Reações alérgicas (nos casos mais graves, choque anafilático) aos anestésicos locais do tipo amida são raras.
A incidência de reações adversas neurológicas associadas com o uso de anestésicos locais é muito baixa e elas podem ser em função da dose total administrada, da droga utilizada, da via de administração e do estado físico do paciente. Muitos desses efeitos podem estar ligados à técnica da anestesia local, com ou sem participação da droga. Trauma do nervo, neuropatia, oclusão da artéria espinhal anterior, aracnoidite, etc., têm sido associados com técnicas anestésicas regionais, independente do anestésico local utilizado.
As reações neurológicas que ocorrem com anestesia regional têm incluído: anestesia persistente, parestesia, fraqueza, paralisia dos membros inferiores e perda do controle esfincteriano. Dormência da língua, delírio, tonturas, visão turva e tremores seguidos por sonolência, convulsões, inconsciência e, possivelmente, parada respiratória.
O Cloridrato de Bupivacaína pode causar efeitos tóxicos agudos se ocorrerem níveis sistêmicos altos devido à injeção intravascular acidental, excepcionalmente absorção rápida ou superdosagem. A acidose acentuada ou hipóxia podem aumentar o risco e a gravidade das reações tóxicas.
Tabela 2: Relação das incidências das reações adversas em ordem defrequência
| Frequência | Transtornos |
Reações |
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Muito Comum (> 1/10) |
Transtorno vascular |
Hipotensão |
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Transtorno gastrointestinal |
Náusea |
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Comum (> 1/100 < 1/10) |
Transtornos do sistema nervoso |
Parestesia e tontura |
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Transtorno cardíaco |
Bradicardia |
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Transtorno vascular |
Hipertensão |
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Transtorno gastrointestinal |
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Transtornos urinário e renal |
Retenção urinária |
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Incomum (> 1/1.000 < 1/100) |
Transtornos do sistema nervoso |
Sinais e sintomas de toxicidade do SNC (convulsões, parestesia circumoral, dormência da língua, hiperacusia, distúrbios visuais, perda da consciência, tremor, tontura (sensação de ausência), tinido e disartria) |
| Raro (<1/1.000) |
Transtornos do sistema imunológico |
Reações alérgicas, choque/reação anafilático |
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Transtornos do sistema nervoso |
Neuropatia, dano do nervo periférico e aracnoidite |
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Transtorno nos olhos |
Diplopia |
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Transtorno cardíaco |
Parada cardíaca e arritmia cardíaca |
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Transtorno respiratório |
Depressão respiratória |
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - Notivisa, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
O conteúdo desta bula foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica da farmacêutica responsável: Dra. Francielle Tatiana Mathias CRF/PR 24612. Consulte a bula original. Última atualização: 11 de Janeiro de 2020
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