A menos que especificado de outro modo, as categorias de frequência a seguir foram calculadas a partir do número de eventos adversos relatados em um amplo estudo de fase III conduzido em 9366 mulheres na pós-menopausa com câncer de mama operável tratadas por 5 anos. Não se levou em consideração a frequência dentro do grupo de tratamento comparativo ou em caso que o investigador tenha considerado a frequência relacionada ao medicamento do estudo.
Fogachos***.
Astenia***.
Artralgia e enrijecimento*** das articulações, artrite.
Cefaleia***.
Náusea***.
Erupção cutânea***.
Queda de cabelo (alopécia)***, reações alérgicas.
Diarreia***, vômito***.
Sonolência***, síndrome do Túnel do Carpo*, distúrbios sensoriais (incluindo parestesia, perda e alteração do paladar).
Aumento da fosfatase alcalina, da alanina aminotransferase e da aspartato aminotransferase.
Secura vaginal***, sangramento vaginal**/***.
Anorexia***, hipercolesterolemia***.
Dos óssea, mialgia.
Hipercalcemia (com ou sem aumento de hormônio paratireoidiano).
Aumento de gama GT e bilirrubina, hepatite.
Urticária.
Dedos em gatilho.
Eritema multiforme, reações anafilactoides, vasculite cutânea (incluindo relatos de Púrpura de Henoch-Schonlein).
Síndrome de Stevens-Johnson, angiodema.
*Em estudos clínicos, a Síndrome do Túnel do Carpo, foi relatada em maior quantidade em pacientes recebendo anastrozol, do que nas tratadas com tamoxifeno. Porém, a maioria desses eventos ocorreu em pacientes com fatores de risco identificados para o desenvolvimento destas condições.
**O sangramento vaginal foi comumente relatado, principalmente nas pacientes com câncer de mama avançado e durante as primeiras semanas após mudarem de um tratamento hormonal para o tratamento com anastrozol. Se o sangramento persistir, uma avaliação adicional deve ser considerada.
***As reações adversas foram principalmente leves ou moderadas, exceto a anorexia que foi leve.
Em um amplo estudo de fase III conduzido em 9366 mulheres na pós-menopausa com câncer de mama operável tratadas por 5 anos, eventos de isquemia cardiovascular foram relatados com maior frequência nas pacientes tratadas com anastrozol comparado com as tratadas com tamoxifeno, apesar desta diferença não ser estatisticamente significante. A diferença observada foi principalmente devido a mais relatos de angina pectoris e estava associada ao subgrupo de pacientes com doença isquêmica cardíaca pré-existente.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
O conteúdo desta bula foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica da farmacêutica responsável: Dra. Francielle Tatiana Mathias CRF/PR 24612. Consulte a bula original.
