Reações adversas foram relatadas durante estudos clínicos fase IV e durante o período de pós-comercialização de Cloridrato de Verapamil.
Seguem as reações adversas relatadas, listadas abaixo por sistema do organismo:
Sistemas | Comum | Incomum | Rara | Desconhecida |
Alterações no sistema imunológico | - | - | - | Hipersensibilidade |
Alterações no sistema nervoso | Cefaleia, tontura | - | Parestesia, tremor | Reação extrapiramidal; paralisia1 (tetraparesia), convulsões |
Alterações nutricionais e de metabolismo | - | - | - | Hipercalemia |
Alterações psiquiátricas | - | - | Sonolência | - |
Alterações do ouvido e do labirinto | - | - | Zumbido | Vertigem |
Alterações cardíacas | Bradicardia | Palpitações, taquicardia | - | Bloqueio atrioventricular (primeiro, segundo e terceiro grau), bradicardia sinusal, parada sinusal, insuficiência cardíaca, assistolia |
Alterações no sistema vascular | Hipotensão, rubor | - | - | - |
Alterações respiratórias, torácicas e mediastínicas | - | - | - | Broncoespasmo, dispneia |
Alterações no sistema gastrointestinal | Constipação, náusea | Dor abdominal | Vômitos | Desconforto abdominal, hiperplasia gengival, íleo paralítico |
Alterações na pele e tecidos subcutâneos | - | - | Hiperhidrose | Angioedema, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, erupção cutânea maculopapular, alopecia, urticária, púrpura e prurido |
Alterações no sistema musculoesquelético | - | - | - | Fraqueza muscular, mialgia e artralgia |
Alterações no sistema renal e urinário | - | - | - | Insuficiência renal |
Alterações no sistema reprodutor e mama | - | - | - | Disfunção erétil, ginecomastia e galactorréia |
Condições gerais | Edema periférico | Fadiga | - | - |
Em Investigação | - | - | - | Aumento de prolactina plasmática e aumento de enzimas hepáticas |
1Houve um único relato pós-comercialização de paralisia (tetraparesia) associada ao uso concomitante de Cloridrato de Verapamil e colchicina. Esta paralisia provavelmente foi causada pela colchicina que cruzou a barreira hematoencefálica devido à inibição da CYP3A4 e P-gp pelo Cloridrato de Verapamil.
Em casos de eventos adversos, notifique à empresa e ao Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.
O conteúdo desta bula foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica da farmacêutica responsável: Rafaela Sarturi Sitiniki (CRF-PR 37364). Consulte a bula original. Última atualização: 10 de Março de 2023