Tobramicina (substância ativa) é um antibiótico tópico indicado para o tratamento de infecções externas dos olhos e seus anexos, causadas por bactérias sensíveis à Tobramicina (substância ativa). Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Tobrex®.
Tobramicina (substância ativa) é um antibiótico tópico indicado para o tratamento de infecções externas dos olhos e seus anexos, causadas por bactérias sensíveis à Tobramicina (substância ativa).
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Tobrex®.
Tobramicina (substância ativa) é contraindicado para pessoas que tenham hipersensibilidade ao princípio ativo ou a qualquer excipiente.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Tobrex®.
Uso exclusivamente oftálmico.
Não deve ser injetado.
Para evitar possível contaminação do frasco, não tocar a ponta da bisnaga em qualquer superfície. Nos casos leves a moderados, deve-se aplicar aproximadamente um centímetro da pomada no olho afetado 2 a 3 vezes por dia. Em infecções graves, deve-se aplicar um centímetro da pomada no olho a cada 3 ou 4 horas até obter melhora. A partir desse momento a frequência das aplicações deve ser reduzida antes de sua interrupção.
Para evitar possível contaminação do frasco, não se deve tocar a ponta do frasco em qualquer superfície. Nos casos leves a moderados, pingar uma ou duas gotas no olho afetado a cada 4 horas. Nos casos de infecções graves, pingar duas gotas no olho de hora em hora até melhorar e depois reduza a dose antes de interromper o tratamento.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Tobrex®.
Classificação por sistema de órgãos |
Frequência |
Reações adversas |
|
Distúrbio do sistema imune |
Incomum |
Hipersensibilidade |
|
Distúrbio do sistema nervoso |
Incomum | ||
Distúrbios oculares |
Comum |
Desconforto ocular, hiperemia ocular |
|
Incomum |
Ceratite, abrasão da córnea, deficiência visual, visão turva, eritema palpebral, edema conjuntival, edema palpebral, dor nos olhos, olho seco, secreção ocular, prurido ocular, aumento do lacrimejamento |
||
Distúrbios na pele e tecidos subcutâneos |
Incomum |
Classificação por sistema de órgãos |
Reações adversas |
Distúrbios do sistema imune |
Reação anafilática |
Distúrbios oculares |
Alergia ocular, irritação nos olhos, prurido palpebral |
Distúrbios na pele e tecidos subcutâneos |
Síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, rash |
Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos – Vigimed , disponível em http://portal.anvisa.gov.br/ vigimed , ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Tobrex®.
Nenhuma interação clinicamente relevante foi descrita com aplicação tópica ocular deste medicamento.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Tobrex®.
Visão turva temporária ou outros distúrbios visuais podem afetar a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Se a visão turvas após a aplicação, o paciente deve esperar até que a visão normalize antes de dirigir ou operar máquinas.
Não foram realizados estudos para avaliar o efeito da administração tópica ocular da Tobramicina (substância ativa) sobre a fertilidade humana.
Não há, ou é limitada a quantidade de dados sobre a utilização ocular tópica de Tobramicina (substância ativa) em mulheres grávidas. A Tobramicina (substância ativa) pode atravessar a placenta para o feto após a administração intravenosa em mulheres grávidas.
Não é esperado que a Tobramicina (substância ativa) cause ototoxicidade através da exposição in utero.
Estudos em animais demonstraram toxicidade reprodutiva após a administração de Tobramicina (substância ativa) com dosagens consideradas suficientemente em excesso da dose ocular humana máxima de tobramiciana solução gotas, portanto não há relevância clínica.
A Tobramicina (substância ativa) não tem demonstrado induzir teratogenicidade em ratos e coelhos. O Tobramicina (substância ativa) deve ser utilizado durante a gravidez somente se for claramente necessário.
Este medicamento pertence à categoria B de risco de gravidez, logo, este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
A Tobramicina (substância ativa) é excretada no leite humano após administração sistêmica. Desconhece-se se a Tobramicina (substância ativa) é excretada no leite humano após administração tópica ocular.
Não é provável que a quantidade de Tobramicina (substância ativa) seria detectável no leite humano ou capaz de produzir efeitos clínicos na criança após a utilização tópica do medicamento. Entretanto, o risco para a criança amamentada não pode ser excluído.
É necessário que haja uma decisão se a amamentação deve ser suspendida ou se a terapia com este medicamento deve ser interrompida, considerando o benefício da amamentação para a criança e o benefício do tratamento para a mulher.
Tobramicina (substância ativa) solução oftálmica contém cloreto de benzalcônio que pode causar irritação ocular e é conhecido por alterar a coloração lentes de contato gelatinosas. Evitar o contato com as lentes de contato gelatinosas. Caso o paciente esteja autorizado a usar lentes de contato, deve ser instruído a retirar as lentes de contato antes da aplicação deste produto e aguardar por pelo menos 15 minutos antes da reinserção.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Tobrex®.
Um estudo comparativo entre a solução oftálmica de Tobramicina (substância ativa) e a solução oftálmica de norfloxacino, demostrou eficácia e segurança similares no tratamento de infecções externas oculares.(1)
Referências Bibliográficas
(1) JACOBSON, JA, et al. Safety and efficacy of topical norfloxacin versus tobramycin in the treatment of external ocular infections. Antimicrob Agents Chemother, 32(12): 1820-4, Dec 1988.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Tobrex®.
Os estudos in vitro têm demonstrado que a Tobramicina (substância ativa) é ativa contra cepas sensíveis dos seguintes microrganismos: Staphylococci, inclusive S. aureus e S. epidermidis (coagulase positivos e coagulase negativos), incluindo cepas resistentes à penicilina.
Streptococci, inclusive algumas espécies do grupo A beta-hemolítico, algumas espécies não hemolíticas e algumas cepas de Streptococcus pneumoniae. Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, maioria das cepas de Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae e H. aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus e algumas espécies de Neisseria. Os estudos de sensibilidade bacteriana demonstram que muitos microrganismos resistentes à gentamicina conservam a sensibilidade à Tobramicina (substância ativa).
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Tobrex®.
conjuntivite
blefarites
ceratites
Infectologia