
Não tome remédio sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a sua saúde.
Informar ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
Uma metanálise de 23 estudos randomizados, duplo cegos, constituído de 1757 pacientes com depressão de leve a moderada foi conduzido para determinar a efetividade do Hypericum perforatum.
Concluiu-se que o Hypericum perforatum foi signifcativamente superior ao placebo com poucos efeitos adversos (19,9%) em relação aos antidepressivos padrões (52,8%).1
Referências:
1. LINDE, 1996.
O extrato de Hypericum perforatum é obtido a partir das partes aéreas no período da floração e padronizado em 0,3% de hipericinas. Contém também amentoflavona, xantonas, hiperforina, óleos essenciais e flavonóides como a rutina e hiperosídeo.
A meia vida de eliminação da hipericina oscilou entre 24,8 e 26,5 horas, segundo estudo em 12 voluntários sadios que se submeteram a uma dose de 300mg de extrato seco de Hypericum perforatum.1
O complexo de substâncias ativas do produto é liberado e atinge um nível efcaz no organismo com a administração de 600 a 900mg do extrato padronizado em 0,3% de hipericinas ao dia, sendo que o equilíbrio hemo-tecidual ocorrerá após quatro dias da administração.2
Embora inibição da MAO e COMT tenha sido identifcada em ensaios in vitro com frações de extratos, hipericina e flavonas, os estudos concluem que o efeito antidepressivo do Hypericum perforatum não pode ser explicado por inibição da MAO. Outros possíveis mecanismos de ação incluem a habilidade do extrato de modular a produção de citocinas, a expressão de receptores serotoninérgicos e o eixo hipotálamo-pituitário-adrenal.3, 4, 5, 6, 7, 8
Referências:
1. STAFFELDT et al., 1994.
2. STOCK S. Y HOLZTL J., 1991.
3. COTT, 1997.
4. CHATTERJEE et al., 1998.
5. BUTTERWECK et al., 1997.
6. PEROVIC & MULLER, 1995.
7. MULLER & ROSSOL, 1994.
8. HOLZL, 1989.
O medicamento deve ser conservado ao abrigo da luz, do calor, da umidade e em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).
Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação.
Verifique a data de fabricação no cartucho.
Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
M.S 1,1861,0073.
Farm. Resp:
Dra. Amanda Públio da Silva.
CRF-SP nº:37,152.
Ativus Farmacêutica Ltda.
Rua Fonte Mécia, 2050 - Caixa postar 489.
CEP: 13273-900 - Valinhos/SP.
SAC: 0800 771 2010.
CNPJ: 64.088.172/0001-41.
Indústria Brasileira.
Venda sob prescrição médica.
O conteúdo desta bula foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica da farmacêutica responsável: Rafaela Sarturi Sitiniki (CRF-PR 37364). Consulte a bula original. Última atualização: 14 de Novembro de 2022