Reações adversas e efeitos colaterais do Cloridrato de Metoclopramida

A seguinte taxa de frequência CIOMS é utilizada, quando aplicável:

• Reação muito comum (≥ 10%); 
• Reação comum (≥ 1% e < 10%); 
• Reação incomum (≥ 0,1% e < 1%); 
• Reação rara (≥ 0,01% e < 0,1%); 
• Reação muito rara (< 0,01%); 
• Desconhecido: não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis.

Sistema nervoso

• Muito comum: sonolência.
• Comuns: sintomas extrapiramidais, mesmo após administração de dose única do fármaco, particularmente em crianças e adultos jovens, síndrome parkinsoniana, acatisia.
• Incomuns: distonia e discinesia agudas, diminuição do nível de consciência.
• Raro: convulsões.
• Desconhecidos: discinesia tardia, durante ou após tratamento prolongado, principalmente em pacientes idosos, Síndrome Neuroléptica Maligna.

Distúrbios psiquiátricos

• Comum: depressão.
• Incomum: alucinação.
• Raro: confusão.
• Desconhecido: ideias suicidas.

Distúrbio gastrintestinal

• Comum: diarreia.

Distúrbios no sistema linfático e sanguíneo

• Desconhecidos: metemoglobinemia, a qual pode estar relacionada à deficiência do NADH citocromo-b5 redutase, principalmente em neonatos.
• Sulfaemoglubinemia, principalmente com administração concomitante de altas doses de medicamentos libertadores de enxofre.

Distúrbios endócrinos*

• Incomuns: amenorreia, hiperprolactinemia.
• Raro: galactorreia.
• Desconhecido: ginecomastia.

*Problemas endócrinos durante tratamento prolongado relacionados com hiperprolactinemia (amenorreia, galactorreia, ginecomastia).

Distúrbios gerais ou no local da administração

• Comum: astenia.
• Incomum: hipersensibilidade.
• Desconhecido: reações anafiláticas (incluindo choque anafilático particularmente com a formulação intravenosa).

Distúrbios cardíacos

• Incomum: bradicardia, particularmente com a formulação intravenosa.
• Desconhecidos: prolongamento do intervalo QT e torsade de pointes, bloqueio atrioventricular particularmente com a formulação intravenosa, parada cardíaca, ocorrendo logo após o uso da solução injetável a qual pode ser subsequente a bradicardia e aumento da pressão sanguínea em pacientes com ou sem feocromocitoma.

Distúrbios vasculares

• Comum: hipotensão especialmente com a formulação intravenosa.
• Incomuns: choque, síncope após uso injetável.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos - VIGIMED, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/vigimed, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.