Reações Adversas do Cloridrato de Trazodona

Casos de comportamentos e pensamentos suicidas foram relatados durante o tratamento com trazodona ou logo após interrupção do tratamento.

No início do tratamento o paciente pode sentir tontura, sonolência, náusea, gosto desagradável e boca seca. Em geral, essas reações desaparecem com a continuidade do uso do medicamento.

Os sintomas citados abaixo, alguns dos quais comumente relatados em casos de depressão não tratada, também foram registrados em pacientes recebendo tratamento com trazodona.

A seguir estão listadas as possíveis reações adversas, por ordem de frequência, que podem aparecer com o uso do cloridrato de trazodona:

Muito comuns (>10%):

Distúrbios do sistema nervoso central:

Sedação, cefaleia, tontura, fadiga.

Distúrbios gastrointestinais:

Xerostomia, náusea.

Comuns (>1% e <10%):

Distúrbios cardiovasculares:

Edema.

Distúrbios do sistema nervoso central:

Agitação, ataxia, confusão, desorientação, diminuição de memória, enxaqueca.

Distúrbio dermatológico:

Sudorese noturna.

Distúrbios endócrinos e metabólicos:

Diminuição da libido.

Distúrbios gastrointestinais:

Obstipação intestinal, dor abdominal, disgeusia, vômito.

Distúrbios geniturinários:

Distúrbios ejaculatórios, urgência miccional.

Distúrbios neuromuscular e esquelético:

Lombalgia, mialgia, tremores.

Distúrbios oftalmológicos:

Embaçamento visual, distúrbios visuais.

Distúrbio respiratório: 

Dispneia.

Incomuns (>0,1% e <1%):

Distúrbios psiquiátricos:

Paranoia, hipomania, alucinações, psicose.

Distúrbios cardiovasculares:

Arritmias, fibrilação atrial, bradicardia, taquicardia, torsade de pointes, prolongamento do intervalo QT, parada cardíaca, infarto agudo do miocárdio, hipotensão ortostática, bloqueio de condução, dor torácica, insuficiência congestiva cardíaca.

Distúrbios do sistema nervoso central:

Sonhos anormais, insônia, ansiedade, acidente cerebrovascular, convulsões, estupor, discinesia tardia, vertigem, sintomas extrapiramidais, acatisia, afasia, perda auditiva parcial, hipoestesia, Síndrome serotoninérgica.

Distúrbios gastrointestinais:

Esofagite de refluxo, hepatite, icterícia, colestase, hiperbilirrubinemia, hiperamilasemia, alterações das enzimas hepáticas, sialorreia.

Distúrbio respiratório:

Apneia.

Distúrbios geniturinários:

Orgasmo anormal, incontinência urinária, retenção urinária, disfunção erétil, ejaculação retrógrada, clitorismo, hematúria, polaciúria.

Distúrbios oftalmológicos:

Glaucoma de ângulo fechado, fotofobia, diplopia, xeroftalmia, dor ocular.

Distúrbios hematológicos:

Anemia, anemia hemolítica, leucocitose, metahemoglobinemia.

Distúrbios dermatológicos:

Acne, alopecia, prurido, psoríase, rash, reações de fotosensibilidade, hiperhidrose, ondas de calor, rubor, leuconiquia, urticaria.

Distúrbios endócrinos:

Síndrome da secreção inapropriada de ADH, galactorreia, hirsutismo, aumento da libido, aumento do volume mamário.

Distúrbios gerais:

Reações alérgicas, aumento do apetite, fraqueza, comprometimento da fala.

Distúrbios musculares:

Distúrbios da marcha, espasmos musculares.

Muito Rara (<0,01%):

Distúrbios Geniturinários:

Priapismo.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.