Reações Adversas do Aceclofenaco

A maioria dos efeitos adversos observados é reversível, e de intensidade leve, incluindo os gastrintestinais e tonturas ocasionais.

As seguintes reações adversas foram relatadas durante os estudos clínicos anteriores à comercialização, compreendendo cerca de 3.000 indivíduos

Reações comuns (1-10%)

Gastrintestinais:

Dispepsia; dor abdominal; náusea e diarreia.

Sistema nervoso central e periférico:

Tonturas.

Alterações de exames laboratoriais:

Elevação de enzimas hepáticas.

Reações incomuns (0,1-1,0%)

Gastrintestinais:

Flatulência; irritação gastrintestinal, incluindo gastrites e úlceras pépticas; obstipação; vômitos; estomatite ulcerosa.

Sistema nervoso central e periférico:

Vertigem.

Dermatológicas:

Prurido; erupção cutânea; dermatite.

Alterações de exames laboratoriais:

Aumento da creatinina sérica; aumento de ureia sérica.

Reações raras (0,01-0,1%)

Cardiovasculares:

Edema.

Respiratórias:

Dispneia.

Hematológicas:

Anemia.

Orgânicos gerais:

Edema facial.

Sentidos:

Anomalias visuais.

Reações muito raras (<0,01%)

Gastrintestinais:

Pancreatite aguda; melena; outras estomatites; hepatite aguda; icterícia.

Sistema nervoso central e periférico:

Parestesia; tremores.

Psiquiátrico:

Depressão; alterações do sono (sonhos vívidos); sonolência; insônia.

Dermatológicas:

Eczema; rubor; púrpura.

Cardiovasculares:

Palpitações.

Músculo-esqueléticos:

Cãibras nas pernas.

Respiratórias:

Broncoespasmo; estridor.

Hematológicas:

Aanemia hemolítica; granulocitopenia; trombocitopenia.

Renais:

Síndrome nefrótica.

Orgânicos gerais:

Cefaleia; fadiga; edema facial; acessos de calor; reações alérgicas; ganho de peso; choque anafilático.

Sentidos:

Disgeusia (alterações do paladar).

Alterações dos testes laboratoriais:

Elevação da fosfatase alcalina; hipercalemia. 

Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.