Reações adversas ao medicamento por categoria de frequência do Sistema de Classe de Órgãos (SOC) e CIOMS (Council for International Organizations of Medical Sciences) listados em ordem decrescente de gravidade médica dentro de cada categoria de frequência e SOC.
Classe de Sistema de Órgãos | Comum >1/100 a ≤1/10 | Incomum >1/1000 a ≤1/100 | Rara >1/10000 a ≤1/1000 | Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis) |
Infecções e infestações | Colite pseudomembranosa ⃰ | - | - | Colite por Clostridium difficile⃰, infecção vaginal ⃰ |
Distúrbios sanguíneos e do sistema linfático | Eosinofilia | - | - | Agranulocitose ⃰, neutropenia ⃰, trombocitopenia ⃰, leucopenia ⃰ |
Distúrbios do sistema imunológico | - | - | - | Choque anafilático ⃰, reação anafilactoide*, reação anafilática ⃰, hipersensibilidade ⃰ |
Distúrbios do sistema nervoso | - | Disgeusia | - | - |
Distúrbios gastrointestinais | Diarreia | Dor abdominal, vômito, náusea | - | Úlcera esofágica⃰ ‡, esofagite*‡ |
Distúrbios hepatobiliares | - | - | - | Icterícia* |
Distúrbios na pele ou no tecido subcutâneo | Rash maculopapular | Urticária | Eritema multiforme, pruridos | Necrólise epidérmica tóxica (NET)*, síndrome de Steven-Johnson (SSJ)*, reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS)*, pustulose exantemática aguda generalizada (PEAG)*, angioedema*, dermatite esfoliativa*, dermatite bolhosa*, rash morbiliforme* |
Exames Laboratoriais | Exame de função hepática anormal | - | - | - |
*Reação Adversa a Medicamento identificada pós-comercialização.
‡ Reação Adversa a Medicamento aplicável somente a formulação oral.
Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.
O conteúdo desta bula foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica da farmacêutica responsável: Rafaela Sarturi Sitiniki (CRF-PR 37364). Consulte a bula original. Última atualização: 18 de Março de 2021
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