Os eventos adversos a seguir foram relatados em estudos clínicos controlados multi-doses com clorzoxazona 500 mg. No total, 26% dos 894 pacientes que receberam clorzoxazona e 11% dos 151 pacientes que receberam placebo apresentaram pelo menos um evento adverso. Em comparação ao grupo placebo, uma porcentagem significativamente maior dos pacientes no grupo tratado com clorzoxazona relatou tontura e sonolência.
Astenia, dor corpórea, edema.
Ansiedade, tontura, sonolência, cefaleia, nervosismo, parestesia, vertigo.
Dor abdominal, anorexia, diarreia, dispepsia, flatulência, melena, náusea.
Prurido,erupção cutânea, descoloração cutânea.
Poliúria.
Calafrios.
Taquicardia, vasodilatação.
Pensamento anormal, confusão, depressão, labilidade emocional, hipotonia, insônia.
Constipação, boca seca, sede, vômito.
Tosse aumentada, dispneia, sintomas da gripe, rinite.
Sudorese.
Aumento da frequência urinária, menorragia.
A utilização clínica de Paracetamol + Clorzoxazona (substância ativa) e de outros medicamentos contendo clorzoxazona, por uma população estimada em cerca de quarenta e cinco milhões de pacientes, torna evidente que a clorzoxazona é bem tolerada.
Mal-estar.
Hipotonia, tontura, hiperestimulação.
Sangramento gastrintestinal, hepatotoxicidade, vômito.
Erupção cutânea (prurido / urticária).
Urina de cor laranja ou roxo devido à presença de um metabólito fenólico da clorzoxazona.
Adicionalmente, deve-se considerar os eventos adversos relatados com paracetamol como potenciais com este medicamento.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
O conteúdo desta bula foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica da farmacêutica responsável: Dra. Francielle Tatiana Mathias CRF/PR 24612. Consulte a bula original. Última atualização: 17 de Setembro de 2018