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Olina Essência de Vida 0,18mL/mL + 4mg/mL, frasco com 60mL de solução de uso oral

Wesp
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Bula do Olina Essência de Vida

Olina Essência de Vida é um auxiliar digestivo destinado ao tratamento dos sintomas da má digestão e constipação intestinal ocasional de origem inespecífica, indicado em casos de má digestão causada por excessos alimentares. Por ser um laxante suave, é indicado em casos de constipação intestinal ocasional de origem inespecífica (prisão de ventre).

Olina Essência de Vida estimula as secreções gástricas, aumentando o volume do suco gástrico e facilitando assim a digestão. O seu efeito laxante é consequência do aumento da motilidade intestinal.

Não deve ser usado por mães que estão amamentando, pois algumas substâncias passam através do leite.

Olina Essência de Vida não deve ser utilizado por pacientes com úlcera gástrica e pancreatite aguda ou crônica sob o risco de agravamento do quadro clínico. Este produto é contraindicado nos casos de constipação crônica, abdômen agudo, dor abdominal, doenças inamatórias intestinais agudas (colites, Doença de Crohn), obstrução intestinal, apendicite, dor abdominal de origem desconhecida e desordens renais.

Este produto é contraindicado para uso por pacientes em recuperação alcoólica por conter álcool em sua formulação.

Este produto é contraindicado para uso por pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Este produto é contraindicado para menores de 16 anos de idade.

Em virtude da concentração alcoólica durante o tratamento o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, devido ao maior risco de quedas e acidentes.

Este produto é contraindicado para pacientes com problemas hepáticos ou que estejam fazendo uso de outros fármacos com potencial interação com etanol, como bupropiona, produtos com paracetamol.

Mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este produto, já que não há estudos que possam garantir a segurança nessas situações.

Atenção: Este produto contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

Frascos âmbar de 60 e 100 mL

Como digestivo, tomar uma colher de sopa (15mL) de Olina uma vez ao dia, via oral, pura ou diluída em um pequeno volume de água (cerca de 50 mL). Em casos de constipação ocasional de origem inespecífica (prisão de ventre) tomar uma colher de sopa (15 mL), via oral antes de dormir.

Flaconete 15 mL

Como digestivo, tomar um flaconete de Olina uma vez ao dia, via oral, pura ou diluída em um pequeno volume de água (cerca de 50 mL). Em casos de constipação ocasional de origem inespecífica (prisão de ventre) tomar um flaconete de 15 mL, via oral antes de dormir.

O limite máximo de uso diário é de 15 mL do produto.

Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este produto, procure orientação com seu farmacêutico ou profissional de saúde. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu profissional de saúde.

Olina é um medicamento de uso ocasional, ou seja, quando aparecerem os sintomas de má digestão e constipação intestinal o produto pode ser usado para aliviar os sintomas. O esquecimento de uma dose não compromete o efeito do produto já que Olina proporciona o alívio dos sintomas após uma única dose e quando necessário (uso eventual).

Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional da saúde.

A urina pode tornar-se colorida pelo uso de Olina devido à presença de substâncias coloridas no Aloe e no Ruibarbo.

Caso os sintomas persistam ou piorem, ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem ou no folheto informativo, interrompa seu uso e procure orientação do profissional de saúde.

Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser por orientação de profissionais de saúde.

Este produto é contraindicado para menores de 16 anos de idade.

Mulheres gravidas ou amamentando não devem utilizar este produto, já que não há estudos que possam garantir a segurança nessas situações.

Atenção: Este produto contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes. Este produto contem álcool no teor de 37%.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Ainda não foram relatadas reações adversas referentes ao uso de Olina, não sendo conhecidas, portanto, a intensidade e a freqüência destas.

Em relação as suas substâncias ativas são conhecidas algumas reações adversas, relatadas a seguir:

  • Reação comum (ocorre entre 1 a 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): cólicas gastrointestinais.
  • Reação rara (ocorre entre 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): diminuição da motilidade intestinal (associando ao uso prolongado) e arritmias cardíacas.

Os laxantes estimulantes não devem ser tomados por mais de 1 – 2 semanas sem orientação médica. O uso de laxantes por tempo maior do que o recomendado pode causar lentidão intestinal. O uso prolongado leva a perda de eletrólitos, em particular íons potássio, podendo ocorrer hipocalemia, hiperaldosteronismo, albuminúria, hematúria, inibição da motilidade intestinal e fraqueza muscular. O uso prolongado leva a inflamação crônica da mucosa, com acúmulo de pigmentos melânicos em leucócitos e apoptose de células do cólon. As lesões pigmentadas de pseudomelanose coli desaparecem com a interrupção do tratamento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

Em casos de eventos adversos, notique pelo sistema VigiMed disponível no Portal da ANVISA.

Produto tradicional fitoterápico.

Produto registrado com base no uso tradicional, não sendo recomendado seu uso por período prolongado.

Solução oral

  • Frasco de vidro âmbar de 100 mL.
  • Frasco de vidro âmbar de 60 mL.
  • Flaconete plástico âmbar de 15 mL.

Uso oral.

Uso adulto acima de 16 anos.

Nomenclatura popular: Aloe do Cabo e Genciana;
Nomenclatura botânica oficial: Aloe ferox, Miller; Gentiana lutea.Linne
Família: Aloe ferox, Miller: liliaceae; Gentiana lutea. Linne: gentianaceae.
Parte da Planta utilizada: Aloe ferox: suco dessecado das folhas; Gentiana lutea: rizoma e raiz.

Cada mL do produto contém:

Extrato mole de Gentiana lutea, Linne (2,3% de gentiopicrosídeo)

4,00 mg

Extrato fluido de Aloe ferox, Mi l l e r (1% de aloína)

0,18 mL

Veículo q.s.p.

1,00 mL

Composição do veículo: Angelica archangelica, Alpinia officinarum, Rheum palmatum, Commiphora myrrha, Cinnamomum zeylanicum, glicerol, sorbitol, citrato de sódio, metilparabeno, álcool etílico, corante, sacarose e água purificada.

Olina contém: 89,00 μg/mL de gentiopicrosídeo, 1,80 mg/mL de aloína.

Graduação alcoolica de 37%.

Poderá ser observado um efeito mais acentuado do Aloe , podendo ocasionar cólicas e diarréia. Considerar a quantidade de álcool ingerida, pois cada dose de 15 mL do produto contém cerca de 5,6 mL de álcool etílico, fazendo com que, dependendo da dose ingerida, o paciente apresente sintomas de intoxicação por etanol (embriaguez).

Em caso de ingestão de quantidade maior do que a indicada recomendam-se reidratação oral e repouso.

Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve embalagem ou folheto informativo, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se precisar de mais orientações sobre como proceder.

Não há casos de superdose relatados.

A perda de potássio, resultante do uso prolongado, pode potencializar a toxicidade dos digitálicos e as arritmias, quando administrado concomitantemente com drogas antiarrítmicas.

A interação com diuréticos tiazídicos, esteróides corticoadrenais e raiz de alcaçuz pode aumentar a depleção de potássio.

Laxativos estimulantes podem reduzir o trânsito intestinal e a absorção de medicamentos administrados ao mesmo tempo.

Considerar a quantidade de álcool ingerida, pois cada dose de 15 mL do produto contém cerca de 5,6 mL de álcool etílico, fazendo com que, dependendo da dose ingerida, ocorra a interação desta substância com medicamentos ou alterações em exames laboratoriais.

Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde antes de utilizar este produto.

Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.

Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum medicamento.

Não há relatos de interações com alimentos.

Resultados de Eficácia


Na conclusão do Estudo Farmacológico Clínico, conduzido com 28 voluntários de ambos os sexos, todos os voluntários (100%) relataram melhora das funções digestivas, sendo que 7 (24,5% dos voluntários) reportaram efeito laxante, constatado através do aumento da freqüência e facilitação das evacuações, com uma dose de 15 ml. A dieta dos voluntários não teve qualquer restrição durante o estudo. Ao final do estudo constatou-se que Aloe ferox + Gentiana lutea , nas doses recomendadas é eficaz no tratamento dos distúrbios digestivos de ordem dispéptica, bem como pode ser indicada nos casos de constipação intestinal ocasional de origem inespecífica. A dose testada no estudo clínico foi de 15 mL em adultos (DEUD JOSÉ, J.J., Estudo Farmacológico Olina Essência de Vida® ).

Características Farmacológicas


Aloe ferox + Gentiana lutea é composta pela associação dos extratos vegetais de Aloe ferox + Gentiana lutea. Em estudos de Farmacologia pré-clínica Aloe ferox + Gentiana lutea, nas doses indicadas, estimula as secreções gástricas, apresenta um aumento do volume do suco gástrico, do conteúdo de muco proteínas e carboidratos, assim como a atividade proteolítica, facilitando a ação digestiva. Nos ensaios de farmacologia clínica evidenciou-se o aumento das secreções gástricas facilitando a digestão. Constatou-se também um efeito laxante, sem ocorrência de cólicas, nas doses indicadas.

Frascos de vidro âmbar de 60 e 100 mL

Conservar em local seco à temperatura ambiente (15 a 30ºC). Proteger da luz.

Observada a forma correta de armazenagem, a validade é de 36 meses a partir da data de fabricação.

Flaconete 15mL

Conservar em temperatura ambiente (15 a 30ºC).

Observada a forma correta de armazenagem, a validade é de 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use produto com prazo de validade vencido. Para sua segurança guarde o produto na embalagem original.

Características do medicamento

Olina é um líquido de cor escura, sabor amargo, odor característico de álcool etílico. Em função de presença de extratos vegetais, Olina pode sofrer pequenas variações em seu sabor, sem comprometimento de seu efeito terapêutico.

Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Reg. MS n° 1.0299.0002

Farm. Responsável:
Vinicius A. Predebon
CRF-RS n° 6975

Laboratório Wesp Ltda.
Rua Buenbender, 204, Bairro Fátima, Canoas, RS
CEP 92200-570
CNPJ: 92.690.999/0001-66
Indústria Brasileira

SAC
(51) 3012 6053
sac@olina.com.br


Especificações sobre o Olina Essência de Vida

Caracteristicas Principais

Fabricante:

Tipo do Medicamento:

Fitoterápico

Necessita de Receita:

Isento de Prescrição Médica

Categoria do Medicamento:

Especialidades:

Gastroenterologia

Preço Máximo ao Consumidor:

PMC/SP R$ 0,00

Preço de Fábrica:

PF/SP R$ 11,90

Registro no Ministério da Saúde:

1029900020022

Código de Barras:

7896732600020

Temperatura de Armazenamento:

Temperatura ambiente

Produto Refrigerado:

Este produto não precisa ser refrigerado

Modo de Uso:

Uso oral

Pode partir:

Esta apresentação não pode ser partida

OLINA ESSÊNCIA DE VIDA É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

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Imagem 1 do medicamento Olina Essência de Vida
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Olina Essência de Vida 0,18mL/mL + 4mg/mL, flaconete com 15mL de solução de uso oral

Olina Essência de Vida 0,18mL/mL + 4mg/mL, frasco com 60mL de solução de uso oral

Olina Essência de Vida 0,18mL/mL + 4mg/mL, frasco com 100mL de solução de uso oralOlina Essência de Vida 0,18mL/mL + 4mg/mL, 1 flaconete com 15mL de solução de uso oral

Dose

Ajuda

0,18mL/mL + 4mg/mL

0,18mL + 4mL

0,18mL/mL + 4mg/mL

0,18mL + 4mL

Forma Farmacêutica

Ajuda

Solução oral

Solução oral

Solução oral

Solução oral

Quantidade na embalagem

Ajuda

15 mL

60 mL

100 mL

15 mL

Modo de uso

Uso oral

Uso oral

Uso oral

Uso oral

Substância ativa

Aloe ferox + Gentiana luteaAloe ferox + Gentiana luteaAloe ferox + Gentiana luteaAloe ferox + Gentiana lutea

Preço Máximo ao Consumidor/SP

R$ -

R$ 0,00

R$ 0,00

R$ 492,85

Preço de Fábrica/SP

R$ -

R$ 11,90

R$ 15,70

R$ 369,92

Tipo do Medicamento

Ajuda

Fitoterápico

Fitoterápico

Fitoterápico

Fitoterápico

Pode partir?

Ajuda

Este medicamento não pode ser partido

Este medicamento não pode ser partido

Este medicamento não pode ser partido

Este medicamento não pode ser partido

Registro Anvisa

1029900020022

1029900020030

1029900020087

Precisa de receita

Não precisa de receita

Não precisa de receita

Não precisa de receita

Não precisa de receita

Tipo da Receita

Isento de Prescrição Médica

Isento de Prescrição Médica

Isento de Prescrição Médica

Isento de Prescrição Médica

Código de Barras

7896732600433

7896732600020

7896732600013

7896732600464

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