Etexilato de Dabigatrana pode ser ingerido com ou sem alimentos e com um copo de água para facilitar o trânsito do medicamento até o estômago. Em caso de desenvolvimento de sintomas gastrointestinais, é recomendado administrar Etexilato de Dabigatrana com alimentos e/ou com um inibidor da bomba de prótons como o pantoprazol.
Este medicamento não deve ser aberto ou mastigado.
A dose recomendada é de 220 mg (2 cápsulas de 110 mg) uma vez ao dia.
O tratamento com Etexilato de Dabigatrana deve ser iniciado por via oral dentro de 1 a 4 horas após o término da cirurgia com uma única cápsula de 110 mg e continuar com 2 cápsulas de 110 mg uma vez ao dia, por um total de 10 dias no caso de artroplastia total do joelho, e por 28 a 35 dias no caso de artroplastia total do quadril.
Caso a hemostasia não esteja assegurada, o início do tratamento deve ser retardado. Se o tratamento não for iniciado no dia da cirurgia, o mesmo deve ser iniciado com 2 cápsulas uma vez ao dia.
Para prevenção de TEV em pacientes submetidos à cirurgia ortopédica de grande porte, a posologia deve ser reduzida para 150 mg de Etexilato de Dabigatrana (2 cápsulas de 75 mg) uma vez ao dia em pacientes com insuficiência renal moderada (CLcr de 30-50 mL/min) devido ao maior risco de sangramento. Para prevenção de TEV após cirurgia de artroplastia total do joelho ou quadril, o tratamento com Etexilato de Dabigatrana deve ser iniciado por via oral dentro de 1 a 4 horas após o término da cirurgia com uma única cápsula de 75 mg e continuar com 2 cápsulas de 75 mg uma vez ao dia, por um total de 10 dias no caso de artroplastia total do joelho, e por 28 a 35 dias no caso de artroplastia total do quadril.
Não é necessário ajuste da dose; porém, o comprometimento renal pode ser frequente em idosos >75 anos e em tais casos consultar a posologia para insuficiência renal.
Para prevenção de TEV em pacientes submetidos à cirurgia ortopédica de grande porte, a dose de Etexilato de Dabigatrana deve ser diminuída para 150 mg (2 cápsulas de 75 mg) uma vez ao dia. Deve-se evitar iniciar o tratamento com verapamil em pacientes submetidos à cirurgia ortopédica de grande porte e já tratados com Etexilato de Dabigatrana, assim como o início simultâneo de tratamento com os mesmos. Para prevenção de TEV após cirurgia de artroplastia total do joelho ou quadril, o tratamento com Etexilato de Dabigatrana deve ser iniciado por via oral dentro de 1 a 4 horas após o término da cirurgia com uma única cápsula de 75 mg e continuar com 2 cápsulas de 75 mg uma vez ao dia, por um total de 10 dias no caso de artroplastia total do joelho, e por 28 a 35 dias no caso de artroplastia total do quadril.
Aguardar 24 horas após a última dose antes de mudar o tratamento.
Continuar com as doses diárias de Etexilato de Dabigatrana no mesmo horário no dia seguinte. Não tomar dose duplicada para substituir a dose esquecida.
A dose diária recomendada é de 300 mg (1 cápsula de 150 mg 2x/dia) após tratamento com anticoagulante parenteral por pelo menos 5 dias. O tratamento deve continuar por no mínimo 6 meses.
Não é necessário ajuste da dose em pacientes com CLcr >30 mL/min.
Não é necessário ajuste da dose; porém, o comprometimento renal pode ser frequente em idosos >75 anos e a função renal deve ser avaliada periodicamente.
Não é necessário ajuste da dose.
A presença de fatores de risco como idade ≥75 anos, comprometimento renal moderado (CLcr 30-50mL/min) ou sangramento gastrintestinal prévio, podem aumentar o risco de sangramento.
Não é necessário ajustar a dose para pacientes com apenas 1 fator de risco; nos casos de múltiplos fatores de risco, há dados clínicos limitados e Etexilato de Dabigatrana deve ser administrado somente se o benefício esperado for maior que os riscos de sangramento.
Aguardar 12 horas após a última dose antes de mudar o tratamento.
O antagonista da vitamina K deve ser suspenso. Etexilato de Dabigatrana pode ser administrado logo que o RNI estiver <2,0.
A dose esquecida ainda pode ser tomada até 6 horas após o horário correto; se passar mais que 6 horas, deve-se pular a dose esquecida. Não tomar dose duplicada para compensar a dose esquecida.
A dose diária recomendada é de 300 mg (1 cápsula de 150 mg 2x/dia). O tratamento deve ser mantido por toda vida dependendo do risco individual do paciente.
Não é necessário ajuste da dose em pacientes com ClCr >30 mL/min.
Não é necessário ajuste da dose; porém, o comprometimento renal pode ser frequente em idosos >75 anos e a função renal deve ser avaliada periodicamente.
Não é necessário ajuste da dose.
A presença de fatores de risco como idade ≥75 anos, comprometimento renal moderado (CLcr 30-50mL/min) ou sangramento gastrintestinal prévio, podem aumentar o risco de sangramento.
Não é necessário ajustar a dose para pacientes com apenas 1 fator de risco; nos casos de múltiplos fatores de risco, há dados clínicos limitados e Etexilato de Dabigatrana deve ser administrado somente se o benefício esperado for maior que os riscos de sangramento.
Aguardar 12 horas após a última dose antes de mudar o tratamento.
O antagonista da vitamina K deve ser suspenso. Etexilato de Dabigatrana pode ser administrado logo que o RNI estiver <2,0.
A dose esquecida ainda pode ser tomada até 6 horas após o horário correto; se passar mais que 6 horas, deve-se pular a dose esquecida. Não tomar dose duplicada para compensar a dose esquecida.
A dose diária recomendada de Etexilato de Dabigatrana é de 300 mg por via oral (1 cápsula de 150 mg duas vezes ao dia). O tratamento deve ser mantido por toda a vida.
Não é necessário ajuste da dose; porém, o comprometimento renal pode ser frequente em idosos >75 anos (vide informações para pacientes em risco de sangramento -CLcr 30-50 mL/min).
Não é necessário ajuste da dose.
Pacientes ≥80 anos devem ser tratados com dose diária de 220 mg (1 cápsula de 110 mg duas vezes ao dia).
Para pacientes com risco potencial aumentado de sangramento, por exemplo, com um ou mais fatores de risco como idade ≥75 anos, comprometimento renal moderado (CLcr 30-50 mL/min), tratamento concomitante com inibidores potentes de P-gp, antiplaquetários ou com sangramento gastrintestinal prévio, fica a critério médico reduzir a dose diária para 220 mg (1 cápsula de 110 mg duas vezes ao dia).
Aguardar 12 horas após a última dose antes de mudar o tratamento.
O antagonista da vitamina K deve ser suspenso. Etexilato de Dabigatrana pode ser administrado logo que o RNI estiver <2,0.
Os pacientes podem continuar com Etexilato de Dabigatrana durante a cardioversão.
A ablação por cateter pode ser realizada em pacientes tratados com 150 mg de Etexilato de Dabigatrana duas vezes ao dia e não é necessário interromper o tratamento.
Pacientes com fibrilação atrial não valvar submetidos a ICP com colocação de stent podem ser tratados com Etexilato de Dabigatrana em combinação com antiplaquetários após atingimento da hemostasia.
A dose esquecida ainda pode ser tomada até 6 horas após o horário correto; se passar mais que 6 horas, deve-se pular a dose esquecida. Não tomar dose duplicada para compensar a dose esquecida.
Não é necessário ajuste da dose.
Etexilato de Dabigatrana deve ser administrado 0-2 horas antes do horário em que a próxima dose do tratamento alternativo seria administrada, ou no momento da descontinuação em caso de tratamento contínuo (por exemplo, heparina não fracionada (HNF) intravenosa).
A dabigatrana pode ser dialisada; em estudos clínicos a experiência é limitada para demonstrar a utilidade desta abordagem.
O conteúdo desta bula foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica da farmacêutica responsável: Rafaela Sarturi Sitiniki (CRF-PR 37364). Consulte a bula original. Última atualização: 12 de Fevereiro de 2024
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