Piperacilina Sódica + Tazobactam Sódico é para uso intravenoso somente. Quando utilizado de outra forma que não a recomendada nesta bula, não há garantia de sua efetividade nem da sua segurança.
Piperacilina Sódica + Tazobactam Sódico deve ser administrado em infusão intravenosa lenta (p. ex., de 20-30 minutos).
A duração do tratamento deve ser definida com base na gravidade da infecção e nos progressos clínico e bacteriológico do paciente.
Reconstituir cada frasco-ampola conforme o quadro abaixo, usando um dos diluentes compatíveis para reconstituição. Agitar até dissolver. Quando agitado constantemente, a reconstituição geralmente ocorre dentro de 5 a 10 minutos.
Frasco-ampola (Piperacilina Sódica + Tazobactam Sódico) |
Volume do diluente a ser adicionado ao frasco-ampola |
2,25 g |
10 mL |
4,50 g |
20 mL |
Cada frasco-ampola de Piperacilina Sódica + Tazobactam Sódico 2,25 g deverá ser reconstituído com 10 mL de um dos diluentes acima. Após a reconstituição, espera-se um volume final aproximado de 11,5 mL de solução dentro do frasco.
Cada frasco-ampola de Piperacilina Sódica + Tazobactam Sódico 4,5 g deverá ser reconstituído com 20 mL de um dos diluentes acima. Após a reconstituição, espera-se um volume final aproximado de 23 mL de solução dentro do frasco.
A solução reconstituída deve ser retirada do frasco-ampola com seringa. Quando reconstituído como recomendado, o conteúdo do frasco-ampola retirado com a seringa fornecerá a quantidade prevista de piperacilina e tazobactam.
* Volume máximo recomendado de água estéril para injeção por dose é 50 mL.
Sempre que Piperacilina Sódica + Tazobactam Sódico for utilizado concomitantemente a outro antibiótico (p.ex., aminoglicosídeos, que não amicacina e gentamicina nas especificações recomendadas), os medicamentos devem ser administrados separadamente. A mistura de Piperacilina Sódica + Tazobactam Sódico com um aminoglicosídeo in vitro pode inativar consideravelmente o aminoglicosídeo.
Piperacilina Sódica + Tazobactam Sódico não deve ser misturado com outros medicamentos na mesma seringa ou no mesmo frasco de infusão, pois ainda não foi estabelecida a compatibilidade.
Devido à instabilidade química, Piperacilina Sódica + Tazobactam Sódico não deve ser usado em soluções que contenham somente bicarbonato de sódio.
Piperacilina Sódica + Tazobactam Sódico não deve ser adicionado a sangue e derivados ou a hidrolisados de albumina.
Clearance de Creatinina (mL/min) |
Piperacilina Sódica + Tazobactam Sódico (dose recomendada) |
> 40 |
Nenhum ajuste de dose é necessário |
20 – 40 |
12 g/1,5 g/dia em doses divididas 4 g/500 mg a cada 8 horas |
< 20 |
8 g/1 g/dia em doses divididas 4 g/500 mg a cada 12 horas |
Para pacientes em hemodiálise, a dose diária máxima é 8 g/1 g de Piperacilina Sódica + Tazobactam Sódico. Além disso, uma vez que a hemodiálise remove 30% - 50% de piperacilina em 4 horas, uma dose adicional de 2 g/250 mg de Piperacilina Sódica + Tazobactam Sódico deve ser administrada após cada sessão de diálise. Para pacientes com insuficiência renal e hepática, medidas dos níveis séricos de Piperacilina Sódica + Tazobactam Sódico, quando disponíveis, poderão fornecer informações adicionais para o ajuste de dose.
Clearance de Creatinina (mL /min) |
Dose Recomendada de Piperacilina Sódica + Tazobactam Sódico |
40 – 80 |
90 mg/kg (80 mg piperacilina/10 mg tazobactam) a cada 6 horas |
20 – 40 |
90 mg/kg (80 mg piperacilina/10 mg tazobactam) a cada 8 horas |
Menor que 20 |
90 mg/kg (80 mg piperacilina/10 mg tazobactam) a cada 12 horas |
Para crianças pesando menos de 50 kg, submetidas à hemodiálise, a dose recomendada é de 45 mg/kg a cada 8 horas.
Devido à inativação in vitro do aminoglicosídeo pelos antibióticos β-lactâmicos, recomenda-se que a Piperacilina Sódica + Tazobactam Sódico e o aminoglicosídeo sejam administrados separadamente. A Piperacilina Sódica + Tazobactam Sódico e o aminoglicosídeo devem ser reconstituídos e diluídos separadamente quando a terapia concomitante com os aminoglicosídeos for indicada.
Aminoglicosídeo |
Dose de Piperacilina Sódica + Tazobactam Sódico (g) | Volume do Diluente da Dosede Piperacilina Sódica + Tazobactam Sódico (mL) | Intervalo de Concentração do aminoglicosídeo‡ (mg/mL) |
Diluentes Aceitáveis |
Amicacina |
2,25; 4,5 | 50, 150 | 1,75 - 7,5 |
Cloreto de sódio 0,9% ou dextrose 5% |
Gentamicina |
2,25; 4,5 | 50, 150 | 0,7 - 3,32 |
Cloreto de sódio 0,9% ou dextrose 5% |
‡ A dose do aminoglicosídeo deve se basear no peso do paciente, no status da infecção (séria ou potencialmente fatal) e na função renal (depuração de creatinina).
A compatibilidade da Piperacilina Sódica + Tazobactam Sódico com outros aminoglicosídeos não foi estabelecida. Apenas a concentração e os diluentes da amicacina e da gentamicina com as doses de Piperacilina Sódica + Tazobactam Sódico apresentadas na tabela acima foram estabelecidas como compatíveis para administração concomitante por infusão em equipo em Y. A administração concomitante simultânea via infusão por equipo em Y de qualquer maneira diferente da mencionada acima pode resultar em inativação do aminoglicosídeo pela Piperacilina Sódica + Tazobactam Sódico.
O conteúdo desta bula foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica da farmacêutica responsável: Rafaela Sarturi Sitiniki (CRF-PR 37364). Consulte a bula original. Última atualização: 23 de Março de 2021