O produto deve ser levado à temperatura ambiente (sem ultrapassar os 30 ºC) antes de sua administração. Administre Fanhdi® unicamente por via intravenosa. A velocidade de administração não deve ultrapassar os 10 ml/min.
Cada frasco de Fanhdi® vai acompanhado da seringa pré-carregada com diluente e dos acessórios necessários para sua reconstituição e administração: microfiltro, 2 toalhas com álcool, adaptador de frasco e equipo de infusão.
Não reutilizar os equipos de administração.
A dose e a duração do tratamento com Fanhdi® deve ajustar-se às necessidades individuais de cada paciente.
N° de unidades de fator VIII requeridas (UI)= Peso corporal (Kg) x Aumento desejado de FVIII (%)x 0,5.
Este cálculo está baseado no fato de que 1 UI de FVIII por kg de peso corporal aumenta a atividade plasmática de FVIII em aproximadamente 2% (ou seja: são necessários 0,5 UI/kg peso para aumentar em 1% o nível de FVIII no plasma).
Os níveis de FVIII plasmáticos do paciente devem ser determinados e monitorizados durante o tratamento com Fanhdi®. Isto é particularmente importante no caso de intervenções cirúrgicas.
Tipo de hemorragia |
Nível plasmático de atividade de FVIII terapeuticamente necessário |
Período durante o qual é necessário manter tal nível plasmático de atividade de FVIII |
Hemorragias menores |
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Hemorragias em articulações |
30% |
Pelo menos 1 dia, dependendo da gravidade da hemorragia |
Hemorragias maiores |
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Hemorragias em músculos |
40 - 50% |
3 - 4 dias ou até alcançar uma recuperação adequada |
Extrações dentárias |
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Traumatismo craniano leve |
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Intervenções cirúrgicas menores |
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Hemorragias na cavidade bucal |
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Hemorragias que representam risco de vida |
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Intervenções cirúrgicas maiores |
60 - 100% |
Tratamento durante 7 dias. A partir de então, terapia durante pelo menos outros 7 dias |
Hemorragias gastrintestinais |
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Hemorragias intracranianas, intraabdominais ou intratoráxicas |
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Se o fator VIII plasmático não alcançar os níveis esperados no paciente, ou se não for possível controlar a hemorragia após uma dose adequada, deve-se suspeitar da presença de um inibidor.
Os hemofílicos com anticorpos contra o fator VIII (inibidores) requerem uma terapia específica.
Pode-se obter imunotolerância mediante o tratamento com o concentrado de fator VIII de coagulação do plasma humano.
Para a profilaxia a longo prazo de hemorragias em pacientes com hemofilia A grave, deve-se administrar Fanhdi® em doses de 10 - 50 UI/kg, em intervalos de 2 - 3 dias. Em alguns casos, esp ecialmente em pacientes jovens, podem ser necessários intervalos mais curtos ou doses maiores.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Consulte imediatamente seu médico ou farmacêutico e siga suas instruções.
O conteúdo desta bula foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica da farmacêutica responsável: Rafaela Sarturi Sitiniki (CRF-PR 37364). Consulte a bula original. Última atualização: 02 de Outubro de 2020