As reações tóxicas mais frequentemente observadas são sintomas de falta de apetite, náusea e vômito.
Raramente em casos de náusea, ou vômito houve necessidade de descontinuação da terapia. Algumas sugestões incluem a restrição ao paciente da ingestão de alimentos por 4 (quatro) – 6 (seis) horas antes do tratamento. Os pacientes podem experimentar sintomas parecidos com a gripe, com febre a 39°C, dores musculares e mal-estar. Estes sintomas geralmente acontecem após administração de uma dose única elevada, podem persistir por vários dias e podem ocorrer com tratamentos sucessivos. Queda de cabelo, vermelhidão no rosto e sensação de adormecimento facial foram observadas após a administração de D.T.I. (dacarbazina). Raramente, podem ocorrer reações de sensibilidade à luz; entretanto, estas anormalidades foram observadas mais frequentemente nos estudos em animais. Manchas vermelhas ou erupções na pele foram verificadas com menor frequência, após administração de D.T.I. (dacarbazina).
Frequência das Reações Adversas |
|
Muito comuns >1/10 (>10%) |
Falta de apetite, Náuseas e vômitos |
Comuns (frequentes) >1/100 e < 1/10 (> 1% e < 10%) |
Diminuição do número de glóbulos vermelhos, de glóbulos brancos e plaquetas |
Incomuns (infrequentes) >1/1.000 e < 1/100 (>0,1% e <1%) |
Sintomas semelhantes à gripe, Queda de cabelo, Aumento da pigmentação, Reações de sensibilidade à luz |
Raras >1/10.000 e < 1.000 (>0,01% e <1%) |
Irritação no local da aplicação, Manchas vermelhas e erupções na pele, Reações alérgicas graves, Insuficiência renal, Elevação das enzimas hepáticas Trombose da veia hepática e morte das células do fígado, Diarreia, Vermelhidão facial, Diminuição do número de células do sangue, Agranulocitos (diminuição grave do número de glóbulos brancos), Dor de cabeça, Diminuição da visão, Desânimo, Convulsões, Sensação de formigamento facil |
Muitos raras <1/10.000 (<0,01%) |
- |
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O conteúdo desta bula foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica da farmacêutica responsável: Rafaela Sarturi Sitiniki (CRF-PR 37364). Consulte a bula original. Última atualização: 07 de Março de 2023