As reações adversas graves são muito raras. Náusea, vômito e dor abdominal podem ocorrer ocasionalmente. Reações de hipersensibilidade, incluindo reação anafilática, foram relatadas como muito raras (menos de 1 caso por 10.00 pacientes).
As frequências dos eventos adversos considerados relacionados ao tratamento com Glucagon durante os estudos clínicos e/ou monitoramento pós-comercialização estão demonstradas abaixo. Eventos adversos que não foram observados nos estudos clínicos, mas que foram relatados espontaneamente, estão apresentados como reação muito rara (<1/10.000). Entretanto, experiência póscomercialização está sujeita a subnotificação e esta taxa de relato deve ser interpretada.
Sistema ou órgão |
Frequência de ocorrência |
Reações adversas |
Distúrbios do sistema imune |
Muito rara < 1/10.000 |
Reações de hipersensibilidade, incluindo reação/choque anafilático. |
Distúrbios gastrintestinais |
Comum ≥ 1/100 a <1/10 |
Náusea |
Incomum ≥ 1/1.000 a < 1/100 |
Vômito |
|
Rara ≥ 1/10.000 a < 1/1.000 |
Dor abdominal |
Com base nos dados de estudos clínicos e experiência pós-comercialização, espera-se que a frequência e a gravidade das reações adversas observadas na população pediátrica sejam iguais as de adultos.
Com base nos dados de estudos clínicos e experiência pós-comercialização, espera-se que a frequência e a gravidade das reações adversas observadas em idosos ou pacientes com insuficiência renal ou hepática sejam iguais as da população geral.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos - Vigimed, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/vigimed, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
O conteúdo desta bula foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica da farmacêutica responsável: Rafaela Sarturi Sitiniki (CRF-PR 37364). Consulte a bula original. Última atualização: 19 de Março de 2020
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