Categoria “C” de risco na gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Cloreto de Sódio + Cloreto de Potássio + Cloreto de Cálcio + Cloreto de Magnésio + Bicarbonato de Sódio + Fosfato de Sódio é utilizado como solução de substituição e / ou dialisato.
Quando usado como uma solução de substituição, Cloreto de Sódio + Cloreto de Potássio + Cloreto de Cálcio + Cloreto de Magnésio + Bicarbonato de Sódio + Fosfato de Sódio é administrado no circuito extracorpóreo, antes (pré-diluição) ou após (pós-diluição) do hemofiltro ou hemodiafiltro.
Use apenas com equipamento de substituição renal extracorporal apropriado.
Cloreto de Sódio + Cloreto de Potássio + Cloreto de Cálcio + Cloreto de Magnésio + Bicarbonato de Sódio + Fosfato de Sódio tem uma osmolaridade de 293 mOsmol /L.
A taxa na qual Cloreto de Sódio + Cloreto de Potássio + Cloreto de Cálcio + Cloreto de Magnésio + Bicarbonato de Sódio + Fosfato de Sódio é administrado depende da concentração sanguínea de fosfato e outros eletrólitos, equilíbrio ácido-base, balanço hídrico e condição clínica geral do paciente. O volume da solução de substituição e / ou dialisato a ser administrado também dependerá da intensidade desejada. A administração (dose, taxa de perfusão e volume cumulativo) de Cloreto de Sódio + Cloreto de Potássio + Cloreto de Cálcio + Cloreto de Magnésio + Bicarbonato de Sódio + Fosfato de Sódio só deve ser estabelecida por um médico com experiência em medicina intensiva e CRRT.
Cloreto de Sódio + Cloreto de Potássio + Cloreto de Cálcio + Cloreto de Magnésio + Bicarbonato de Sódio + Fosfato de Sódio deve ser inspecionado visualmente quanto a partículas e descoloração antes da administração, sempre que a solução e o recipiente permitirem. Não administre a menos que a solução esteja limpa e a vedação esteja intacta.
Cloreto de Sódio + Cloreto de Potássio + Cloreto de Cálcio + Cloreto de Magnésio + Bicarbonato de Sódio + Fosfato de Sódio pode ser aquecido a 37 ° C (98,6 ° F) para aumentar o conforto do paciente. O aquecimento do Cloreto de Sódio + Cloreto de Potássio + Cloreto de Cálcio + Cloreto de Magnésio + Bicarbonato de Sódio + Fosfato de Sódio antes do uso deve ser feito antes da reconstituição somente com calor seco (por exemplo, bloco de aquecimento, placa de aquecimento). As soluções não devem ser aquecidas em água ou em um forno de micro-ondas devido à possibilidade de lesão ou desconforto no paciente.
Adulto | Crianças (com peso superior a 8Kg incluindo adolescentes até os 18 anos) |
500 à 3000 mL/h | 1000 a 4000 mL/h/1.73 m2 |
A recomendação de dose para adultos deve ser usada quando a dose em crianças é calculada para exceder a dose máxima em adultos.
Adulto | Crianças (com peso superior a 8Kg incluindo adolescentes até os 18 anos) |
500 à 2500 mL/h | 1000 a 4000 mL/h/1.73 m2 |
A recomendação de dose para adultos deve ser usada quando a dose em crianças é calculada para exceder a dose máxima em adultos.
As taxas de fluxo total combinadas comumente usadas na CRRT (soluções de diálise e substituição) em adultos são de aproximadamente 2000 a 2500 mL / h, o que corresponde a um volume de fluido diário de aproximadamente 48 a 60 L.
Uma técnica asséptica deve ser usada durante todo o manuseio e administração ao paciente.
Use somente se o invólucro não estiver danificado, todas as vedações estiverem intactas, o selo destacável ou a vedação não estiverem quebrados e a solução estiver limpa. Pressione a bolsa com firmeza para testar qualquer vazamento. Se vazamento for descoberto, descarte a solução imediatamente, pois a esterilidade não pode mais ser garantida.
Abrir o selo destacável imediatamente antes do uso, adicionar a solução do pequeno compartimento à solução do compartimento maior, produzindo a solução reconstituída. Antes de adicionar uma substância ou medicamento, verifique se é solúvel e estável em Cloreto de Sódio + Cloreto de Potássio + Cloreto de Cálcio + Cloreto de Magnésio + Bicarbonato de Sódio + Fosfato de Sódio e se a faixa de pH de Cloreto de Sódio + Cloreto de Potássio + Cloreto de Cálcio + Cloreto de Magnésio + Bicarbonato de Sódio + Fosfato de Sódio é apropriada (o pH da solução reconstituída é de 7,0 a 8,0).
O compartimento grande é equipado com uma porta de injeção para a possível adição de outros medicamentos necessários após a reconstituição da solução. Aditivos podem ser incompatíveis. As instruções de uso do medicamento a ser adicionado e outras literaturas relevantes devem ser consultadas. Após a adição, se houver uma mudança de cor e / ou o aparecimento de precipitados, complexos insolúveis ou cristais, não use.
Misture bem a solução quando os aditivos tiverem sido introduzidos. A introdução e mistura de aditivos deve sempre ser realizada antes de conectar a bolsa de solução ao circuito extracorpóreo.
A solução reconstituída deve ser usada imediatamente (sem exceder 24 horas). A solução reconstituída é apenas para uso único. Descarte qualquer porção não utilizada.
Não deve ser utilizado para infusão direta: misturar ambos os compartimentos antes de usar.
Apenas remover o envoltório para o uso.
Uso único.
Verificar vazamentos.
As reações adversas contidas nesta seção representam as reações adversas que se acredita estarem associadas ao uso de Cloreto de Sódio + Cloreto de Potássio + Cloreto de Cálcio + Cloreto de Magnésio + Bicarbonato de Sódio + Fosfato de Sódio ou em conjunto com a realização do procedimento de CRRT (hemodiálise / hemofiltração / hemodiafiltração).
As seguintes reações adversas foram notificadas na experiência pós-comercialização, listadas pela Classe de Sistema de Órgãos MedDRA (SOC) e, em seguida, por Termo Preferido por ordem de gravidade, quando viável.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – VigiMed, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/vigimed, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Desequilíbrio eletrolítico e anormalidades do equilíbrio ácido-base (por exemplo, acidose metabólica e/ou hiperfosfatemia) podem ocorrer em caso de superdosagem. Pare a administração imediatamente. Não há antídoto específico para overdose. O risco pode ser minimizado através de monitorização atenta durante o tratamento.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Não existem dados suficientes sobre a utilização do Cloreto de Sódio + Cloreto de Potássio + Cloreto de Cálcio + Cloreto de Magnésio + Bicarbonato de Sódio + Fosfato de Sódio em mulheres grávidas ou lactantes.
O médico deve considerar cuidadosamente os riscos e benefícios potenciais para cada paciente específico antes de administrar o Cloreto de Sódio + Cloreto de Potássio + Cloreto de Cálcio + Cloreto de Magnésio + Bicarbonato de Sódio + Fosfato de Sódio.
Categoria “C” de risco na gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
O Cloreto de Sódio + Cloreto de Potássio + Cloreto de Cálcio + Cloreto de Magnésio + Bicarbonato de Sódio + Fosfato de Sódio não tem qualquer efeito sobre a capacidade de condução de veículos ou de utilização de máquinas.
O conteúdo desta bula foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica da farmacêutica responsável: Rafaela Sarturi Sitiniki (CRF-PR 37364). Consulte a bula original. Última atualização: 30 de Novembro de 2022