Terza® (cefdinir) é um antibiótico pertencente ao grupo das cefalosporinas. Apresenta ação bactericida, ou seja, mata as bactérias impedindo que a bactéria forme a membrana celular.
Após a administração de cefdinir em indivíduos saudáveis em jejum, a concentração sérica máxima é de 2,30 µg/mL atingida em 2,2 h, com a dose de 7 mg/Kg/dia, e 3,86 µg/mL atingida em 1,8 h, com a dose de 14 mg/Kg/dia.
Terza® é contraindicado a pessoas alérgicas a qualquer um dos excipientes da formulação ou ao cefdinir, a outros antibióticos penicilínicos (como a ampicilina e amoxicilina) ou antibióticos similares, chamados cefalosporinas (como cefalexina, cefazolina e outros). Se você já teve uma reação alérgica (como erupções da pele) ao tomar um antibiótico, deve conversar com seu médico antes de tomar Terza® (cefdinir).
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Siga as orientações de seu médico sobre a maneira e a hora correta de tomar Terza® (cefdinir). Ele vai decidir a quantidade diária que você precisa e o tempo durante o qual você deve usar o medicamento.
Leia esta bula com cautela. Se você tiver alguma dúvida, fale com seu médico. Continue tomando este medicamento até o fim do tratamento prescrito pelo médico. Não pare somente porque se sente melhor.
É importante utilizar este medicamento durante todo o tempo prescrito pelo profissional de saúde habilitado, mesmo que os sinais e sintomas da infecção tenham desaparecido, pois isso não significa a cura. A interrupção do tratamento pode contribuir para o aparecimento de infecções mais graves.
Deve-se agitar o frasco antes de abri-lo. A reconstituição e posterior diluição deve ser realizada conforme orientação da figura intitulada “Como preparar a suspensão oral”. A agitação do frasco deve ser repetida após reconstituição, após diluição e antes de cada uso.
Dose pediátrica recomendada de acordo com tipo de infecção (pacientes com idade entre 6 meses a 12 anos)
Tipo de Infecção | Dose | Duração |
Otite Média Aguda Bacteriana | 7 mg/Kg 12/12h ou | 5 a 10 dias |
14 mg/Kg uma vez ao dia | 10 dias | |
Sinusite Maxilar Aguda | 7 mg/Kg 12/12h ou | 10 dias |
14 mg/Kg uma vez ao dia | 10 dias | |
Faringite/Tonsilite | 7 mg/Kg 12/12h ou | 5 a 10 dias |
14 mg/Kg uma vez ao dia | 10 dias | |
Infecção de pele e tecidos moles não complicadas | 7 mg/Kg 12/12h | 10 dias |
Volume a ser administrado de acordo com o peso
Peso | Apresentação com 250 mg/5 mL |
9 Kg | 1,25 mL 12/12h ou 2,5 mL uma vez ao dia |
18 Kg | 2,5 mL 12/12h ou 5 mL uma vez ao dia |
27 Kg | 3,75 mL 12/12h ou 7,5 mL uma vez ao dia |
36 Kg | 5 mL 12/12h ou 10 mL uma vez ao dia |
≥ 43 Kg | 6 mL 12/12h ou 12 mL uma vez ao dia |
Pacientes pediátricos com peso a partir de 42Kg devem receber a dose máxima diária de 600mg.
Para pacientes adultos com taxa de filtração do rim menor que 30 mL/min, a dose de cefdinir deve ser de 300 mg administrada uma vez ao dia, ou seja 6 mL por dia (ou duas tomadas de 3 mL) quando usado o frasco de concentração 250mg/5mL.
Pacientes pediátricos com taxa de filtração do rim menor que 30 mL/min/1,73m² devem receber dose de 7 mg/Kg/dia (até o máximo de 300mg por dia), uma vez ao dia.
Pacientes com insuficiência renal crônica em hemodiálise a dose inicial recomendada é de 300 mg (ou 7 mg/Kg) em dias alternados, ou seja, 6 mL por dia (ou duas tomadas de 3mL) quando usado o frasco de concentração 250mg/5mL. Ao final de cada sessão de hemodiálise, 300 mg (ou 7 mg/kg) devem ser administrados.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Se você esquecer de tomar uma dose de Terza® (cefdinir) tome a dose esquecida assim que você perceber. Se já estiver próximo ao horário da próxima dose, omita a dose perdida e não dobre a dose para compensar a dose perdida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Medicamentos antibacterianos, incluindo Terza® (cefdinir), devem ser usados apenas para tratar infecções bacterianas. Eles não tratam infecções virais (por exemplo, o resfriado comum).
Quando Terza® (cefdinir) é prescrito para tratar uma infecção bacteriana, embora seja comum sentir-se melhor no início do tratamento, o medicamento deve ser tomado exatamente como prescrito. Ignorar doses ou não completar o curso completo da terapia pode diminuir a eficácia do tratamento imediato, e aumentar a probabilidade de as bactérias desenvolverem resistência e não serem tratáveis com Terza® (cefdinir) ou outros medicamentos antibacterianos no futuro.
Antes de iniciar o tratamento com Terza® (cefdinir), verifique cuidadosamente se você já apresentou reações anteriores de hipersensibilidade (alergia) às cefalosporinas e às penicilinas. Pacientes alérgicos à penicilina devem usar Terza® (cefdinir) com cuidado. Informe ao seu médico se você já teve alguma reação alérgica a antibióticos do tipo das penicilinas ou cefalosporinas. Há evidências clínicas e laboratoriais que apontam que os pacientes que já são alérgicos às penicilinas e a outras drogas apresentem grande possibilidade de desencadear reação alérgica também às cefalosporinas como o cefdinir. Houve relatos de pacientes que apresentaram reações graves, incluindo anafilaxia (reação violenta a uma segunda dose de algum antígeno) a ambas as drogas.
Houve relatos sobre graves danos ao tecido do cólon intestinal (colite pseudomembranosa) com pacientes em tratamento com antibióticos de amplo espectro (ampla ação) incluindo as cefalosporinas como o cefdinir e outros antibióticos como os macrolídeos e penicilinas semissintéticas. É importante considerar este diagnóstico para pacientes que apresentem diarreia associada ao uso de antibióticos. Essas colites (inflamações do intestino grosso) podem variar de leve a intensa (com risco de vida). Informe ao seu médico sobre a ocorrência de diarreia durante o uso do medicamento.
A diarreia é um problema comum causado por antibióticos que geralmente termina quando o antibiótico é descontinuado.
Às vezes, após o início do tratamento com antibióticos, os pacientes podem desenvolver fezes aquosas e sanguinolentas (com ou sem cólicas estomacais e febre) até dois ou mais meses após a última dose do antibiótico. Se isso ocorrer, os pacientes devem entrar em contato com seu médico o mais rápido possível.
Você deve comunicar ao seu médico se estiver grávida ou com intenção de engravidar. Terza® (cefdinir) deve ser usado em gestantes apenas se estritamente necessário. Seu médico irá decidir quando você deve usar Terza® (cefdinir).
O uso desse medicamento não interfere no aleitamento do bebê.
Você pode amamentar seu bebê enquanto estiver tomando Terza® (cefdinir). Se você estiver amamentando, informe ao seu médico antes de iniciar o tratamento com Terza® (cefdinir).
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
A segurança e eficácia de Terza® (cefdinir) em recém-nascidos, lactentes e crianças abaixo de 6 meses de idade não foram estabelecidas. As recomendações de dose para crianças acima de 6 meses estão descritas no item 6 desta bula.
Não há recomendações e advertências quanto ao uso de Terza® (cefdinir) por idosos. O ajuste de dose nos idosos não é necessário, a não ser que haja comprometimento da função renal.
Em pacientes com insuficiência renal, a eliminação de Terza® (cefdinir) do organismo é mais lenta. Conforme o grau dessa condição, seu médico pode ajustar a dose diária total.
Não há evidências de que Terza® (cefdinir) possa afetar a sua habilidade de dirigir ou operar máquinas.
Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.
Atenção: Contém sacarose (tipo de açúcar).
Atenção: Deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
250 mg/5 mL: Atenção: contém 546,07 mg de sacarose/mL.
Avise seu médico o mais cedo possível se você não se sentir bem durante o tratamento com Terza® (cefdinir). Assim como todo medicamento, Terza® (cefdinir) pode provocar reações adversas, porém isso não ocorre com todas as pessoas.
Atenção: este produto é um medicamento novo no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Embalagem com 1 frasco de 100mL, acompanha seringa dosadora com adaptador.
Uso oral.
Uso adulto e pediátrico acima de 6 meses de idade.
Cefdinir | 50 mg |
Excipientes q.s.p | 1 mL |
Excipientes: sacarose, dióxido silício coloidal, goma xantana, citrato de sódio, ácido cítrico, aroma de morango, estearato de magnésio.
Cefdinir | 250 mg |
Excipientes q.s.p | 5 mL |
Excipientes: sacarose, dióxido silício coloidal, goma xantana, citrato de sódio, ácido cítrico, aroma de morango, estearato de magnésio.
Não há informação sobre superdosagem de Terza® (cefdinir) em pacientes. As reações mais comuns com a superdosagem de antimicrobianos semelhantes ao Terza® (cefdinir) são náusea, vômitos, desconforto epigástrico (dor na boca do estômago), diarreia e convulsões.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Suplementos de ferro, incluindo multivitaminas que contêm ferro, interferem na absorção de Terza® (cefdinir). Se suplementos de ferro forem necessários durante o seu tratamento com Terza® (cefdinir), o Terza® (cefdinir) deve ser tomado pelo menos 2 horas antes ou depois do suplemento.
A probenecida (um medicamento usado no tratamento de gota) pode interferir na eliminação de Terza® (cefdinir) do organismo. Avise seu médico se você estiver em tratamento com a probenecida.
A administração de Terza® (cefdinir) pode causar uma reação falso-positiva para glicose na urina utilizando alguns tipos de teste. Avise seu médico caso esteja em tratamento com Terza® (cefdinir) e necessite fazer um teste para glicose na urina. Terza® (cefdinir) pode ser administrado independente das refeições.
Antiácidos contendo magnésio ou alumínio interferem na absorção de Terza® (cefdinir). Se este tipo de antiácido for necessário durante o seu tratamento com Terza® (cefdinir), o Terza® (cefdinir) deve ser tomado pelo menos 2 horas antes ou depois do antiácido.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Você deve conservar este medicamento em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).
Após preparo da suspensão, Terza® (cefdinir) deve ser administrado imediatamente e em seguida armazenado sob refrigeração (entre 2°C e 8°). Terza® (cefdinir) tem validade de 14 dias após o preparo da suspensão.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
O cefdinir apresenta-se como um pó de coloração branca à amarelada, homogêneo antes da reconstituição e uma suspensão de coloração branca à amarelada, homogênea com odor e sabor de morango após a reconstituição.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Registro 1.0043.1506
Produzido por:
Momenta Farmacêutica Ltda.
Rua Enéas Luis Carlos Barbanti, 216
Freguesia do Ó - São Paulo – SP
Registrado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
Venda sob prescrição médica com retenção da receita.
O conteúdo desta bula foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica da farmacêutica responsável: Rafaela Sarturi Sitiniki (CRF-PR 37364). Consulte a bula original. Última atualização: 16 de Julho de 2024