Sulfato de Atazanavir
(4) A substância ativa deste medicamento é indicado em combinação com outros agentes antirretrovirais para o tratamento da infecção por HIV-1 1 .
Esta indicação está baseada em análises de níveis plasmáticos de RNA de HIV-1 e contagem de células CD4+ de estudos controlados de 96 semanas de duração em pacientes sem tratamento prévio com antirretroviral e 48 semanas de duração em pacientes adultos ou pediátricos acima de 6 anos de idade previamente tratados com antirretrovirais.
Os seguintes pontos devem ser considerados quando se inicia terapia com este medicamento:
Em pacientes tratados com antirretrovirais com falha virológica anterior, recomenda-se coadministração deste medicamento com ritonavir .
No estudo AI424-045, a substância ativa deste medicamento + ritonavir e lopinavir + ritonavir foram similares para objetivo primário de eficácia na diferença de tempo médio de alteração de níveis de RNA de HIV do basal. O estudo não foi amplo o suficiente para se alcançar uma conclusão definitiva de que este medicamento + ritonavir e lopinavir + ritonavir são equivalentes no objetivo secundário de eficácia das proporções de RNA de HIV indetectáveis.
O número de mutações a inibidores de protease no basal afetou a resposta virológica à combinação este medicamento + ritonavir (vide 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES - Resistência).
A substância ativa deste medicamento deverá ser utilizado durante a gravidez somente se o benefício potencial justificar o risco potencial.
A eficácia deste medicamento tem sido demonstrada em pacientes com ou sem tratamento anterior com antirretrovirais (vide 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA).
1 CID: Z21- Estado de infecção assintomática pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) e
CID: B24 - Doença pelo vírus da imunodeficiência humana [HIV] não especificada.
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- Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
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- Inibidores Da Protease
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- Cápsula
- Cápsula dura
Categoria
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- HIV/AIDS
- Medicamentos
Dosagem
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- 200mg
- 300mg
Fabricante
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- Bristol-Myers Squibb
- Fiocruz
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- Sulfato de Atazanavir
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- Genérico
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Sulfato de Atazanavir Fiocruz 200mg, caixa com 60 cápsulas duras
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