O Azilsartan Medoxomilo é para utilização por via oral e pode ser tomado com ou sem alimentos.
A dose inicial recomendada é de 40 mg uma vez ao dia. A dose pode ser aumentada até um máximo de 80 mg uma vez ao dia nos doentes cuja pressão arterial não é adequadamente controlada com a dose mais baixa.
O efeito anti-hipertensor perto do máximo torna-se visível ao fim de 2 semanas, com os efeitos máximos atingidos às 4 semanas.
Se a pressão arterial não for adequadamente controlada com o Azilsartan Medoxomilo isoladamente, pode obter-se uma redução adicional da pressão arterial quando o Azilsartan Medoxomilo é administrado concomitantemente com outros medicamentos anti-hipertensores, incluindo diuréticos (tais como clorotalidona e hidroclorotiazida) e bloqueadores dos canais do cálcio.
Não é necessário um ajuste inicial da dose com o Azilsartan Medoxomilo nos doentes idosos, ainda que possa ser ponderada a possibilidade de administração de 20 mg como dose inicial nos indivíduos muito idosos (≥ 75 anos) que possam estar em risco de hipotensão.
Recomenda-se precaução em doentes hipertensos com compromisso renal grave e doença renal de fase terminal dado que não há experiência de utilização do Azilsartan Medoxomilo nestes doentes. A hemodiálise não remove o azilsartan da circulação sistémica. Não é necessário um ajuste da dose nos doentes com compromisso renal ligeiro ou moderado.
O Azilsartan Medoxomilo não foi estudado em doentes com afeção hepática grave e, por conseguinte, a sua utilização não é recomendada neste grupo de doentes.
Dado que é limitada a experiência de utilização do Azilsartan Medoxomilo em doentes com afeção hepática ligeira a moderada, recomenda-se uma monitorização estreita e deve ser ponderada a possibilidade de administração de 20 mg como dose inicial.
Para os doentes com possível depleção do volume intravascular ou depleção do sal (por exemplo, doentes com vómitos, diarreia ou a tomar doses altas de diuréticos), o Azilsartan Medoxomilo deve ser iniciado sob supervisão médica estreita e deve ser ponderada a possibilidade de administração de 20 mg como dose inicial.
Recomenda-se precaução em doentes hipertensos com insuficiência cardíaca congestiva dado que não existe experiência de utilização do Azilsartan Medoxomilo nestes doentes.
Não é necessário um ajuste da dose na população de raça negra, apesar de se observarem reduções mais pequenas da pressão arterial em comparação com a população de raça não-negra. Isto foi, de um modo geral, verdadeiro para outros antagonistas dos recetores da angiotensina II (AT1) e inibidores da enzima de conversão da angiotensina. Consequentemente, a titulação ascendente do Azilsartan Medoxomilo e a terapêutica concomitante podem ser necessárias com mais frequência para o controlo da pressão arterial nos doentes de raça negra.
A segurança e eficácia do Azilsartan Medoxomilo em crianças e adolescentes dos 0 aos 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Não existem dados disponíveis.
O conteúdo desta bula foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica da farmacêutica responsável: Rafaela Sarturi Sitiniki (CRF-PR 37364). Consulte a bula original. Última atualização: 13 de Abril de 2020