Inspecionar o conteúdo do frasco quanto a materiais particulados e descoloração antes da diluição.
Descarte o frasco caso sejam identificados materiais particulados ou descolorações.
Não administrar Olaratumabe por injeção intravenosa em push ou bolus. Não administrar ou misturar Olaratumabe com soluções contendo dextrose. Não administrar Olaratumabe em infusão concomitante de eletrólitos ou outras medicações no mesmo cateter intravenoso.
A dose recomendada de Olaratumabe é de 15 mg/Kg administrada por infusão intravenosa durante 60 minutos nos dias 1 e 8 de cada ciclo de três semanas, até a progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Para os primeiros 8 ciclos, Olaratumabe é coadministrado com doxorrubicina, que é administrada no dia 1 de cada ciclo após a infusão de Olaratumabe.
Pré-medicar todos os pacientes com um antagonista de H1 (por exemplo, difenidramina) e dexametasona (ou medicamentos equivalentes) por via intravenosa, 30-60 minutos antes das doses de Olaratumabe, nos dias 1 e 8 do ciclo 1.
Para os ciclos subsequentes, pré-medicar todos os pacientes com um antagonista de H1 (por exemplo, difenidramina), por via intravenosa, 30-60 minutos antes de cada dose de Olaratumabe.
Em pacientes que tenham sofrido reações relacionadas à infusão (RRI) de Grau 1 ou 2, interromper a infusão e administrar paracetamol, e repetir o antagonista de H1 e dexametasona (ou medicamentos equivalentes), conforme necessário. Para todas as infusões subsequentes, pré-medicar com o seguinte (ou medicamentos equivalentes): cloridrato de difenidramina (por via intravenosa), paracetamol e dexametasona.
Após a recuperação da RRI de Grau 1 e 2, reduzir a taxa de infusão de Olaratumabe em 50% e manter a taxa reduzida para todas as infusões seguintes [de acordo com os critérios do National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE)]. Interromper imediatamente e permanentemente Olaratumabe para RRI de Grau 3 ou 4.
Para toxicidade não hematológica grave de Grau 3, considerada relacionada a Olaratumabe, reduzir a dose de Olaratumabe a 12 mg/Kg para todas as infusões subsequentes.
Se ocorrer febre/infecção neutropênica ou neutropenia de Grau 4 com duração superior a uma semana, interromper temporariamente a administração de Olaratumabe até que a contagem absoluta de neutrófilos seja de 1.000 x 103/µL ou superior e, em seguida, reduza a dose para 12 mg/Kg.
Para toxicidades relacionadas à doxorrubicina, refira-se à bula atual.
O conteúdo desta bula foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica da farmacêutica responsável: Rafaela Sarturi Sitiniki (CRF-PR 37364). Consulte a bula original. Última atualização: 08 de Janeiro de 2020