Colistimetato de Sódio é fornecido em frascos contendo colistimetato de sódio equivalente a 300 mg de colistina base por frasco.
O frasco de 300 mg deve ser reconstituído com 4 mL de água estéril para injeção USP. A solução reconstituída fornece uma solução de 75 mg/mL de colistina base.
Durante a reconstituição, agite levemente para evitar formação de grumos.
Medicamentos parenterais devem ser inspecionados visualmente quanto a partículas e descoloração antes da administração, sempre que a solução e o frasco permitirem. Se estas condições forem observadas, o produto não deve ser usado.
Colistimetato de Sódio pode ser administrado em 2 doses diárias para pacientes com função renal normal, dependendo da gravidade da infecção.
Em pessoas obesas, a dose deve ser baseada no peso corporal ideal.
A dose diária deve ser reduzida na presença de comprometimento renal. As modificações da dose na presença de comprometimento renal estão apresentadas na Tabela 1.
A dose máxima diária não deve exceder 5 mg/Kg/dia (2,3 mg/lb) com uma função renal normal.
Tabela 1: Sugestão de modificação de esquemas de dosagem de Colistimetato de sódio em adultos com função renal prejudicada
Normal | Leve | Moderado |
Considerável |
|
Creatinina Plasmática mg/100 mL |
0,7 a 1,2 | 1,3 a 1,5 | 1,6 a 2,5 |
2,6 a 4 |
Clearence da uréia % do normal |
80 a 100 | 40 a 70 | 25 a 40 |
10 a 25 |
Dose unitária de colistimetato de sódio, mg |
100 a 150 | 75 a 115 | 66 a 150 |
100 a 150 |
Frequencia vezes/dia |
4 a 2 | 2 | 2 ou 1 |
Cada 36 horas |
Dose diária total, mg |
300 | 150 a 230 | 133 a 150 |
100 |
Dose diária aproximada, mg/Kg/dia |
5 | 2,5 a 3,8 | 2,5 |
1,5 |
Nota: A dose unitária sugerida é de 2,5 a 5,0 mg/Kg; todavia, o intervalo de tempo entre as injeções deve ser aumentado na presença de função renal prejudicada.
Injetar lentamente metade da dose diária total por um período de 3 a 5 minutos a cada 12 horas.
Injetar lentamente metade da dose diária total por 3 a 5 minutos.
Não existem dados suficientes para recomendar o uso de Colistimetato de sódio com outros fármacos ou além das soluções para infusão listadas acima.
Administre a segunda metade da dose diária total através de infusão intravenosa lenta, iniciando 1 a 2 horas após a dose inicial, durante as próximas 22 a 23 horas. Na presença de comprometimento da função renal, reduzir a velocidade de infusão dependendo do grau de comprometimento renal.
A escolha da solução intravenosa e o volume a ser empregado são guiados pelas exigências do fluido e manejo do eletrólito.
Qualquer solução para infusão contendo Colistimetato de sódio deve ser recém preparada e deve ser usada em até 24 horas.
O conteúdo desta bula foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica da farmacêutica responsável: Rafaela Sarturi Sitiniki (CRF-PR 37364). Consulte a bula original. Última atualização: 18 de Maio de 2020