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Rilan 40mg/mL, caixa com 1 frasco spray com 13mL de solução de uso nasal

UCI - Farma
Rilan 40mg/mL, caixa com 1 frasco spray com 13mL de solução de uso nasal
Rilan 40mg/mL, caixa com 1 frasco spray com 13mL de solução de uso nasal

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Dose

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Quantidade na embalagem

Ajuda

Forma Farmacêutica

Ajuda

Isento de Prescrição Médica

Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)

Não pode ser partido

Não pode ser partido

Temperatura ambiente

Temperatura ambiente

Bula do Rilan

Rilan® Nasal Spray é indicado para o tratamento e prevenção da rinite alérgica (sazonal e perene).

Rilan® Nasal Spray devido sua ação estabilizadora impede a liberação de histamina e outros mediadores responsáveis pelo processo da inflamação, sintetizados pelos mastócitos, responsáveis pelos sintomas da rinite alérgica.

Rilan® Nasal Spray Y é pobremente absorvido pelo trato gastrointestinal, com uma biodisponibilidade de apenas 1%. O fármaco após penetrar os pulmões é rapidamente absorvido para a circulação sistêmica. A concentração plasmática máxima ocorre após 15 minutos. A meia-vida de eliminação é de aproximadamente 80-90 minutos. Cerca de 30 a 50% da dose é excretada inalterada na urina, o restante pelas fezes e pequenas quantidades são exaladas.

Após a administração de Rilan® Nasal Spray a melhora da rinite alérgica geralmente ocorre nas primeiras 2 - 4 semanas.

Rilan® Nasal Spray não deve ser utilizado em casos de alergia ao cromoglicato dissódico ou a qualquer componente da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.

Solução nasal 20 mg/mL

Antes de usar Rilan® Nasal 2% Spray, assoe o nariz delicadamente.

  1. Remova a tampa do frasco, rosqueando-a no sentido anti-horário.
  2. Com o frasco na posição vertical e a cabeça levemente inclinada para trás, introduza a ponta do frasco em uma das narinas, tampe a outra narina com o dedo e mantenha a boca fechada.
  3. Pressione o frasco e faça uma rápida inspiração, expirando pela boca.
  4. Repita o procedimento descrito nos itens 2 e 3 para administrar Rilan® Nasal 2% Spray na outra narina.
  5. Mantenha a ponta do frasco de Rilan® Nasal 2% Spray sempre limpa. A limpeza deve ser realizada com um lenço, sempre que o medicamento for utilizado, para impedir que o orifício de saída do medicamento seja obstruído. Após o uso e limpeza recoloque a tampa rosqueando-a no sentido horário mantendo o frasco fechado até a próxima aplicação.

Rilan® Nasal 2% Spray deve ser utilizado regularmente para garantir o máximo controle dos sintomas.

Recomenda-se que o tratamento seja contínuo durante o período de exposição ao alérgeno, mesmo na ausência de sintomas.

Não há estudos dos efeitos de Rilan® Nasal 2% Spray administrado por vias não recomendadas.

Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via nasal.

Posologia recomendada:

Crianças maiores de 2 anos de idade
  • Uma aplicação em cada narina, 4 a 6 vezes ao dia, ou a critério médico.
Adultos e crianças acima de 12 anos de idade
  • Duas aplicações em cada narina, 4 a 6 vezes ao dia, ou a critério médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Solução nasal 40 mg/mL

Antes de usar Rilan® Nasal 4% Spray, assoe o nariz delicadamente.

  1. Remova a tampa do frasco, puxando-a para cima.
  2. O frasco de Rilan® Nasal 4% Spray deve ser preparado antes do primeiro uso. Mantenha o fundo do frasco, na posição vertical, sobre o dedo polegar e o atuador entre os dedos indicador e médio, apoiados sobre as abas laterais do frasco. Empurre o fundo do frasco apoiado sobre o dedo polegar contra os dedos indicador e médio, de maneira firme e rápida. Repita esta operação por no mínimo três vezes, obtendo, assim, um fino spray de Rilan® Nasal 4% Spray. Agora o frasco de Rilan® Nasal 4% Spray está pronto para uso.
  3. Mantenha o fundo do frasco sobre o dedo polegar e o atuador entre os dedos indicador e médio, apoiados sobre as abas laterais do frasco. Com o frasco na posição vertical, introduza a ponta do mesmo em uma das narinas, tampe a outra narina com o dedo e mantenha a boca fechada. Empurre o fundo do frasco, ou seja, o polegar contra os dedos indicador e médio uma vez, administrando assim, uma dose de Rilan® Nasal 4% Spray.
  4. Expire através da boca e repita o procedimento descrito no item 3 para administrar Rilan® Nasal 4% Spray na outra narina.
  5. Mantenha a ponta do frasco de Rilan® Nasal 4% Spray sempre limpa. A limpeza deve ser realizada com um lenço, sempre que o medicamento for utilizado, para impedir que o orifício de saída do medicamento seja obstruído. Após o uso e limpeza recoloque a tampa, pressionando-a firmemente sobre o bico da válvula do frasco.

Rilan® Nasal 4% Spray deve ser utilizado regularmente para garantir o máximo controle dos sintomas. Recomenda-se que o tratamento seja contínuo durante o período de exposição ao alérgeno, mesmo na ausência de sintomas.

Não há estudos dos efeitos de Rilan® Nasal 4% Spray administrado por vias não recomendadas.

Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via nasal.

Posologia recomendada:

Crianças maiores de 2 anos de idade
  • Uma aplicação em cada narina de 2 vezes ao dia, ou a critério médico.
Adultos e crianças acima de 12 anos de idade
  • Uma aplicação em cada narina de 2 a 4 vezes ao dia, ou a critério médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Caso esqueça de aplicar uma dose, aplique-a assim que possível, no entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia.

Não devem ser aplicadas duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

O frasco de Rilan® Nasal Spray deve ser aplicado em forma de jato e não devem ser aplicadas duas doses ao mesmo tempo.

Gestantes

  • Risco B: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Lactação

  • Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres que estão amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Rilan® Nasal Spray não deve ser administrado em pacientes com crise aguda de asma, arritmias cardíacas ou doenças coronarianas sem orientação médica.

Solução nasal 20 mg/mL / Solução nasal 40 mg/mL

Rilan® Nasal Spray é um medicamento bem tolerado, geralmente, as reações adversas são leves e transitórias.

As reações adversas foram classificadas por sistema orgânico e frequência, definidas como:

  • Muito comuns (> 1/10);
  • Comuns (> 1/100, < 1/10);
  • Incomuns (> 1/1.000, < 1/100);
  • Raras (> 1/10.000, < 1/1.000);
  • Muito raras (< 1/10.000).

Distúrbios do Sistema Gastrointestinal

  • Comum: secura na boca.
  • Incomuns: gosto desagradável na boca, diarréia, vômitos.

Distúrbios do Sistema Respiratório

Distúrbios do Estado Geral

  • Incomuns: reação anafilática, dor de cabeça.

Afecções da Pele e Distúrbios Afins

  • Comum: inchaço.
  • Incomuns: manchas avermelhadas, vermelhidão na pele.

Distúrbios do Sistema Nervoso Central e Periférico

  • Muito comum: rouquidão.
  • Incomum: tontura.

Distúrbios do Sistema Urinário

  • Comum: dor ao urinar.

Afecções da Musculatura Esquelética

  • Incomuns: dores nas articulações, fraqueza muscular.

A frequência das reações adversas descritas foi determinada com base em estudos e literaturas científicas indexadas que faziam uso do cromoglicato dissódico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Entre em contato no Serviço de Atendimento ao Consumidor UCI-Farma pelo telefone 0800 191 291 ou pelo email sac@uci-farma.com.br.

Exclusivo Solução nasal 20 mg/mL

Dados de farmacovigilância

As seguintes reações adversas foram relatadas após a comercialização de Rilan® Nasal 2% Spray:
Distúrbios do Estado Geral
Distúrbios do Sistema Gastrointestinal
  • Muito raras: vômitos.
Distúrbios do Sistema Respiratório
  • Comuns: irritação da mucosa nasal.
  • Raras: sangramento nasal.
  • Muito raras: dificuldade respiratória.

A classificação de frequências dos dados de farmacovigilância reflete as taxas relatadas de eventos adversos ao fármaco a partir de relatos espontâneos.

Exclusivo Solução nasal 40 mg/mL

Dados de farmacovigilância

As seguintes reações adversas foram relatadas após a comercialização de Rilan® Nasal 2% Spray:
Distúrbios do Estado Geral
  • Muito raras: dor de cabeça, febre.
Distúrbios do Sistema Gastrointestinal
  • Muito raras: diarreia, dor abdominal, vômitos.
Distúrbios do Sistema Respiratório
  • Comuns: irritação da mucosa nasal.
  • Raras: sangramento nasal, sensação de queimadura na mucosa nasal.
  • Muito raras: dificuldade respiratória.
Distúrbios do Sistema Nervoso Central e Periférico
  • Muito rara: tontura.
Distúrbios do Aparelho Auditivo
  • Muito rara: dor de ouvido.

A classificação de frequências dos dados de farmacovigilância reflete as taxas relatadas de eventos adversos ao fármaco a partir de relatos espontâneos.

Solução nasal 20 mg/mL

Cartucho com 1 frasco spray contendo 15 mL de solução nasal.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos de idade.

Uso nasal.

Solução nasal 40 mg/mL

Cartucho com 1 frasco plástico dotado de aplicador nasal, contendo 13 mL de solução nasal. Cada jato dosimetrado corresponde a 5,2 mg de cromoglicato dissódico.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos de idade.

Uso nasal.

Cada mL da solução nasal 20 mg/mL contém:

Cromoglicato dissódico

20 mg

Veículos q.s.p

1 mL

Veículos: cloreto de benzalcônio, edetato dissódico, água purificada.

Cada mL da solução nasal 40 mg/mL contém:

Cromoglicato dissódico

40 mg

Veículos q.s.p

1 mL

Veículos: cloreto de benzalcônio, edetato dissódico, água purificada.

O cromoglicato dissódico apresenta toxicidade local ou sistêmica muito pequena. É improvável, portanto, que a superdose cause problemas, porém em caso de suspeita, o tratamento deve ser de suporte e direcionado ao controle dos sintomas relevantes.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Não foram relatadas interações medicamentosas com o cromoglicato dissódico.

Não é recomendado o uso de bebidas alcoólicas durante o tratamento com Rilan® Nasal Spray.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Resultados de eficácia

No estudo realizado para avaliar a eficácia de Cromoglicato Dissódico em pacientes com rinite perene, por um grupo duplo-cego por um período de quatro semanas, um jato numa frequência de seis vezes por dia, foi observado que através de dois parâmetros objetivos e subjetivos, em esfregaços nasais. A análise dos dados obteve-se uma diferença significativa entre os ativos. Houve redução de eosinófilos no esfregaço nasal dos pacientes que fizeram o tratamento com a solução de Cromoglicato Dissódico e não houve praticamente nenhuma mudança para o grupo que recebeu o placebo. Este estudou demonstrou que a solução de Cromoglicato Dissódico é eficaz no tratamento da rinite perene, onde os efeitos benéficos da solução de Cromoglicato Dissódico pode ser observado após 7 dias de tratamento.

Dezesseis crianças nascidas prematuramente foram estudadas em um ensaio clínico randomizado controlado com placebo em 15 meses de idade (Variação de 4 a 31 meses). Os pacientes receberam aleatoriamente, um tratamento de 3 semanas com Cromoglicato Dissódico ou placebo, ambas administradas quatro vezes ao dia. Foi concluído que o Cromoglicato Dissódico pode ser útil para profilaxia superior e inferior, nos sinais do trato respiratório em crianças nascidas prematuramente e menores de 3 anos de idade. 

Após a administração de Cromoglicato Dissódico a melhoria da rinite alérgica geralmente ocorre nas primeiras 2-4 semanas, onde alguns pacientes apresentam uma resposta imediata.

Características farmacológicas

Absorção

O Cromoglicato Dissódico é pobremente absorvido pelo trato gastrointestinal, com uma biodisponibilidade de apenas 1%. O fármaco após penetrar os pulmões de onde é rapidamente absorvido para a circulação sistêmica. A concentração plasmática máxima ocorre após 15 minutos. A meia vida de eliminação é de aproximadamente 80 a 90 minutos. Cerca de 0,7% a 3% da dose são recuperados na urina dentro de 24 horas e 84% encontram-se no fígado após 3 dias.

Mecanismo de ação

Embora seu mecanismo permaneça incerto, acredita-se que sua ação principal seja inibir a liberação de histamina e de outros mediadores inflamatórios dos mastócitos sensibilizados, provavelmente impedindo a degranulação mastocitária. Outras ações que são atribuídas incluem efeito direto na inervação das vias aéreas superiores e antagonismo da substância P que está ligada a inibição do fator de atividade plaquetária (PAF). 

Eliminação

Cerca de 30 a 50% da dose é excretada inalterada na urina, e o restante é excretado pelas fezes e pequenas quantidades são exaladas.

Rilan® Nasal Spray deve ser conservado dentro de sua embalagem original em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características de Rilan® Nasal Spray

Líquido límpido, incolor a ligeiramente amarelado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Registro M.S 

Solução nasal 20 mg/mL

1.0550.0068.001-9

Solução nasal 40 mg/mL

1.0550.0068.002-0

Farmacêutico Responsável:
Dr. Claudio Roberto Mataruco
CRF-SP nº 47.156

Registrado e Fabricado por:
UCI-Farma Indústria Farmacêutica Ltda
Rua do Cruzeiro, 374
São Bernardo do Campo - SP
CNPJ 48.396.378/0001-82
Indústria Brasileira

SAC
0800 191 291

Venda sob prescrição médica.


Especificações sobre o Rilan

Caracteristicas Principais

Fabricante:

Tipo do Medicamento:

Novo

Necessita de Receita:

Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)

Principio Ativo:

Categoria do Medicamento:

Classe Terapêutica:

Especialidades:

Otorrinolaringologia

Preço Máximo ao Consumidor:

PMC/SP R$ 46,69

Preço de Fábrica:

PF/SP R$ 33,77

Registro no Ministério da Saúde:

1055000680020

Código de Barras:

7897655401176

Temperatura de Armazenamento:

Temperatura ambiente

Produto Refrigerado:

Este produto não precisa ser refrigerado

Doenças Relacionadas:

Bula do Paciente:

Bula do Profissional:

Modo de Uso:

Uso nasal

Pode partir:

Esta apresentação não pode ser partida

RILAN É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.


Sobre a UCI - Farma

Fundada no início da década de 1980, a UCI - Farma vem se desenvolvendo cada vez mais para continuar mantendo seu padrão já consolidado na território nacional.

Sua política de ética, juntamente com a qualidade dos seus produtos e serviços oferecidos, fez com que a empresa se destacasse no mercado farmacêutico nacional.

Todos os seus esforços se voltam para uma melhoria cada vez mais significativa na vida de parceiros e comunidade.

A empresa segue todos os parâmetros estabelecidos pela ANVISA, o que resulta na fabricação de medicamentos seguros e eficazes. Por isso, a UCI - Farma é reconhecida por sua competência e muita credibilidade.

Fonte: http://www.uci-farma.com.br

 

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Imagem 1 do medicamento Rilan
Imagem 1 do medicamento Rilan
Rilan 20mg/mL, caixa com 1 frasco spray com 15mL de solução de uso nasal

Rilan 40mg/mL, caixa com 1 frasco spray com 13mL de solução de uso nasal

Dose

Ajuda

20mg/mL

40mg/mL

Forma Farmacêutica

Ajuda

Solução nasal

Solução nasal

Quantidade na embalagem

Ajuda

15 mL

13 mL

Modo de uso

Uso nasal

Uso nasal

Substância ativa

Cromoglicato DissódicoCromoglicato Dissódico

Preço Máximo ao Consumidor/SP

R$ 24,22

R$ 46,69

Preço de Fábrica/SP

R$ 17,52

R$ 33,77

Tipo do Medicamento

Ajuda

Novo

Novo

Pode partir?

Ajuda

Este medicamento não pode ser partido

Este medicamento não pode ser partido

Registro Anvisa

1055000680019

1055000680020

Precisa de receita

Sim, precisa receita

Sim, precisa receita

Tipo da Receita

Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)

Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)

Código de Barras

7897655400230

7897655401176

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