Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas observadas são apresentadas em ordem decrescente de seriedade.
Tabela 1: Tabela de eventos adversos apresentados em ordem decrescente de seriedade:
Classe de Sistema de Órgão (MedDRA) | Comum | Incomum | Rara | Desconhecida |
Distúrbios do Sistema Imunológico | --- | --- | Hipersensibilidade (alergia ou intolerância) | --- |
Distúrbios do Sistema Nervoso | Cefaleia (dor de cabeça) | Tontura | Sonolência, Síncope (desmaio) | --- |
Distúrbios Cardíacos | Taquicardia (aceleração do ritmo cardíaco), Palpitação (percepção dos batimentos cardíacos) | --- | Angina pectoris (dor no peito, relacionada à doença das artérias coronárias) | --- |
Distúrbios Vasculares | Rubor (vermelhidão) | Hipotensão (pressão baixa) | --- | --- |
Distúrbios Gastrointestinais | --- | Dispineia (dificuldade respiratória, falta de ar), náusea (enjôo), dor abdominal superior | Vômito, Diarreia | Hipertrofia gengival (aumento do tamanho das gengivas.)1, Efluente peritoneal turvo (líquido peritoneal turvo em caso de diálise peritoneal1 |
--- | --- | --- |
Aumento da Transaminase sérica (aumento das enzimas do fígado)1 |
|
Distúrbios da pele e dos tecidos subcutâneos |
--- | Rash (erupções cutâneas), Prurido (coceira e/ou ardência) | Urticária (erupção na pele, geralmente de origem alérgica, que causa coceira) |
Angioedema (inchaço em região subcutânea ou em mucosas, geralmente de origem alérgica)1 |
Distúrbios do Tecido Musculoesquelético e Conjuntivo |
--- | Mialgia (dor muscular) | --- | --- |
Distúrbios Renais e Urinários |
--- | Poliúria (aumento do volume urinário, acompanhado ou não de um aumento da frequência urinária) | Polaquiuria (aumento da frequência urinária) | --- |
Distúrbios Gerais e Condições do Local de Administração |
Edema Periférico (inchaço nas extremidades do corpo) | Astenia (fraqueza), Fadiga (cansaço) | Dor no peito | --- |
1 Reações adversas provenientes de notificações espontâneas na experiência pós-comercialização em nível mundial.
Nos estudos clínicos controlados com placebo, a incidência de edema periférico foi de 0,9% com o lercanidipino 10-20 mg e 0,83% com o placebo. Essa frequência atingiu 2 % na população geral do estudo, incluindo estudos clínicos de longo prazo.
O lercanidipino não parece influenciar os níveis sanguíneos não recomendado de açúcar ou os níveis séricos de lipídios.
Algumas diidropiridinas raramente podem levar à dor precordial ou à angina pectoris. Muito raramente, os pacientes com angina pectoris pré-existente podem sofrer aumento na frequência, duração ou gravidade desses ataques. Podem ser observados casos isolados de infarto do miocárdio.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O conteúdo desta bula foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica da farmacêutica responsável: Rafaela Sarturi Sitiniki (CRF-PR 37364). Consulte a bula original. Última atualização: 16 de Junho de 2023
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