Bula do Fluvert
Princípio Ativo: Dicloridrato de Flunarizina
Classe Terapêutica: Antagonistas Do Cálcio Com Ação Cerebral
Fluvert, para o que é indicado e para o que serve?
- Tratamento dos distúrbios circulatórios centrais;
- Tratamento dos distúrbios circulatórios periféricos;
- Distúrbios labirínticos como, Síndrome de Ménière, vertigem, náuseas, nistagmo.
Como este medicamento funciona?
O Fluvert é utilizado no tratamento dos distúrbios circulatórios centrais e periféricos e dos distúrbios labirínticos. A melhora dos sintomas é observada progressivamente com o decorrer do tratamento com o Fluvert.
Quais as contraindicações do Fluvert?
A flunarizina não deve ser utilizada na fase aguda de um acidente vascular cerebral e durante o período de amamentação.
Em pacientes portadores de cardiopatias descompensadas, insuficiência hepática ou renal, doenças infecciosas graves e depressões severas, não é recomendado a administração deste tipo de medicamento.
Fluvert é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida à flunarizina.
Como usar o Fluvert?
Uso Oral.
Adultos:
10 mg em dose única à noite.
1 a 3 comprimidos ao dia, a critério médico.
Recomenda-se iniciar o tratamento com a dose mais alta, adotando-se o esquema posológico de 1 ou 1/2 comprimido para o tratamento de manutenção.
Cuidados de administração:
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Interrupção do tratamento:
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Quais cuidados devo ter ao usar o Fluvert?
A eficácia deste medicamento depende da capacidade funcional do paciente.
Dirigir ou operar máquinas:
Principalmente no início da terapia e mesmo quando corretamente utilizado, os pacientes devem ter cuidado na manipulação de máquinas e na condução de veículos. Deve-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas pela possibilidade de potencialização dos efeitos da flunarizina pelo álcool.
Cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas, devido a possível ocorrência de sensação de cansaço ou sonolência, no início do tratamento com Fluvert.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
Não tome remédio sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a saúde.
Gravidez e lactação:
Não são perfeitamente conhecidos os riscos da administração de flunarizina durante a gravidez. Embora não tenha sido constatado qualquer efeito teratogênico em estudos com animais, desaconselha-se o seu uso em gestantes.
Não se recomenda o uso de Fluvert durante a gravidez e amamentação.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após seu término, e se estiver amamentando.
Este medicamento não é recomendado na gravidez e lactação. Informe seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após seu término.
Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Fluvert?
Leve sensação de cansaço ou sonolência, geralmente reversíveis, podem surgir nos primeiros dias de administração.
Nestes casos, aconselha-se a redução da dose, não havendo necessidade de se interromper a terapia medicamentosa.
Em pacientes sensíveis, poderão ocorrer distúrbios gastrintestinais recomendando-se administrar o medicamento com um pouco de líquido (de forma alguma álcool), após as refeições.
Foi relatado, em pequeno contingente de casos, depressão leve e moderada, reversível com a evolução do tratamento ou redução da dose.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Qual a composição do Fluvert?
Apresentação:
Comprimidos:
Caixa com 30 comprimidos.
Uso adulto.
Uso oral.
Composição:
Cada comprimido contém:
Flunarizina (na forma de dicloridrato) |
10 mg |
Excipientes* |
1 comprimido |
*Lactose monoidratada, amido, fosfato de cálcio dibásico, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio.
Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Fluvert maior do que a recomendada?
Sintomas:
Com base nas propriedades farmacológicas do medicamento, podem ocorrer sedação e astenia.
Poucos casos de superdose aguda (mais de 600 mg em uma só tomada) foram relatados e os sintomas observados foram:
Sedação, agitação e taquicardia.
Tratamento:
Por não haver antídoto específico, o tratamento da superdose consiste em medidas de suporte como lavagem gástrica, provocação de vômito e administração de carvão ativado.
Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Fluvert com outros remédios?
Eevite a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento com Fluvert.
Qual a ação da substância do Fluvert?
Características Farmacológicas
O dicloridrato de flunarizina, derivado difluorado da piperazina, é um antagonista dos canais de cálcio com propriedades seletivas. Tem ação protetora celular, uma vez que controla o fluxo de cálcio para o interior da célula de diferentes tecidos. Não tem efeito na homeostase do cálcio em situações normais; age apenas no bloqueio do influxo do cálcio em quantidades excessivas e deletérias para a célula. Esta sobrecarga ocorre quando as membranas das células da musculatura lisa da parede vascular despolarizam espontaneamente, ou quando substâncias endógenas vasoconstritoras são liberadas, produzindo um aumento do influxo de Ca++ transmembrana e, consequentemente, vasoconstrição. Em ambas as circunstâncias, o acúmulo de cálcio intracelular é inibido pelo dicloridrato de flunarizina que atua, diretamente como um anti-vasoconstritor e, inibindo a reação a estímulos vasoconstritores, evitando desta forma o vasoespasmo. Na presença de distúrbios circulatórios com comprometimento da parede vascular (aterosclerose), tais substâncias tornam-se nocivas, provocando vasoespasmos sustentados, que por sua vez comprometem ainda mais o fluxo sangüíneo local e, consequentemente, a perfusão tecidual. Desta forma, o dicloridrato de flunarizina influencia favoravelmente os sintomas relacionados aos distúrbios vasculares nos territórios cerebral e periférico, proporcionando um maior fluxo sangüíneo e uma melhor perfusão tecidual. Além disso, pelos mesmos mecanismos, protege os neurônios contra a hipóxia e as hemáceas da rigidez da membrana secundária ao excesso de íons cálcio.
Não interfere com o tônus vascular em situação normal.
O dicloridrato de flunarizina revelou ainda, ser dotado de propriedade depressora vestibular e atividade antivertiginosa, cuja ação parece residir na redução do fluxo de íons cálcio para o interior da célula neurossensorial vestibular.
O dicloridrato de flunarizina é absorvido pelo trato gastrintestinal. Após dose oral, atinge pico de concentração em 2 a 4 horas. Encontra-se ligado a proteínas plasmáticas em 90%. Atinge altas concentrações no fígado, pulmões e pâncreas e baixas concentrações no tecido cerebral. O volume de distribuição é de 43,2 l/kg e a meiavida de distribuição é de 2,4 a 5,5 horas. É metabolizado pelo fígado, tendo intenso metabolismo de primeira passagem. Seu principal metabólito é a hidroflunarizina. A excreção renal é menor que dicloridrato de flunarizina 0,01% e a excreção pelo leite materno é desconhecida. A meia-vida de eliminação é de 18 a 23 dias.
Como devo armazenar o Fluvert?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30o C), ao abrigo da luz e umidade.
Usar em até 36 meses a partir da data de fabricação, impressa na embalagem externa do produto.
Não utilize o medicamento se o prazo de validade estiver vencido.
Dizeres Legais do Fluvert
MS - 1.0181.0203.
Farm. Resp.:
Dra. Miriam Onoda Fujisawa.
CRF-SP nº 10.640.
Medley S.A. Indústria Farmacêutica.
Rua Macedo Costa, 55 - Campinas - SP.
CNPJ 50.929.710/0001-79.
Indústria Brasileira.
Venda sob prescrição médica.
Quer saber mais?
Consulta também a Bula do Dicloridrato de Flunarizina
O conteúdo desta bula foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica do(a) farmacêutica responsável: Karime Halmenschlager Sleiman (CRF-PR 39421). Última atualização: 29 de Setembro de 2023.
Fluvert 10mg, caixa contendo 30 comprimidos
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