Hemorragia de menor ou maior intensidade pode ocorrer durante a terapia com Warfarin, em qualquer tecido ou órgão, manifestando-se como sangramento externo ou interno, associado a sintomas e complicações dependentes do órgão ou sistema afetado.
Pode ocorrer também necrose da pele e de outros tecidos, êmbolos aterotrombóticos sistêmicos e microêmbolos de colesterol.
Algumas complicações hemorrágicas podem apresentar sinais e sintomas que não são imediatamente identificados como resultantes da hemorragia. Estas reações adversas estão marcadas na tabela abaixo com um asterisco (*).
Classe de sistemas de órgãos |
Termo do MedDRA |
Desordens do sistema linfático e sanguíneo |
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Desordens cardíacas |
Dor no peito*, hemorragia pericárdica |
Hemorragia da suprarrenal |
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Desordens oculares |
Hemorragia ocular |
Desordens gastrintestinais |
Distensão abdominal, dor abdominal*, diarreia, disgeusia, disfagia*, flatulência, sangramento gengival, hematêmese, hematoquezia, melena, hemorragia retal, hemorragia retroperitonial, vômito |
Desordens gerais e condições no local de administração |
Astenia*, calafrios, fadiga*, mal-estar*, dor*, palidez*, inchaço* |
Desordens hepatobiliares |
Hemorragia hepática, hepatite |
Desordens do sistema imune |
Reação anafilática, hipersensibilidade |
Sistema musculoesquelético, tecido conjuntivo e desordens ósseas |
Artralgia*, hemartrose, mialgia* |
Desordens do sistema nervoso |
Tonturas*, cefaleias*, hemorragia intracraniana, parestesia*, paralisia*, hematoma espinhal |
Desordens psiquiátricas |
Letargia |
Desordens urinárias |
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Desordens do sistema reprodutor e mama |
Menorragia, hemorragia vaginal |
Desordens respiratórias, torácicas e mediastinais |
Epistaxe, dispneia*, hemoptise, hemotórax, hemorragia pulmonar alveolar, calcificação pulmonar |
Desordens do tecido subcutâneo e pele |
Alopecia, dermatite, dermatite bolhosa, petéquias, prurido, erupção cutânea, necrose da pele, urticária |
Desordens vasculares |
Síndrome dos dedos roxos*, embolismo arterial, embolia gordurosa, hemorragia, hipotensão*, necrose, choque*, síncope*, vasculite |
(*) sintomas ou condições médicas resultantes de complicações hemorrágicas.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O conteúdo desta bula foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica da farmacêutica responsável: Rafaela Sarturi Sitiniki (CRF-PR 37364). Consulte a bula original. Última atualização: 11 de Janeiro de 2020