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Afrin 12 Horas Adulto 0,5mg/mL, caixa com 1 frasco spray com 10mL de solução de uso nasal

Bayer
Afrin 12 Horas Adulto 0,5mg/mL, caixa com 1 frasco spray com 10mL de solução de uso nasal
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Dose

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Quantidade na embalagem

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Forma Farmacêutica

Ajuda

Isento de Prescrição Médica

Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)

Não pode ser partido

Não pode ser partido

Temperatura ambiente

Temperatura ambiente

Bula do Afrin

Afrin® está indicado para o alívio sintomático da congestão nasal e nasofaríngea decorrentes do resfriado comum, sinusite, febre ou outras alergias das vias aéreas superiores.

O princípio ativo de Afrin® faz com que os vasos que estão dilatados no interior do nariz (causando congestão) se contraiam e produzam um efeito descongestionante prolongado.

Afrin® tem efeito rápido, quase imediato.

Este medicamento é contraindicado para uso por pessoas:

  • Com alergia (hipersensibilidade) a qualquer um dos componentes de Afrin®.
  • Com doença cardíaca, hipertensão (pressão alta), doenças da tireoide, diabete ou dificuldade em urinar devido a aumento do tamanho da próstata, a menos que indicado pelo médico.
  • Em tratamento atual, ou que tomaram nas duas semanas anteriores, medicamentos que agem como inibidores de uma enzima chamada monoaminoxidase (IMAO).
  • Com aumento da pressão intraocular (glaucoma de ângulo fechado).
  • Após cirurgia da hipófise.
  • Com rinite (inflamação dos tecidos do interior da cavidade nasal).

O uso do frasco por mais de uma pessoa pode propagar uma infecção.

Posologia do Afrin


Afrin® 12 Horas Adulto

Não exceder a dose recomendada e não usar por mais de três dias.

Para adultos e crianças com idade acima de 6 anos:

Duas ou três atomizações em cada narina, de 12 em 12 horas. Com a cabeça elevada, coloque a ponta do frasco em cada narina sem fechá-la completamente. Durante cada administração, o paciente deve inclinar a cabeça suavemente para trás e inspirar ativamente enquanto comprime o frasco.

Para crianças com idade entre 2 e 5 anos:

Está disponível Afrin® Pediátrico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. 

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Afrin® Pediátrico

Não exceder a dose recomendada e não usar por mais de três dias.

Para crianças com idade entre 2 e 5 anos:

Com a cabeça da criança voltada para trás, pingue duas ou três gotas de Afrin® Pediátrico, solução a 0,025% em cada narina, duas vezes ao dia, pela manhã e à noite.

Para crianças com menos de 2 anos de idade:

Usar somente quando indicado pelo médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Se você se esquecer de usar este medicamento, aplique-o assim que se lembrar e então acerte o horário da aplicação. Não use dose dobrada para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Não exceder a posologia recomendada e não usar por mais de três dias, pois pode causar congestão recorrente. O uso frequente ou prolongado pode causar congestão recorrente ou piora.

Para evitar ingestão acidental, guardar longe do alcance das crianças.

O cloreto de benzalcônio pode causar irritação ou inchaço dentro do nariz, especialmente se usado por um longo período de tempo.

O propilenoglicol pode causar irritação na pele.

Uso durante a gravidez e a lactação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

A oximetazolina não foi associada ao desfecho adverso da gravidez. Estudos em animais nãoindicam efeitos nocivos diretos ou indiretos em relação à gravidez, desenvolvimento embrionário / fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal. Deve-se ter cuidado em pacientes com hipertensão ou sinais de perfusão placentária reduzida. O uso frequente ou prolongado de altas doses pode reduzir a perfusão placentária.

Portanto, o medicamento só deverá ser utilizado se os benefícios potenciais para a mãe justificarem o risco potencial para o feto.

Fertilidade

Não há dados disponíveis sobre a interferência na fertilidade masculina e feminina.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir ou operar máquinas

A oximetazolina não possui influência na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

As reações adversas listadas baseiam-se em relatos espontâneos feitos na pós-comercialização ou na literatura médica, portanto a organização de acordo com as categorias de frequência CIOMS III não é relevante.

Classificação por sistema corpóreo (MedDRA) Reações adversas
Distúrbios do sistema imune Reação de hipersensibilidade
Distúrbios psiquiátricos Nervosismo, agitação, ansiedade
Distúrbios do sistema nervoso Tontura ou sensação de cabeça vazia, dificuldade de dormir, sonolência, tremores, dor de cabeça, alucinações (particularmente em crianças)
Distúrbios oculares Visão embaçada
Distúrbios cardíacos Taquicardia, palpitações
Distúrbios vasculares Aumento da pressão arterial, hiperemia reativa (aumento da quantidade de sangue circulante num determinado local)
Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino Sensação de queimação nasal e ardor nasal, espirros, aumento da secreção nasal, aumento da obstrução nasal, ressecamento nasal, boca seca, irritação nasal, irritação da garganta, congestão nasal recorrente
Distúrbios gastrointestinais Náusea
Distúrbios da pele e dos tecidos subcutâneos Erupção cutânea
Distúrbios musculosqueléticos e dos tecidos conjuntivos Convulsões (particularmente em crianças)
Distúrbios gerais Fraqueza

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Afrin® 12 Horas Adulto

Solução nasal – spray a 0,05% em embalagem com 1 frasco vaporizador com 10 mL ou 30 mL.

Uso nasal.

Uso adulto e pediátrico acima de 6 anos de idade.

Afrin® Pediátrico

Solução nasal – gotas a 0,025% em embalagem contendo 1 frasco conta-gotas com 20 mL.

Uso nasal.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos de idade.

Afrin® 12 Horas Adulto 0,05%

Cada mL de solução contém 0,5 mg de cloridrato de oximetazolina.

Excipientes: cloreto de benzalcônio, fosfato de sódio monobásico monoidratado, edetato dissódico, propilenoglicol e água purificada.

Afrin® Pediátrico 0,025%

Cada mL de solução contém 0,25 mg de cloridrato de oximetazolina.

Excipientes: cloreto de benzalcônio, fosfato de sódio monobásico monoidratado, edetato dissódico, propilenoglicol e água purificada.

Cada mililitro equivale a 25 gotas.

Cada gota equivale a 0,0100 mg de cloridrato de oximetazolina.

Sintomas

Os sintomas de um paciente que usou uma quantidade maior que a indicada (sobre dosagem) podem ser:

Dilatação da pupila (midríase), enjoos, pele com cor azul-arroxeada (cianose), febre, contrações musculares involuntárias (espasmos), aumento do batimento cardíaco (taquicardia), ritmo cardíaco irregular (arritmia) ou parada cardíaca, aumento da pressão arterial (hipertensão), dificuldade para respirar (dispneia), acúmulo de água no pulmão (edema pulmonar) e alterações do comportamento(distúrbios psíquicos).

Também podem ocorrer sintomas decorrentes da diminuição das funções do sistema nervoso tais como:

  • Sonolência, redução da temperatura corporal, diminuição da frequência cardíaca (bradicardia), diminuição importante da pressão arterial (choque), parada respiratória (apneia) e perda de consciência

Em crianças (população pediátrica) podem ocorrer alterações do sistema nervoso central tais como convulsão, inconsciência (coma), alucinações, diminuição da frequência cardíaca (bradicardia), parada respiratória (apneia), aumento da pressão arterial (hipertensão) seguida de queda da pressão arterial (hipotensão).

Tratamento

No caso da ocorrência da pressão arterial aumentada, podem ser administrados medicamentos conhecidos como bloqueadores alfadrenérgicos, como a fentolamina. A intubação e respiração artificial podem ser necessárias em casos graves. No caso de consumo oral inadvertido moderado ou grave, são indicados métodos padrões para remover drogas não absorvidas. O tratamento adicional é favorável e sintomático.

Em caso de ingestão acidental, procure assistência médica.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Recomenda-se precaução no uso de Afrin® em pacientes em tratamento com inibidores da monoaminoxidase. Ocorrendo absorção sistêmica significativa de oximetazolina concomitantemente ao uso de antidepressivos tricíclicos, maprotilina ou inibidores da monoaminoxidase (IMAO), pode haver potencialização dos efeitos da oximetazolina.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Resultados de Eficácia


Referências bibliográficas:

1) Reinecke S; Tschaikin M. Investigation of the effect of oxymetazoline on the duration of rhinitis, results of a placebo-controlled double-blind study in patients with acute rhinitis. MMW Forstchr Med, 147 Suppl 3:113- 118, 2005, Oct 8.
2) Martindale The Complete Drug Reference. 35th Edition. 2007. Sean C. Sweetman Eds. 1395; 1413-1414.
3) Goodman & Gilman’s. The Pharmacological Basis of Therapeutics. 10th Edition. International Edition. Joel G. Hardman and Lee E. Limbird, Alfred Goodman Gilman Eds. The McGraw Hill Companies Inc. 2001. 236.
4) Scolaro KL; Chapter 11 Disorders related to colds and allergy in Krinsky DL, Berardi RR, Ferreri SP, Hume AL, Newton GD, Rollins CJ, and Tietze KJ ed.: Handbook of Nonprescription Drugs: An Interactive Approach to Self-Care; American Pharmacists Association, Washington DC, p. 179-204 (2012).
5)Meltzer EO, Berstein DI, Prenner BM, Berger WE, Shekar T, and Teper AA. Mometasone furoate nasal spray plus oxymetazoline nasal spray: short-term efficacy and safety in seasonal allergic rhinitis. Am J Rhinol Allergy 27 (2013) 102-8.

Características Farmacológicas 


A atividade simpaticomimética do Cloridrato de Oximetazolina promove constrição da rede arteriolar da mucosa nasal, produzindo efeito descongestionante prolongado.

Ao reduzir a congestão ao redor das Trompas de Eustáquio, Cloridrato de Oximetazolina solução nasal spray e Cloridrato de Oximetazolina solução nasal gotas podem também ser úteis no tratamento coadjuvante da infecção do ouvido médio.

Também se recomenda para uso no consultório sob a forma de tampão nasal para facilitar o exame intranasal ou antes de cirurgia nasal.

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento 

Afrin® 12 Horas Adulto

Afrin® 12 Horas Adulto é uma solução límpida, incolor, livre de partículas estranhas.

Afrin® Pediátrico

Afrin® Pediátrico é uma solução límpida, incolor, livre de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Leia cuidadosamente esta bula antes de iniciar o tratamento com esse medicamento.

  • Guarde esta bula. Você pode precisar ler as informações novamente em outra ocasião.
  • Se tiver alguma dúvida, peça auxílio ao seu médico ou farmacêutico.
  • Esse medicamento foi receitado para você e não deve ser fornecido a outras pessoas, pois pode ser prejudicial a elas, mesmo que os sintomas que elas apresentem sejam iguais aos seus.
  • Se algum dos efeitos colaterais se tornar grave ou se você apresentar algum efeito colateral que não esteja mencionado nesta bula, informe ao seu médico ou farmacêutico.

MS - 1.7056.0112

Farm. Resp.:
Dra. Dirce Eiko Mimura
CRF-SP n° 16532

Fabricado por:
Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.
Campinas – SP

Registrado por:
Bayer S.A.
Rua Domingos Jorge, 1.100 - 04779-900
Socorro - São Paulo - SP
CNPJ nº 18.459.628/0001-15
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.


Especificações sobre o Afrin

Caracteristicas Principais

Fabricante:

Tipo do Medicamento:

Referência

Necessita de Receita:

Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)

Categoria do Medicamento:

Classe Terapêutica:

Especialidades:

Otorrinolaringologia

Preço Máximo ao Consumidor:

PMC/SP R$ 15,52

Preço de Fábrica:

PF/SP R$ 11,65

Registro no Ministério da Saúde:

1705601120011

Código de Barras:

7891106912754

Temperatura de Armazenamento:

Temperatura ambiente

Produto Refrigerado:

Este produto não precisa ser refrigerado

Doenças Relacionadas:

Bula do Paciente:

Bula do Profissional:

Modo de Uso:

Uso nasal

Pode partir:

Esta apresentação não pode ser partida

AFRIN É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.


Sobre a Bayer

A história da Bayer começou há mais de 150 anos, no século 19. Tudo teve início com muita curiosidade natural e dois fogões de cozinha, que o empresário Friedrich Bayer e o tintureiro Johann Friedrich Weskott utilizavam para realizar experimentos.

Hoje, a empresa contribui para melhorar a qualidade de vida da população mundial, desenvolvendo produtos inovadores com profundo conhecimento dos processos bioquímicos que ocorrem nos organismos vivos.

Por meio de seus produtos, a companhia tem o objetivo de encontrar a solução para alguns dos principais desafios dessa época: prevenindo, atenuando e curando doenças. Além disso, a Bayer se compromete com a sustentabilidade, assegurando suas responsabilidades éticas e sociais.

Tudo isso é feito seguindo os princípios da liderança, integridade, flexibilidade e eficiência, com os quais a empresa promove mudanças e mostra iniciativa para motivar outras pessoas.

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Imagem 1 do medicamento Afrin
Imagem 1 do medicamento Afrin
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Afrin 12 Horas Adulto 0,5mg/mL, caixa com 1 frasco spray com 30mL de solução de uso nasal (adulto)Afrin 12 Horas Adulto 0,5mg/mL, caixa com 1 frasco gotejador com 10mL de solução de uso nasal (adulto)Afrin Pediátrico 0,25mg/mL, caixa com 1 frasco gotejador com 20mL de solução de uso nasal (pediátrico)Afrin 12 Horas Adulto 0,5mg/mL, caixa com 1 frasco gotejador com 30mL de solução de uso nasal (adulto)

Afrin 12 Horas Adulto 0,5mg/mL, caixa com 1 frasco spray com 10mL de solução de uso nasal

Dose

Ajuda

0,5mg/mL

0,5mg/mL

0,25mg/mL

0,5mg/mL

0,5mg/mL

Forma Farmacêutica

Ajuda

Solução nasal

Solução nasal

Solução nasal

Solução nasal

Solução nasal

Quantidade na embalagem

Ajuda

30 mL

10 mL

20 mL

30 mL

10 mL

Modo de uso

Uso nasal

Uso nasal

Uso nasal

Uso nasal

Uso nasal

Substância ativa

Cloridrato de OximetazolinaCloridrato de OximetazolinaCloridrato de OximetazolinaCloridrato de OximetazolinaCloridrato de Oximetazolina

Preço Máximo ao Consumidor/SP

R$ 27,99

R$ 15,06

R$ 19,47

R$ 27,11

R$ 15,52

Preço de Fábrica/SP

R$ 21,01

R$ 11,30

R$ 14,61

R$ 20,35

R$ 11,65

Tipo do Medicamento

Ajuda

Referência

Novo

Referência

Novo

Referência

Pode partir?

Ajuda

Este medicamento não pode ser partido

Este medicamento não pode ser partido

Este medicamento não pode ser partido

Este medicamento não pode ser partido

Este medicamento não pode ser partido

Registro Anvisa

1705601120036

1002901900011

1705601120079

1002901900038

1705601120011

Precisa de receita

Sim, precisa receita

Sim, precisa receita

Sim, precisa receita

Sim, precisa receita

Sim, precisa receita

Tipo da Receita

Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)

Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)

Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)

Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)

Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)

Código de Barras

7891106912747

7897337712958

7891106912761

7897337712965

7891106912754

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