Esta vacina será administrada em você ou na sua criança por um profissional da saúde.
A vacina raiva (inativada) é administrada por via intramuscular, na região deltoide, em adultos e crianças ou região ântero-lateral da coxa em bebês e crianças pequenas.
Também pode ser administrada por via intradérmica, de preferência na parte superior do braço ou antebraço.
Esta vacina não deve ser administrada por via subcutânea e intravascular. Assegurar que a agulha não penetre um vaso sanguíneo.
A posologia da vacina raiva (inativada) em adultos e crianças é a mesma: 0,5 mL por via intramuscular e 0,1 mL por via intradérmica.
O cronograma de vacinação deve ser adaptado de acordo com as circunstâncias de vacinação e o estado imune antirrábico do paciente.
Para a imunização pré-exposição, os indivíduos podem ser vacinados de acordo com um dos esquemas de vacinação apresentados na Tabela 3 e de acordo com as recomendações locais oficiais, quando disponíveis.
Tabela 3: Esquema de vacinação pré-exposição:
- | D0 | D7 | D21 ou D28 |
Regime convencional via intramuscular – 0,5 mL | 1 dose | 1 dose | 1 dose |
Regime de 1 semanaa via intramuscular – 0,5 mL | 1 dose | 1 dose | --- |
Regime convencional via intradérmica – 0,1 mL | 1 dose | 1 dose | 1 dose |
Regime de 1 semanaa via intradérmica – 0,1 mL | 2 dosesb | 2 dosesb | --- |
a Este regime não deve ser usado para indivíduos imunocomprometidos.
b Uma injeção em cada braço (para adultos e crianças) ou em cada coxa anterolateral (bebês e crianças pequenas).
Além disso, doses de reforço e/ou teste sorológico regular de anticorpos neutralizantes podem ser indicados de acordo com o recomendado.
Uma a três semanas após a última dose deve ser verificada a taxa de anticorpos neutralizantes no indivíduo vacinado.
O reforço deverá ser administrado quando o título de anticorpos obtido for inferior a 0,5UI/mL, nível este considerado protetor de acordo com a OMS.
Para indivíduos não expostos ao risco, deve-se fazer uma dose de reforço 1 ano após a primeira dose e depois um reforço a cada 3 anos. Conforme a tabela a seguir.
Tabela 4: Recomendação para vacinação primária e dose de reforço:
Vacinação Primária | 3 injeções | D0, D7 e D28* |
Primeiro reforço | 1 ano depois | --- |
Reforços posteriores | Cada 3 anos | --- |
*A injeção D28 pode ser administrada em D21.
A vacina raiva (inativada) pode ser administrada como uma dose reforço após a vacinação primária com vacina raiva preparada em células VERO ou em células diploides humana - HDCV.
A profilaxia pós-exposição deve ser iniciada o mais rápido possível após a suspeita de exposição à raiva.
O tratamento dos ferimentos é muito importante e deve ser feito imediatamente após as mordidas e arranhões.
Em todos os casos, o cuidado adequado da ferida (enxágue e lavagem completa de todas as feridas e arranhões com sabão ou detergente e grandes quantidades de água e ou agentes virucidas) deve ser realizado imediatamente ou o mais rápido possível após a exposição. Estes procedimentos devem ser realizados antes da administração de vacina raiva (inativada) ou imunoglobulinas antirrábicas, quando indicadas.
A administração da vacina antirrábica deve ser realizada estritamente de acordo com a categoria de exposição, o estado imunológico do paciente e o estado animal para raiva.
Dependendo da gravidade dos ferimentos, imunoglobulinas antirrábicas (RIGs) podem ser administradas em associação com a vacina. Neste caso, consulte as instruções na bula da imunoglobulina.
Se necessário, o tratamento pode ser complementado pela administração de profilaxia do tétano, tratamento e / ou antibioticoterapia.
Se for necessário, o tratamento será completado pela administração de vacina tétano e antibióticos para evitar outras infecções.
De acordo com a recomendação da OMS, os indivíduos previamente imunizados são pacientes que podem documentar PrEP completa anterior (profilaxia pré-exposição) ou PEP (profilaxia pós-exposição) e pacientes que descontinuaram uma série de PEP após pelo menos duas doses de uma cultura de células ou vacina antirrábica baseada em ovo embrionado.
Esses indivíduos devem receber uma dose da vacina por via intramuscular (dose de vacina de 0,5 mL) ou por via intradérmica (dose de vacina de 0,1 mL) em cada um dos dias 0 e 3. Alternativamente, 4 injeções intradérmicas (dose de vacina de 0,1 mL) podem ser administradas em 4 locais distintos em D0.
A imunoglobulina antirrábica não é indicada para indivíduos previamente imunizados.
Indivíduos não imunizados podem ser vacinados de acordo com um dos esquemas de vacinação apresentados na Tabela 5.
Tabela 5: Esquemas de vacinação pós-exposição em indivíduos não imunizados:
- | D0 | D3 | D7 | D14 | D21 | D28 |
Regime Essen Via intramuscular - 0.5 mL | 1 dose | 1 dose | 1 dose | 1 dose | --- | 1 dose |
Regime Zagreb Via intramuscular - 0.5 mL | 2 dosesa | --- | 1 dose | --- | 1 dose | --- |
Regime atualizado Cruz Vermelha Tailandesa Via intradérmica - 0.1 mL | 2 dosesb | 2 dosesb | 2 dosesb | --- | --- | 2 dosesb |
Regime Instituto Pasteur Camboja Via intradérmica - 0.1 mL | 2 dosesb | 2 dosesb | 2 dosesb | --- | --- | --- |
Regime de 1 semana, quatro locais Via intradérmica - 0.1 mL | 4 dosesc | 4 dosesc | 4 dosesc | --- | --- | --- |
a Uma injeção em cada um dos dois deltóides (para adultos e crianças) ou locais anterolaterais da coxa (bebês e crianças pequenas).
b Para ser injetado em 2 locais distintos, se possível contra-lateralmente.
c Para ser injetado em 4 locais distintos.
Para exposições de categoria III (ver Tabela 2 – seção 1. Para que este medicamento é indicado?), a imunoglobulina antirrábica deve ser administrada em associação com a vacina. Neste caso, a vacina deve ser administrada contra-lateralmente, se possível.
A vacinação não deve ser descontinuada a menos que o animal seja declarado não infectado com o vírus da raiva de acordo com uma avaliação veterinária (supervisão do animal e/ou análise laboratorial).
Não há especificidades quanto à dose ou esquema de vacinação, para a população pediátrica.
Para indivíduos imunocomprometidos, regimes convencionais de 3 doses devem ser usados e o teste de sorologia de anticorpos neutralizantes deve ser realizado 2 a 4 semanas após a última dose da vacinação, para avaliar a possível necessidade de uma dose adicional da vacina.
Para indivíduos imunocomprometidos, apenas esquema de vacinação completo deve ser administrada.
A imunoglobulina antirrábica deve ser administrada em associação com a vacina para ambas as categorias de exposição II e III.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O conteúdo desta bula foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica da farmacêutica responsável: Rafaela Sarturi Sitiniki (CRF-PR 37364). Consulte a bula original. Última atualização: 05 de Outubro de 2023