Pamoato de Pasireotida deve ser administrado somente por injeção intramuscular profunda por um profissional da saúde treinado. Deve-se preparar a suspensão de Pamoato de Pasireotida imediatamente antes da administração apenas. O local das injeções intramusculares repetidas deve ser alternado entre o músculo glúteo esquerdo e direito.
Somente para injeção intramuscular profunda.
Há duas etapas críticas na reconstituição de Pamoato de Pasireotida. Deixar de segui-las pode resultar na liberação inadequada do medicamento.
Siga as instruções abaixo cuidadosamente para assegurar a reconstituição adequada de Pamoato de Pasireotida antes da injeção intramuscular profunda.
A suspensão de Pamoato de Pasireotida deve ser preparada apenas imediatamente antes da administração. Pamoato de Pasireotida deve ser administrado somente por um profissional da saúde treinado.
Um “click” audível confirma a ativação adequada.
Descarte a seringa imediatamente em um coletor de material perfuro-cortante.
Todos os produtos não utilizados e materiais residuais devem ser descartados de acordo com as exigências locais.
A dose inicial recomendada de Pamoato de Pasireotida é de 40 mg administrada por injeção intramuscular profunda a cada quatro semanas.
A dose pode ser aumentada até um máximo de 60 mg em pacientes cujos níveis de hormônio de crescimento (GH) e/ou de fator de crescimento semelhante à insulina tipo 1 (IGF-1) não estiverem totalmente controlados depois de três meses de tratamento com Pamoato de Pasireotida com 40 mg.
O tratamento de suspeitas de reações adversas ou resposta excessiva ao tratamento (IGF-1 < limite inferior do normal) pode exigir a redução temporária da dose de Pamoato de Pasireotida. A dose pode ser reduzida, temporária ou permanentemente, em decréscimos de 20 mg.
Se uma dose de Pamoato de Pasireotida for perdida, a injeção deve ser administrada assim que possível e a próxima injeção de dose deve ser planejada depois de quatro semanas para retomar a programação normal a cada quatro semanas.
Não há necessidade de ajustar a dose em pacientes com insuficiência da função renal.
Não há necessidade de ajustar a dose em pacientes com leve insuficiência da função hepática (Child-Pugh A). Em pacientes com insuficiência moderada da função hepática (Child-Pugh B), a dose inicial recomendada é de 20 mg a cada quatro semanas e a dose máxima recomendada é de 40 mg a cada quatro semanas. Pamoato de Pasireotida não deve ser usado em pacientes com insuficiência hepática grave (Child-Pugh C).
Pamoato de Pasireotida não é recomendado para uso em pacientes pediátricos com acromegalia, uma vez que não há dados clínicos disponíveis para pacientes com menos de 18 anos de idade.
Há dados limitados sobre o uso do Pamoato de Pasireotida em pacientes com mais de 65 anos de idade, mas não há evidências que sugiram ser necessário um ajuste da dose em pacientes idosos.
O conteúdo desta bula foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica da farmacêutica responsável: Rafaela Sarturi Sitiniki (CRF-PR 37364). Consulte a bula original. Última atualização: 22 de Abril de 2020
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