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Reações adversas e efeitos colaterais do Neozine

Bula completa

Tópicos da Bula

Para que serveContraindicaçãoComo usarPrecauçõesReações AdversasPopulação EspecialComposiçãoSuperdosagemInteração MedicamentosaAção da SubstânciaCuidados de ArmazenamentoDizeres Legais
Neozine

Neozine

Levomepromazina
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  • Reação muito comum (> 1/10).
  • Reação comum (> 1/100 e < 1/10).
  • Reação incomum (> 1/1.000 e < 1/100).
  • Reação rara (> 1/10.000 e < 1/1.000).
  • Reação muito rara (< 1/10.000).
  • Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).

Distúrbios do sangue e sistema linfático

  • Desconhecida: agranulocitose, recomenda-se a realização de hemogramas regularmente; leucopenia.

Distúrbios endócrinos

  • Desconhecida: desregulação térmica, hiperprolactinemia que pode resultar em galactorreia, ginecomastia, amenorreia, impotência; frigidez.

Distúrbios do metabolismo e da nutrição

  • Desconhecida: intolerância à glicose, hiperglicemia, hiponatremia, síndrome da secreção inapropriada do hormônio antidiurético (SIADH).

Distúrbios psiquiátricos

  • Desconhecida: estados de confusão, delírio, indiferença, reações de ansiedade, variações do estado de humor.

Distúrbios do sistema nervoso

  • Incomum: convulsões.
  • Desconhecida: parkinsonismo (com dosagem alta prolongada); sedação ou sonolência, mais acentuadas no início do tratamento; discinesia precoce (torcicolos espasmódicos, crises oculógiras, trismo); discinesia tardia, que sobrevêm de tratamentos prolongados. A discinesia tardia pode ocorrer após a interrupção do neuroléptico e desaparece quando da reintrodução ou do aumento da posologia; os antiparkinsonianos anticolinérgicos ficam sem ação ou podem provocar piora do quadro.
  • Síndrome extrapiramidal:
    • Acinética, com ou sem hipertonia, e cedem parcialmente com antiparkinsonianos anticolinérgicos;
    • Hipercinética;
    • Hipertônica, excitação motora;
    • Acatisia.
  • Desconhecida: síndrome maligna dos neurolépticos; efeitos anticolinérgicos como íleo paralítico, risco de retenção urinária, secura da boca, constipação, distúrbios de acomodação.

Distúrbios oculares

  • Desconhecida: depósitos acastanhados no segmento anterior do olho devido ao acúmulo do medicamento e, em geral, sem alterar a visão.

Distúrbios cardíacos

  • Desconhecida: torsades de pointes.
  • Alterações no ECG incluem prolongamento do QT (como com outros neurolépticos), depressão do ST, alterações na onda U e na onda T; arritmias cardíacas, incluindo arritmias ventriculares e arritmias atriais, bloqueio a-v, taquicardia ventricular, que pode resultar em fibrilação ventricular ou parada cardíaca, foram relatadas durante a terapia com neurolépticos como fenotiazina, possivelmente relacionada à dose.

Distúrbios vasculares

  • Casos de tromboembolismo venoso (incomum), incluindo casos de embolismo pulmonar (desconhecida), algumas vezes fatal, e casos de trombose venosa profunda (desconhecida) foram reportados com medicamentos antipsicóticos.
  • Desconhecida: hipotensão ortostática.

Distúrbios gastrintestinais

  • Desconhecida: enterocolite necrosante, a qual pode ser fatal, foi relatada em pacientes tratados com Levomepromazina (substância ativa).

Distúrbios hepatobiliares

  • Desconhecida: lesões hepáticas hepatocelulares, colestáticas e mistas.

Distúrbios da pele e tecido subcutâneo

  • Desconhecida: reações cutâneas alérgicas; fotossensibilidade.

Gestação, puerpério e condições perinatais

  • Desconhecida: síndrome de abstinência neonatal.

Distúrbios do sistema reprodutivo e da mama

  • Desconhecida: priapismo.

Distúrbios gerais e condições do local de administração

  • Houve relatos isolados de morte súbita, com possíveis causas de origem cardíaca, bem como casos de morte súbita inexplicável, em pacientes que administraram neurolépticos como fenotiazina.

Investigações

  • Desconhecida: ganho de peso, sorologia positiva para anticorpos antinucleares sem lúpus eritematoso clínico.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/notivisa, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Neozine® (apresentação Comprimido e Solução oral).

O conteúdo desta bula foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica da farmacêutica responsável: Dra. Francielle Tatiana Mathias CRF/PR 24612. Consulte a bula original. Última atualização: 24 de Outubro de 2019

Quer saber mais?Bula completa do Neozine
Tópicos da Bula
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  • Contraindicação
  • Como usar
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Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas ao tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características particulares de cada pessoa.

Farmacêutica responsável: Dra. Francielle Tatiana Mathias CRF/PR 24612 | Drogaria On Line Eireli | Consulta Remédios | CNPJ/MF 08.434.085/0001-28 | Avenida Vicente Machado, 791. Batel. Curitiba. Paraná. | CEP 80420-011.

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