Todas as reações adversas listadas no CDS constam no MedDRA SOC. Dentro de cada categoria de frequência, as reações adversas são apresentadas em ordem de importância clínica.
Classe de sistemas de órgãos |
Comum ≥ 1/100 a < 1/10 |
Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis) |
Distúrbios do sistema linfático e sanguíneo |
- | |
Distúrbios do sistema imunológico |
- |
Hipersensibilidade a medicamentos |
Distúrbios de nutrição e metabolismo |
Diminuição de apetite | - |
Distúrbios do sistema nervoso |
Cefaleia |
Convulsões |
Distúrbios no labirinto e ouvido |
Vertigem | - |
Distúrbios vasculares |
- |
Rubor |
Distúrbios gastrintestinais |
Vômito Diarreia Náusea Dor abdominal |
Glossite |
Distúrbios do tecido subcutâneo e pele |
Dermatite alérgica Prurido |
Angioedema |
Distúrbios urinário e renal |
- |
Cromatúria |
Distúrbios gerais e condições no local de administração |
- |
Pirexia |
Categorias CIOMS III: Comum > 1/100 a < 1/10 (> 1% e < 10%), Desconhecida: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos - VIGIMED, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/vigimed, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
O conteúdo desta bula foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica da farmacêutica responsável: Rafaela Sarturi Sitiniki (CRF-PR 37364). Consulte a bula original. Última atualização: 11 de Janeiro de 2020
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