Reações Adversas do Trometamol Cetorolaco

Trometamol Cetorolaco (substância ativa) 0,5%

Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de Trometamol Cetorolaco (substância ativa).

Reação muito comum (>1/10)

Dor e irritação passageiras nos olhos, após a aplicação do medicamento.

Reação comum (>1/100 e <1/10)

Visão borrada, conjuntivite, irite, precipitados ceráticos, hemorragia retinal, edema macular cistoide, sensação de ardor nos olhos, prurido ocular, trauma ocular, pressão intraocular, dor de cabeça.

Outras reações foram observadas durante a pós-comercialização de Trometamol Cetorolaco (substância ativa) e podem potencialmente ocorrer

Irritação ocular e ceratite ulcerativa. Também foram relatados casos de broncoespasmo ou exacerbação da asma em pacientes com hipersensibilidade conhecida a anti-inflamatórios não esteroidais/aspirina, ou histórico de asma associado ao uso de Trometamol Cetorolaco (substância ativa).

Trometamol Cetorolaco (substância ativa) 0,4%

Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de Trometamol Cetorolaco (substância ativa).

Reação comum (>1/100 e <1/10)

Hiperemia conjuntival, infiltrados corneanos, edema ocular, dor ocular.

Outras reações foram observadas durante a pós-comercialização de Trometamol Cetorolaco (substância ativa) e podem potencialmente ocorrer

Ceratite ulcerativa.

Trometamol Cetorolaco (substância ativa) 0,45%

Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de Trometamol Cetorolaco (substância ativa) 0,45%:

Reação comum (>1/100 e <1/10)

Aumento da pressão intraocular, hiperemia e/ ou hemorragia conjuntival, edema (inchaço) no olho, dor ocular, dor de cabeça, lacrimejamento, visão borrada, célula na câmara anterior, irite, brilho na câmara anterior, ceratite puntiforme e sensação de corpo estranho no olho. Algumas dessas reações podem ser conseqüência do procedimento cirúrgico da catarata.

Reação incomum (> 1/1000 e < 1/100)

Fotofobia, edema conjuntival, irritação ocular, prurido ocular, abrasão da córnea, descolamento do vítreo, ruptura da cápsula posterior, flutuações vítreas, fibrina na câmara anterior, complicações da cirurgia de catarata, edema macular, náusea, inflamação na câmara anterior e hemorragia na íris.

Outras reações foram observadas durante a pós comercialização de Trometamol Cetorolaco (substância ativa) 0,45% e podem potencialmente ocorrer

Ceratite ulcerativa.

Trometamol Cetorolaco (substância ativa) 0,45% é um medicamento que possui nova concentração no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos.

Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.