Os eventos adversos da Colchicina (substância ativa) são apresentados a seguir, em ordem decrescente de frequência, embora algumas não estejam bem definidas:
Diarreia (23% a 77%), vômitos (17%), náuseas (4% a 17%).
Sistema nervoso central:
Fadiga (1% a 4%), cefaleia (1% a 2%).
Endócrinos e metabólicos:
Gota (4%)
Gastrointestinal:
Cólicas, dor abdominal
Respiratório:
Dor faringolaríngea (2% a 3%).
Alopecia, depressão medular, dermatite, coagulação intravascular disseminada, hepatotoxicidade, reações de hipersensibilidade, aumento da creatina fosfoquinase (CPK), intolerância à lactose, mialgia, miastenia, oligospermia (reversível com a interrupção do tratamento), púrpura, rabdomiólise, doença neuromuscular tóxica, neutropenia, leucopenia e azoosperma.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm ou para Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
O conteúdo desta bula foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica da farmacêutica responsável: Dra. Francielle Tatiana Mathias CRF/PR 24612. Consulte a bula original. Última atualização: 25 de Outubro de 2018