Para uso inalatório em adultos e em crianças com 5 anos de idade ou mais.
As cápsulas com pó para inalação de Fumarato de Formoterol devem apenas ser utilizadas com o inalador fornecido na embalagem de Fumarato de Formoterol.
As instruções detalhadas do manuseio estão incluídas na bula presente na embalagem.
É importante que o paciente entenda que a cápsula gelatinosa pode se fragmentar e pequenos pedaços de gelatina podem alcançar a boca ou garganta após a inalação. A tendência de que isso ocorra é minimizada quando a cápsula não é perfurada mais do que uma vez. A cápsula feita de gelatina comestível não é prejudicial se ingerida.
As cápsulas devem ser removidas do blíster apenas imediatamente antes da utilização.
Atenção: As cápsulas não devem ser engolidas. Devem ser usadas exclusivamente para inalação.
As instruções para aprender a utilizar as cápsulas de Fumarato de Formoterol com o inalador devem ser seguidas.
Fumarato de Formoterol é utilizado no tratamento de doenças respiratórias; portanto, sua administração incorreta não produzirá o efeito desejado.
Remover as cápsulas do blíster apenas imediatamente antes de seu uso. Certificar-se de que os dedos estejam completamente secos para não molhar a cápsula.
A dose exata liberada de medicamento pelo inalador foi estudada para o uso de até 360 cápsulas. Um novo inalador será necessário após o uso de 360 cápsulas com o inalador atual para garantir a dose correta do medicamento.
Portanto, após o uso de 2 embalagens de Fumarato de Formoterol Refil de 60 cápsulas por medicamento, será necessário adquirir uma embalagem de Fumarato de Formoterol contendo um inalador.
O inalador não deve ser usado após ser usado com 360 cápsulas, mesmo que aparentemente esteja funcionando, porque a dose correta do medicamento pode não ser recebida.
Se utilizado um total de 4 cápsulas por dia, 360 cápsulas serão consumidas em 90 dias (aproximadamente 3 meses).
Para tratamento de manutenção regular, inalação de 1 a 2 cápsulas (equivalente a 12 a 24 microgramas de formoterol), duas vezes ao dia. Fumarato de Formoterol deve ser prescrito apenas em adição a um corticosteroide inalatório.
A dose máxima de manutenção recomendada é 48 microgramas/dia.
Se necessário, 1 a 2 cápsulas adicionalmente às requeridas para tratamento de manutenção podem ser usadas por dia para o alívio de sintomas comuns desde que a máxima dose diária recomendada de 48 microgramas/dia não seja excedida. Entretanto, se a necessidade de dose adicional for mais do que ocasional (por ex.: em mais de dois dias por semana), nova consulta médica deve ser feita e o tratamento reavaliado, já que isso pode indicar uma deterioração da condição subjacente. Fumarato de Formoterol não deve ser utilizado para o alívio dos sintomas agudos da crise de asma. No caso de uma crise de asma, um beta2-agonista de curta duração deve ser utilizado.
O conteúdo de uma cápsula para inalação (12 microgramas) deve ser inalado com pelo menos 15 minutos de antecedência ao exercício ou exposição. Em pacientes com histórico de broncoespasmo grave, a inalação de 2 cápsulas (24 microgramas) pode ser necessária como profilaxia.
Em pacientes com asma persistente, o uso de Fumarato de Formoterol para prevenção de broncoespasmo induzido por exercícios, ou antes da exposição inevitável a um alérgeno conhecido, pode ser clinicamente indicado, no entanto, o tratamento para asma também deve incluir um corticosteroide inalatório (ICS).
Para tratamento de manutenção regular, inalação de 1 a 2 cápsulas (12 a 24 microgramas), duas vezes ao dia.
Formoterol não foi estudado em pacientes com insuficiência renal.
Formoterol não foi estudado em pacientes com insuficiência hepática.
Para tratamento de manutenção regular, inalação de uma cápsula (12 microgramas), duas vezes ao dia. Fumarato de Formoterol deve ser prescrito apenas em adição a um corticosteroide inalatório.
Para crianças de 5 a 12 anos de idade, o tratamento combinado com um produto contendo um corticosteroide inalatório e um beta2-agonista de longa duração (LABA) é recomendado, exceto nos casos em que um corticosteroide inalatório e um beta2-agonista de longa duração (LABA) forem necessários separadamente.
A dose máxima recomendada é de 24 microgramas/dia.
Fumarato de Formoterol não deve ser usado para alívio dos sintomas agudos de um ataque de asma. No momento de um ataque agudo, um beta2-agonista de curta duração deve ser usado.
O conteúdo de uma cápsula para inalação (12 microgramas) deve ser inalado com pelo menos 15 minutos de antecedência ao exercício ou exposição.
Em pacientes com asma persistente, o uso de Fumarato de Formoterol para prevenção de broncoespasmo induzido por exercícios ou antes da exposição inevitável a um alérgeno conhecido, pode ser clinicamente indicado, no entanto, o tratamento para asma também deve incluir um corticosteroide inalatório (ICS).
Fumarato de Formoterol não é recomendado para crianças abaixo de 5 anos de idade.
O efeito broncodilatador de Fumarato de Formoterol permanece significativo por 12 horas após a inalação. Portanto, na maioria dos casos, o tratamento de manutenção, duas vezes ao dia controlará a broncoconstrição associada com as condições crônicas, tanto de noite como de dia.
A farmacocinética do formoterol não foi estudada em populações idosas. Os dados disponíveis a partir dos estudos clínicos conduzidos em pacientes idosos não sugerem que a dosagem deva ser diferente dos outros adultos.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O conteúdo desta bula foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica da farmacêutica responsável: Rafaela Sarturi Sitiniki (CRF-PR 37364). Consulte a bula original. Última atualização: 13 de Março de 2023
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