Bula do Fluvert

• Tratamento dos distúrbios circulatórios centrais;
• Tratamento dos distúrbios circulatórios periféricos;
• Distúrbios labirínticos como, Síndrome de Ménière, vertigem, náuseas, nistagmo.

Como este medicamento funciona?

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O Fluvert é utilizado no tratamento dos distúrbios circulatórios centrais e periféricos e dos distúrbios labirínticos. A melhora dos sintomas é observada progressivamente com o decorrer do tratamento com o Fluvert.

A flunarizina não deve ser utilizada na fase aguda de um acidente vascular cerebral e durante o período de amamentação.

Em pacientes portadores de cardiopatias descompensadas, insuficiência hepática ou renal, doenças infecciosas graves e depressões severas, não é recomendado a administração deste tipo de medicamento.

Fluvert é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida à flunarizina.

Uso Oral.

Adultos:

10 mg em dose única à noite.

1 a 3 comprimidos ao dia, a critério médico.

Recomenda-se iniciar o tratamento com a dose mais alta, adotando-se o esquema posológico de 1 ou 1/2 comprimido para o tratamento de manutenção.

Cuidados de administração:

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Interrupção do tratamento:

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

A eficácia deste medicamento depende da capacidade funcional do paciente.

Dirigir ou operar máquinas:

Principalmente no início da terapia e mesmo quando corretamente utilizado, os pacientes devem ter cuidado na manipulação de máquinas e na condução de veículos. Deve-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas pela possibilidade de potencialização dos efeitos da flunarizina pelo álcool.

Cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas, devido a possível ocorrência de sensação de cansaço ou sonolência, no início do tratamento com Fluvert.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Não tome remédio sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a saúde. 

Gravidez e lactação:

Não são perfeitamente conhecidos os riscos da administração de flunarizina durante a gravidez. Embora não tenha sido constatado qualquer efeito teratogênico em estudos com animais, desaconselha-se o seu uso em gestantes.

Não se recomenda o uso de Fluvert durante a gravidez e amamentação.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após seu término, e se estiver amamentando.

Este medicamento não é recomendado na gravidez e lactação. Informe seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após seu término.

Leve sensação de cansaço ou sonolência, geralmente reversíveis, podem surgir nos primeiros dias de administração.

Nestes casos, aconselha-se a redução da dose, não havendo necessidade de se interromper a terapia medicamentosa.

Em pacientes sensíveis, poderão ocorrer distúrbios gastrintestinais recomendando-se administrar o medicamento com um pouco de líquido (de forma alguma álcool), após as refeições.

Foi relatado, em pequeno contingente de casos, depressão leve e moderada, reversível com a evolução do tratamento ou redução da dose.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentação:

Comprimidos: 

Caixa com 30 comprimidos.

Uso adulto.

Uso oral.

Composição:

Cada comprimido contém:

Flunarizina (na forma de dicloridrato)	10 mg
Excipientes*	1 comprimido

*Lactose monoidratada, amido, fosfato de cálcio dibásico, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio.

Sintomas:

Com base nas propriedades farmacológicas do medicamento, podem ocorrer sedação e astenia.

Poucos casos de superdose aguda (mais de 600 mg em uma só tomada) foram relatados e os sintomas observados foram:

Sedação, agitação e taquicardia.

Tratamento:

Por não haver antídoto específico, o tratamento da superdose consiste em medidas de suporte como lavagem gástrica, provocação de vômito e administração de carvão ativado.

Eevite a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento com Fluvert.

Características Farmacológicas

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O dicloridrato de flunarizina, derivado difluorado da piperazina, é um antagonista dos canais de cálcio com propriedades seletivas. Tem ação protetora celular, uma vez que controla o fluxo de cálcio para o interior da célula de diferentes tecidos. Não tem efeito na homeostase do cálcio em situações normais; age apenas no bloqueio do influxo do cálcio em quantidades excessivas e deletérias para a célula. Esta sobrecarga ocorre quando as membranas das células da musculatura lisa da parede vascular despolarizam espontaneamente, ou quando substâncias endógenas vasoconstritoras são liberadas, produzindo um aumento do influxo de Ca++ transmembrana e, consequentemente, vasoconstrição. Em ambas as circunstâncias, o acúmulo de cálcio intracelular é inibido pelo dicloridrato de flunarizina que atua, diretamente como um anti-vasoconstritor e, inibindo a reação a estímulos vasoconstritores, evitando desta forma o vasoespasmo. Na presença de distúrbios circulatórios com comprometimento da parede vascular (aterosclerose), tais substâncias tornam-se nocivas, provocando vasoespasmos sustentados, que por sua vez comprometem ainda mais o fluxo sangüíneo local e, consequentemente, a perfusão tecidual. Desta forma, o dicloridrato de flunarizina influencia favoravelmente os sintomas relacionados aos distúrbios vasculares nos territórios cerebral e periférico, proporcionando um maior fluxo sangüíneo e uma melhor perfusão tecidual. Além disso, pelos mesmos mecanismos, protege os neurônios contra a hipóxia e as hemáceas da rigidez da membrana secundária ao excesso de íons cálcio.

Não interfere com o tônus vascular em situação normal.

O dicloridrato de flunarizina revelou ainda, ser dotado de propriedade depressora vestibular e atividade antivertiginosa, cuja ação parece residir na redução do fluxo de íons cálcio para o interior da célula neurossensorial vestibular.

O dicloridrato de flunarizina é absorvido pelo trato gastrintestinal. Após dose oral, atinge pico de concentração em 2 a 4 horas. Encontra-se ligado a proteínas plasmáticas em 90%. Atinge altas concentrações no fígado, pulmões e pâncreas e baixas concentrações no tecido cerebral. O volume de distribuição é de 43,2 l/kg e a meiavida de distribuição é de 2,4 a 5,5 horas. É metabolizado pelo fígado, tendo intenso metabolismo de primeira passagem. Seu principal metabólito é a hidroflunarizina. A excreção renal é menor que dicloridrato de flunarizina 0,01% e a excreção pelo leite materno é desconhecida. A meia-vida de eliminação é de 18 a 23 dias.

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30^o C), ao abrigo da luz e umidade.

Usar em até 36 meses a partir da data de fabricação, impressa na embalagem externa do produto.

Não utilize o medicamento se o prazo de validade estiver vencido.

MS - 1.0181.0203.

Farm. Resp.:
Dra. Miriam Onoda Fujisawa.
CRF-SP nº 10.640.

Medley S.A. Indústria Farmacêutica.
Rua Macedo Costa, 55 - Campinas - SP.
CNPJ 50.929.710/0001-79.
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.