Frutovitam 1 ampola com 10mL de solução de uso intravenoso
Laboratório CristáliaFrutovitam 1 ampola com 10mL de solução de uso intravenoso
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Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Não pode ser partido
Temperatura ambiente
Bula do Frutovitam
O Frutovitam está indicado como fonte de vitaminas nas intervenções cirúrgicas, queimaduras extensas, politraumatismo e fraturas, distúrbios infecciosos, estados comatosos e na impossibilidade de alimentação oral.
As vitaminas são necessárias para o adequado metabolismo dos aminoácidos, gorduras e carboidratos e para a manutenção de certas funções fisiológicas e bioquímicas.
As necessidades orgânicas de vitaminas aumentam nas condições onde há maior catabolismo, como após intervenções cirúrgicas ou traumatismo, nos processos infecciosos sérios ou prolongados, em certas moléstias debilitantes ou quando a ingestão oral de vitaminas está prejudicada.
Em qualquer destas condições há grande solicitação, mobilização e excreção de vitaminas; o ácido ascórbico desempenha importante papel no metabolismo dos carboidratos, da tirosina e na síntese de anticorpos; as vitaminas do Complexo B agem como co-enzimas importantes em várias regiões orgânicas e para o metabolismo glicídico e protéico; as vitaminas lipossolúveis (A, D, E) são indispensáveis para certos processos bioquímicos e fisiológicos como para a integridade das células epiteliais, crescimento, mineralização óssea e regulação homeostásica plasmática do cálcio.
Deste modo o Frutovitam, infusão intravenosa, proporciona adequada suplementação vitamínica ajudando a promover um retorno às condições metabólicas normais, graças à sua formulação multivitamínica e balanceada.
Hipersensibilidade a qualquer dos componentes da fórmula ou à hipervitaminose preexistente.
A Vitamina E, Vitamina B6, Vitamina C, nicotinamida, Vitamina B2 e o pantenol são considerados categoria C de risco na gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
O conteúdo de uma ampola de 10 mL deve ser diluído em um volume de solução injetável superior a 500 mL, preferivelmente 1.000 mL, de soluções salinas, glicosadas, fisiológicas ou de Ringer Lactato.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Uma vez que este medicamento é administrado por um profissional da saúde em ambiente hospitalar não deverá ocorrer esquecimento do seu uso.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Reações alérgicas podem acontecer após injeção intravenosa de vitamina B1, porém este risco é mínimo quando a mesma é administrada junto com outras vitaminas do Complexo B.
Cuidados
Este produto deve ser administrado exclusivamente através de infusão intravenosa lenta.
Gravidez
- Vitamina A: existe uma associação bem estabelecida entre congêneres da vitamina A e teratogenicidade em crianças nascidas de mães que foram expostas a altas doses durante a gravidez. Em um estudo prospectivo de 22.755 mulheres, a alta ingestão de vitamina A (retinol maior que 15.000 UI/dia) esteve associada com aumento na incidência de má formação fetal.
- Vitamina D: o uso excessivo de Vitamina D pode levar ao desenvolvimento de hipercalcemia que durante a gravidez pode produzir alterações congênitas e hipoparatiroidismo neonatal.
A Vitamina E, Vitamina B6, Vitamina C, nicotinamida, Vitamina B2 e o pantenol são considerados categoria C de risco na gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Lactação
- As Vitaminas D e C são de metabolização renal, sendo excretada na urina e no leite materno.
- As Vitaminas E, B6 e B2 são excretadas no leite materno, sendo esta excreção segura ao lactente.
- A Vitamina A e o pantenol também são excretados no leite materno.
Reações alérgicas podem acontecer após injeção intravenosa de vitamina B1, porém este risco é mínimo quando a mesma é administrada junto com outras vitaminas do Complexo B.
Este produto é para ser administrado exclusivamente através de infusão venosa lentamente.
Crianças com menos de 20 Kg e neonatos (ou lactentes) devem ter sua situação clínica avaliada pelo médico, que definirá a necessidade do uso e posologia adequada a cada caso, quando aplicável.
Pacientes idosos
Não existem contraindicações absolutas nessa faixa etária.
- Reação muito comum (> 1/10): ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento.
- Reação comum (> 1/100 e < 1/10): ocorre em 1% a 10% dos pacientes que utilizam este medicamento.
- Reação incomum (> 1/1.000 e < 1/100): ocorre em 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento.
- Reação rara (> 1/10.000 e < 1/1.000): ocorre em 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento.
- Reação muito rara (< 1/10.000): ocorre em 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento.
Toxicidade seguida de superdose com preparações de polivitamínicos é improvável, exceto em caso de ingestão de doses maciças.
Não existem relatos de reações anafilactoides associadas com administração de Frutovitam.
Existem relatos raros dos seguintes tipos de reações:
- Dermatológico - prurido, eritema.
- Sistema Nervoso - dor de cabeça, tonturas, agitação, ansiedade.
- Oftálmico - diplopia.
- Alérgico- urticária, edema periorbital e edema digital.
Vitamina A
Usualmente é atóxica em doses terapêuticas. Existem relatos de choque anafilático e morte com a administração de vitamina A por via intravenosa. Entretanto, as manifestações de toxicidade dependem da dose, idade e duração da administração.
Síndrome da Hipervitaminose A
Manifestações gerais:
Fadiga, letargia, desconforto abdominal, anorexia e vômitos.
Manifestações específicas:
- Hepatotoxicidade, espessamento cortical do rádio e da tíbia, artralgia migratória, crescimento lento e fechamento prematuro da epífise em crianças.
- Sistema nervoso central: irritabilidade, cefaleia e aumento da pressão intracraniana manifestada por abaulamento de fontanelas, papiledema e exoftalmia.
- Dermatológicas: fissura dos lábios, rachaduras na pele, alopécia, descamação, e hiperpigmentação, manchas amarelo-alaranjadas em sola dos pés, palmas das mãos ou pele ao redor do nariz e dos lábios.
- Sistêmicos: hipomenorreia, hepatoesplenomegalia, hepatotoxicidade, icterícia, leucopenia, nível de vitamina A no plasma com mais de 1.200 Unidades/100 mL.
O tratamento da hipervitaminose A consiste na retirada imediata da vitamina, juntamente com o tratamento sintomático e de suporte.
Vitamina B2 (Riboflavina)
A riboflavina é segura quando utilizada na dose recomendada. No entanto, podem ocorrer diarreia e coloração amarelada da urina, em decorrência de altas doses (hipervitaminose).
Vitamina C (Ácido ascórbico)
É geralmente bem tolerada. Doses mais elevadas podem ocasionar diarreia e outros distúrbios gastrointestinais, assim como oaumento do ácido úrico na urina e formação de cálculos renais.
Vitamina B6 (Cloridrato de piridoxina)
Piridoxina é segura para a maioria das pessoas. Em algumas pessoas, piridoxina pode causar náuseas, vômitos, dor de estômago, perda de apetite, dor de cabeça, formigamento, sonolência e outros efeitos colaterais.
O uso em longo prazo de altas doses está associado à disfunção de nervos periféricos (a dose na qual ocorre é controversa).
Vitamina D
Os efeitos da administração de vitamina D podem persistir por dois ou mais meses após a cessação do tratamento.
A hipervitaminose D é caracterizada por efeitos sistêmicos:
- Renal: insuficiência renal com poliúria, noctúria, polidipsia, hipercalciúria, azotemia reversível, hipertensão, nefrocalcinose, calcificação vascular generalizada, ou insuficiência renal irreversível que pode resultar em morte.
- Sistema nervoso central: retardo mental.
- Tecidos moles: calcificação generalizada dos tecidos moles, incluindo o coração, vasos sanguíneos, túbulos renais e nos pulmões.
- Esquelético: a desmineralização óssea (osteoporose) em adultos.
- Declínio na taxa média de crescimento linear e aumento da mineralização dos ossos em crianças (nanismo), e fraqueza.
- Gastrintestinais: náuseas, anorexia, constipação.
- Metabólicas: acidose, anemia, perda de peso.
O tratamento da hipervitaminose D com hipercalcemia consiste na retirada imediata da vitamina, dieta pobre em cálcio, ingestão generosa de líquidos, juntamente com o tratamento sintomático e de suporte. A crise hipercalcêmica com desidratação, torpor, coma e azotemia requer um tratamento mais vigoroso. O primeiro passo deve ser a hidratação do paciente por via intravenosa que aumenta a excreção urinária de cálcio. O diurético de alça (furosemida ou ácido etacrínico) pode ser administrado com a infusão de soro fisiológico para aumentar a excreção renal de cálcio. Outras medidas terapêuticas incluem a diálise ou a administração de citratos, sulfatos, fosfatos, corticosteroides, EDTA (ácido etilenodiaminotetracético).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Solução Injetável - 10 mL
Caixa com 100 ampolas de 10 mL.
Uso injetável - infusão intravenosa.
Uso adulto e pediátrico.
Cada ampola contém:
% da IDR/MS Adulto | % da IDR/MS Lactentes 0 – 6 meses | % da IDR/MS Lactentes 7 - 11 Meses | % da IDR/MS Crianças 1 – 3 anos | % da IDR/MS Crianças 4 – 6 Anos | % da IDR/MS Crianças 7 – 10 anos | % da IDR/MS Gestante | % da IDR/M S Lactante | ||
Palmitato de retinol (vitamina A) 100.000UI/g | 100 mg | 500% | 800% | 750% | 750% | 667% | 600% | 375% | 353% |
Colecalciferol (vitamina D) 40.000UI/mg | 0,02 mg | 400% | 400% | 400% | 400% | 400% | 400% | 400% | 400% |
Fosfato sódico de riboflavina (vitamina B2) 5,0 mg de Riboflavina base equivale a 6,8 mg de Fosfato Sódico de Riboflavina (B2) | 6,8 mg | 385% | 1667% | 1250% | 1000% | 833% | 556% | 357% | 312% |
Ácido Ascórbico (vitamina C) | 500 mg | 1111% | 2000% | 1667% | 1667% | 1667% | 1429% | 909% | 714% |
Cloridrato de piridoxina vitamina B6) 15,0 mg de Cloridrato de Piridoxina equivale a 12,34 mg de Piridoxina Base | 15 mg | 1154% | 15000% | 15000% | 3000% | 3000% | 1500% | 790% | 750% |
Dexpantenol | 25 mg | 534% | 1571% | 1483% | 1335% | 890% | 668% | 445% | 381% |
Acetato de racealfato coferol (vitamina E) | 50 mg | 500% | 1852% | 1852% | 1000% | 1000% | 714% | 500% | 500% |
Nicotinamida | 100 mg | 625% | 5000% | 2500% | 1667% | 1250% | 833% | 556% | 588% |
Veículo estéril q.s.p | 10 mL |
Veículo: Edetato dissódico di-hidratado, cloreto de benzalcônio, bicarbonato de sódio, polissorbato 80, álcool etílico, propilenoglicol e água para injetáveis.
Os sinais e sintomas esperados de toxicidade são os mesmos das preparações individuais de vitaminas, especialmente de vitamina A e D e ferro. Irritação gastrintestinal e diarreia são os sintomas mais relatados.
A maioria das vitaminas hidrossolúveis não produz sintomas de toxicidade aguda, sendo a ingestão crônica de megadoses um problema mais sério. Superdose aguda de vitamina C intravenosa pode resultar em falha renal.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Vitamina A
- Aumentam o risco de sangramento:
- Abciximabe, acenocoumarol, ancrodo, anisindione, antitrombina III humana,argatroban, bivalirudina, clopidogrel, danaparoide, defibrotide, dermatan sulfato, desirudina, dicumarol, eptifibatide, fondaparinux, heparina, lamifiban,polisulfato sódico de pentosano, fenindiona, femprocumona, sibrafiban, tirofibana, warfarina, xemilofiban.
- Aumentam o risco de toxicidade da vitamina A:
- Acitretina, etretinato, isotretinoina, tretinoina.
- Aumenta o risco de toxicidade dos retinoides:
- Bexaroteno.
- Diminui a eficácia da vitamina A
- Colestipol.
- Aumenta o risco de pseudo-tumor cerebral:
- Minociclina.
- Diminui a absorção da vitamina A:
- Neomicina, colestiramina, parafina líquida.
Niacinamida
- Aumenta o risco de miopatia ou rabdomiólise:
- Atorvastatina, cerivastina, fluvastatina, pravastatina, rosuvastatina, sinvastatina
- Diminuem a absorção de niacina:
- Colestiramina, colestipol.
- Vermelhidão e tonturas:
- Diminuição da absorção de folato:
- Triantereno.
- Pode aumentar os requerimentos para:
- Insulina, hipoglicemiantes orais.
Vitamina B6
- Reações de fotossensibilidade:
- Amiodarona.
- Podem aumentar os requerimentos de vitamina B6:
- Contraceptivos (combinação), hidralazina, isoniazida, penicilamina.
- Redução da concentração:
- Fenitoína, fenobarbital.
- Diminuição da efetividade do fármaco:
- Levodopa, altretamina.
Vitamina B12
- Reduzem a absorção de cianocobalamina:
- Ácido acetilsalicílico, cimetidina, omeprazol, ranitidina.
- Diminuem a concentração sérica de vitamina B12:
- Contraceptivos (combinação).
Vitamina C
- Toxicidade pelo alumínio:
- Carbonato de alumínio (base), hidróxido de alumínio, fosfato de alumínio.
- Redução de biodisponibilidade de:
- Cianocobalamina.
Vitamina D
- Aumento do risco de hipercalcemia:
- Diuréticos tiazídicos, cálcio, fosfato.
- Podem aumentar os requerimentos de vitamina D:
- Carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona.
- Podem reduzir a efetividade de vitamina D:
- Rifampicina, isoniazida.
Vitamina E
- Redução da concentração plasmática de indinavir:
- Indinavir.
- Aumento da resposta aos anticoagulantes:
- Anisindiona, femprocumona.
- Redução de absorção de vitaminas lipossolúveis:
- Colestiramina.
- Diminuição da efetividade da vitamina E:
- Orlistate, colestipol.
- Aumento do risco de sangramento:
- Warfarina, dicumarol.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamentos sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
Conservar o produto em temperatura ambiente, entre 15 e 30ºC, protegido da luz.
O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação, sendo que após este prazo de validade o produto pode não apresentar mais efeito terapêutico. Não utilize medicamento vencido.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organoléptica
Solução límpida, essencialmente livre de partículas visíveis, de coloração laranja.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
MS N.º 1.0298.0018
Farm. Resp.:
Dr. José Carlos Módolo
CRF-SP N.º 10.446
Registrado por:
Cristália - Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rodovia Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira - SP
CNPJ nº 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira.
Fabricado por:
Cristália - Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Avenida Nossa Senhora da Assunção, 574 - Butantã - São Paulo - SP
CNPJ nº 44.734.671/0008-28
Indústria Brasileira.
SAC
0800 701 19 18
Venda sob prescrição médica.
Especificações sobre o Frutovitam
Caracteristicas Principais
Fabricante:
Tipo do Medicamento:
Específico
Necessita de Receita:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Principio Ativo:
Categoria do Medicamento:
Classe Terapêutica:
Especialidades:
Clínica Médica
Preço de Fábrica:
PF/SP R$ 591,35
Registro no Ministério da Saúde:
1029800180023
Código de Barras:
7896676401561
Temperatura de Armazenamento:
Temperatura ambiente
Produto Refrigerado:
Este produto não precisa ser refrigerado
Doenças Relacionadas:
Bula do Paciente:
Bula do Profissional:
Modo de Uso:
Uso injetável (intravenoso)
Pode partir:
Esta apresentação não pode ser partida
FRUTOVITAM É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.
Sobre a Cristália
Para se tornar referência em tecnologia, a Cristália vem construindo sua história há mais de 46 anos, liderando uma verdadeira revolução na indústria nacional.
Constantemente desenvolvendo pesquisas de novas moléculas e produtos, seu lema é sempre um passo à frente. Por isso, trouxe para o país tecnologias que hoje permitem o acesso de milhões de brasileiros a medicamentos de qualidade.
A empresa atua hoje nas áreas farmacêutica, farmoquímica e biotecnológica, produzindo cerca de 53% dos insumos farmacêuticos Ativos que necessita para a fabricação dos seus próprios medicamentos.
Fonte: www.cristalia.com.br
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Frutovitam 1 ampola com 10mL de solução de uso intravenoso | Frutovitam caixa com 10 ampolas com 10mL de solução de uso intravenoso (embalagem hospitalar) | |
Forma Farmacêutica | Solução injetável | Solução injetável |
Quantidade na embalagem | 10 mL | 10 x 10 mL |
Modo de uso | Uso injetável (intravenoso) | Uso injetável (intravenoso) |
Substância ativa | Polivitamínico | Polivitamínico |
Preço Máximo ao Consumidor/SP | R$ - | R$ 61,01 |
Preço de Fábrica/SP | R$ 591,35 | R$ 59,15 |
Tipo do Medicamento | Específico | Específico |
Pode partir? | Este medicamento não pode ser partido | Este medicamento não pode ser partido |
Registro Anvisa | 1029800180023 | 1029800180041 |
Precisa de receita | Sim, precisa receita | Sim, precisa receita |
Tipo da Receita | Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais) | Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais) |
Código de Barras | 7896676401561 | 7896676425840 |