Hipotensão pode ocorrer durante o tratamento com Candesartana Cilexetila (substância ativa) em pacientes com insuficiência cardíaca.
Como descrito para outros agentes que agem no sistema renina-angiotensina-aldosterona, isso também pode ocorrer em pacientes hipertensos com depleção do volume intravascular.
Deve-se ter cuidado no início da terapia, corrigindo-se a hipovolemia.
O bloqueio duplo do sistema renina-angiotensina-aldosterona pela combinação de Candesartana Cilexetila (substância ativa) com alisquireno não é recomendado uma vez que há um risco aumentado de hipotensão, hipercalemia e alterações na função renal.
O uso de Candesartana Cilexetila (substância ativa) com alisquireno é contraindicado em pacientes com diabetes mellitus (tipo I ou II) ou insuficiência renal moderada a grave (TGF < 60mL/min/1,73m2).
Também não é recomendada a combinação tripla de Candesartana Cilexetila (substância ativa) com um inibidor da ECA e um antagonista de receptor de mineralocorticoide usada na insuficiência cardíaca.
O uso dessas combinações deve ser feito sob a supervisão de um especialista e deve haver um acompanhamento de perto frequenteda função renal, dos eletrólitos e da pressão arterial.
Outras substâncias que afetam o sistema renina-angiotensina-aldosterona, por exemplo, inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA), podem aumentar a taxa de ureia no sangue e a creatinina sérica em pacientes com estenose da artéria renal bilateral ou estenose da artéria de um único rim.
Um efeito similar pode ser previsto com os antagonistas dos receptores da angiotensina II.
Assim como com outros agentes inibidores do sistema renina-angiotensina-aldosterona, alterações na função renal podem ser previstas em pacientes suscetíveis tratados com Candesartana Cilexetila (substância ativa).
Quando Candesartana Cilexetila (substância ativa) é usado em pacientes hipertensos com alterações renais graves, deve-se considerar a monitoração periódica dos níveis séricos de potássio e de creatinina.
Há experiências muito limitadas em pacientes com alterações renais muito graves ou em fase terminal (isto é, depuração de creatinina <15 mL/min/1,73 m2 de área corpórea).
A avaliação de pacientes com insuficiência cardíaca deve incluir exames periódicos da função renal.
Durante titulação de dose de Candesartana Cilexetila (substância ativa), é recomendada monitoração dos níveis séricos de creatinina e potássio.
Existem evidências clínicas limitadas sobre o uso de Candesartana Cilexetila (substância ativa) em pacientes que sofreram transplante renal.
Há apenas experiência limitada do uso em pacientes com alterações hepáticas graves e/ou colestase.
Como com outros vasodilatadores, indica-se cuidado especial nos pacientes que sofrem de estenose das válvulas aórtica ou mitral hemodinamicamente relevante ou de cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva.
Com base nas experiências do uso de outros fármacos que afetam o sistema renina-angiotensina-aldosterona, o uso concomitante de Candesartana Cilexetila (substância ativa) com diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio ou outros fármacos que podem aumentar os níveis de potássio (como heparina), pode levar a aumentos de potássio sérico em pacientes hipertensos.
Pode ocorrer hipercalemia em pacientes com insuficiência cardíaca tratados com Candesartana Cilexetila (substância ativa).
Durante o tratamento com Candesartana Cilexetila (substância ativa) em pacientes com insuficiência cardíaca, recomenda-se monitoração periódica do potássio sérico, especialmente quando é administrado concomitantemente com inibidores da ECA e diuréticos poupadores de potássio como a espironolactona.
Pode ocorrer hipotensão durante anestesia e cirurgias em pacientes tratados com antagonistas da angiotensina II, devido ao bloqueio do sistema renina-angiotensina. Muito raramente, a hipotensão pode ser grave a ponto de justificar o uso de fluidos intravenosos e/ou vasopressores.
Nos pacientes cujo tônus vascular e função renal dependem predominantemente da atividade do sistema reninaangiotensina- aldosterona (como pacientes com insuficiência cardíaca congestiva grave ou com doença renal de base, incluindo estenose da artéria renal), o tratamento com fármacos que afetam este sistema foi associado com hipotensão aguda, azotemia, oligúria ou, raramente, insuficiência renal aguda.
Como com qualquer agente anti-hipertensivo, a queda excessiva da pressão sanguínea em pacientes com cardiopatia isquêmica ou doença isquêmica cerebrovascular pode resultar em um infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral.
O uso de Candesartana Cilexetila (substância ativa) é contra-indicado durante a gravidez.
Pacientes recebendo Candesartana Cilexetila (substância ativa) devem estar cientes de que, antes de considerar a possibilidade de engravidar, deve-se discutir as opções adequadas para o tratamento com o médico.
Quando a gravidez é diagnosticada, o tratamento com Candesartana Cilexetila (substância ativa) deve ser interrompido imediatamente e, se for o caso, a terapia alternativa deve ser iniciada.
Quando usados durante a gravidez, os fármacos que agem diretamente no sistema renina–angiotensina podem causar lesão e morte fetal e neonatal.
A exposição à terapia com antagonistas dos receptores de angiotensia II é conhecida por induzir fetotoxicidade humana (redução da função renal, oligoâmnios, retardamento na ossificação do crânio) e toxicidade neonatal (insuficiência renal, hipotensão e hipercalemia).
Não se sabe se a candesartana é excretada no leite humano. Entretanto, a candesartana é excretada no leite de ratas que estão amamentando.
Devido ao potencial de efeitos adversos nos lactentes, se o uso de Candesartana Cilexetila (substância ativa) for considerado essencial, o aleitamento materno deve ser descontinuado.
Categoria de risco na gravidez: D.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
O efeito de Candesartana Cilexetila (substância ativa) na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas não foi estudado, mas baseado em suas propriedades farmacodinâmicas, é improvável que Candesartana Cilexetila (substância ativa) afete estas capacidades.
É preciso verificar a reação ao medicamento antes de dirigir veículos ou operar máquinas, porque pode ocorrer tontura ou fadiga durante o tratamento.
Este medicamento contém lactose (45,69 mg/comprimidos de 8 mg; 91,24 mg/comprimidos de 16 mg e 182,36mg/ comprimidos de 32mg), portanto, deve ser usado com cautela por pacientes com intolerância a lactose.
O conteúdo desta bula foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica da farmacêutica responsável: Dra. Francielle Tatiana Mathias CRF/PR 24612. Consulte a bula original.
