As reações adversas observadas podem ser de diferente intensidade, dependendo da sensibilidade individual, tipo da doença e dose administrada, requer uma medicação prévia e concomitantemente adequada.
Durante o tratamento com Ciclofosfamida podem ocorrer reações desagradáveis, tais como: mielossupressão, imunossupressão e infecções, toxicidade urinária e renal, cardiotoxicidade (doenças cardíacas) toxicidade pulmonar, malignidades secundárias, doença hepática veno oclusiva, genotoxicidade, efeitos na fertilidade, reações anafiláticas, sensibilidade cruzada com outros agentes alquilantes, prejuízo na cicatrização de feridas, alopecia, náuseas, vômitos e estomatite, para mais informações vide item Quais cuidados devo ter ao usar o Ciclofosfamida?.
As reações adversas associadas com o uso de Ciclofosfamida estão listadas em ordem decrescente de incidência. As reações mais graves estão descritas no item Quais cuidados devo ter ao usar o Ciclofosfamida?.
Efeitos colaterais |
Frequência |
Infecção 1 |
Comum |
Pneumonias 2 |
Incomum |
Sepse 1 |
Incomum |
Muito rara |
Efeitos colaterais |
Frequência |
Tumor secundário 4 |
Rara |
Rara |
|
Rara |
|
Rara |
|
Câncer de uretra |
Rara |
Síndrome da lise tumoral |
Muito rara |
Linfomas |
Desconhecido |
Progressão de doenças malignas |
Desconhecido |
Sarcomas |
Desconhecido |
Desconhecido |
|
Carcinoma de células da pelve renal |
Desconhecido |
Câncer de tireoide |
Desconhecido |
Efeitos carcinogênicos na prole |
Desconhecido |
Efeitos colaterais |
Frequência |
Mielossupressão |
Muito comum |
Muito comum |
|
Neutropenia |
Muito comum |
Trombocitopenia |
Muito comum |
Agranulocitose |
Muito comum |
Anemia |
Muito comum |
Pancitopenia |
Muito comum |
Diminuição de hemoglobina |
Muito comum |
Neutropenia febril |
Comum |
Coagulação intravenosa disseminada |
Muito rara |
Síndrome hemolítico-urêmica |
Muito rara |
Granulocitopenia |
Desconhecido |
Linfopenia |
Desconhecido |
Efeitos colaterais |
Frequência |
Imunossupressão |
Muito comum |
Reações de hipersensibilidade |
Incomum |
Muito rara |
|
Reações anafiláticas 2 |
Muito rara |
Efeitos colaterais |
Frequência |
Síndrome de secreção inapropriada de ADH (SIADH) |
Muito rara |
Intoxicação por água |
Desconhecida |
Efeitos colaterais |
Frequência |
Anorexia |
Comum |
Rara | |
Hiponatremia |
Muito rara |
Retenção de liquido |
Muito rara |
Alteração do nível de glicose no sangue (aumento ou diminuição) |
Desconhecido |
Efeitos colaterais |
Frequência |
Confusão |
Muito rara |
Efeitos colaterais |
Frequência |
Neuropatia periférica |
Incomum |
Polineuropatia |
Incomum |
Incomum |
|
Rara |
|
Convulsões |
Muito rara |
Encefalopatia |
Muito rara |
Muito rara |
|
Alterações no paladar |
Muito rara |
Neurotoxicidade |
Desconhecido |
Disgeusia |
Desconhecido |
Hipogeusia |
Desconhecido |
Desconhecido |
|
Síndrome de leucoencefalopatia posterior reversível |
Desconhecido |
Desconhecido |
|
Disestesia |
Desconhecido |
Hipoestesia |
Desconhecido |
Tremor |
Desconhecido |
Parosmia |
Desconhecido |
Efeitos colaterais |
Frequência |
Visão turva |
Rara |
Distúrbios visuais |
Muito rara |
Muito rara |
|
Edema nos olhos |
Muito rara |
Aumento do lacrimejamento |
Desconhecido |
Efeitos colaterais |
Frequência |
Surdez |
Incomum |
Zumbido |
Desconhecido |
Efeitos colaterais |
Frequência |
Incomum |
|
Miocardite |
Incomum |
Incomum |
|
Incomum |
|
Arritmia |
Rara |
Arritmia ventricular (incluindo taquicardia ventricular e fibrilação ventricular) |
Rara |
Arritmias supraventriculares |
Rara |
Fibrilação atria |
Muito rara |
Muito rara |
|
Infarto do miocárdio |
Muito rara |
Muito rara |
|
Desconhecido |
|
Derrame pericárdico / tamponamento cardíaco |
Desconhecido |
Sangramento do miocárdio |
Desconhecido |
Insuficiência cardíaca esquerda |
Desconhecido |
Desconhecido |
|
Arritmias cardíacas |
Desconhecido |
Intervalo QT prolongado no eletrocardiograma |
Desconhecido |
Fração de ejeção diminuída |
Desconhecido |
Efeitos colaterais |
Frequência |
Sensação de calor |
Incomum |
Pressão arterial baixa |
Incomum |
Tromboembolismo |
Muito rara |
Hipertensão |
Muito rara |
Hipotensão |
Muito rara |
Desconhecido |
|
Trombose |
Desconhecido |
Vasculite |
Desconhecido |
Isquemia periférica |
Desconhecido |
Efeitos colaterais |
Frequência |
Pneumonite4 |
Rara |
Síndrome respiratória aguda |
Desconhecido |
Fibrose pulmonar intersticial crônica |
Desconhecido |
Edema pulmonar |
Desconhecido |
Hipertensão pulmonar |
Desconhecido |
Desconhecido |
|
Desconhecido |
|
Hipóxia |
Desconhecido |
Desconhecido |
|
Distúrbio da função pulmonar |
Desconhecido |
Congestão nasal |
Desconhecido |
Desconforto nasal |
Desconhecido |
Dor orofaríngea |
Desconhecido |
Rinorréia |
Desconhecido |
Desconhecido |
|
Doença pulmonar veno oclusiva |
Desconhecido |
Bronquiolite |
Desconhecido |
Pneumonia |
Desconhecido |
Alveolite alérgica |
Desconhecido |
Derrame pleura |
Desconhecido |
Efeitos colaterais |
Frequência |
Estomatite |
Comum |
Comum |
|
Comum |
|
Constipação |
Comum |
Náusea |
Comum |
Enterocolite hemorrágica |
Muito rara |
Pancreatite aguda |
Muito rara |
Ascite |
Muito rara |
Ulceração da mucosa |
Muito rara |
Hemorragia gastrointestinal |
Muito rara |
Dor abdominal |
Desconhecido |
Inflamação da glândula parótida |
Desconhecido |
Colites |
Desconhecido |
Enterites |
Desconhecido |
Apendicites |
Desconhecido |
Efeitos colaterais |
Frequência |
Insuficiência hepática |
Comum |
Doença do fígado veno oclusiva4 |
Rara |
Aumento de bilirrubina sérica |
Rara |
Aumento das enzimas hepáticas (AST, ALT, gama GT, fosfatase alcalina) |
Rara |
Ativação de hepatite viral |
Muito rara |
Hepatomegalia |
Muito rara |
Icterícia |
Muito rara |
Hepatite |
Desconhecido |
Hepatite colestática |
Desconhecido |
Hepatite citolítica |
Desconhecido |
Colestase |
Desconhecido |
Encefalopatia hepática |
Desconhecido |
Hepatotoxicidade com insuficiência hepática |
Desconhecido |
Efeitos colaterais |
Frequência |
Alopecia |
Muito comum |
Exantema |
Rara |
Dermatites |
Rara |
Descoloração de palmas, unhas das mãos e solas dos pés |
Rara |
Síndrome de Stevens Johnson |
Muito rara |
Necrólise epidérmica toxica |
Muito rara |
Eritema multiforme |
Muito rara |
Radiação e lesão da pele |
Desconhecido |
Queimadura por radiação |
Desconhecido |
Prurido |
Desconhecido |
Vermelhidão da pele |
Desconhecido |
Rash |
Desconhecido |
Síndrome eritrodiestésica palmo-plantar |
Desconhecido |
Urticaria |
Desconhecido |
Formação de bolhas |
Desconhecido |
Vermelhidão da pele |
Desconhecido |
Inchaço facial |
Desconhecido |
Hiperidrose |
Desconhecido |
Efeitos colaterais |
Frequência |
Rabdomiolise |
Desconhecido |
Escleroderma |
Desconhecido |
Câimbras musculares |
Desconhecido |
Desconhecido |
|
Artralgia |
Desconhecido |
Efeitos colaterais |
Frequência |
Cistites |
Muito comum |
Microhematúria |
Muito comum |
Comum |
|
Macrohematúria |
Comum |
Sangramento suburotelial |
Muito rara |
Edema da parede da bexiga |
Muito rara |
Inflamação intersticial com fibrose e esclerose da bexiga |
Muito rara |
Insuficiência renal |
Muito rara |
Aumento da creatinina sérica |
Muito rara |
Necrose tubular |
Muito rara |
Distúrbio tubular renal |
Muito rara |
Nefropatia tóxica |
Desconhecido |
Ureterite hemorrágica |
Desconhecido |
Cistite ulcerativa |
Desconhecido |
Contração na bexiga |
Desconhecido |
Diabetes insipido nefrogênico |
Desconhecido |
Células epiteliais da bexiga atípicas |
Desconhecido |
Aumento de ureia no sangue |
Desconhecido |
Efeitos colaterais |
Frequência |
Trabalho de parto prematuro |
Desconhecido |
Efeitos colaterais |
Frequência |
Prejuízo de espermatogênese |
Comum |
Distúrbios de ovulação |
Incomum |
Amenorreia5 |
Rara |
Azoospermia5 |
Rara |
Oligospermia5 |
Rara |
Desconhecido |
|
Desconhecido |
|
Desconforto na ovulação |
Desconhecido |
Oligomenorréia |
Desconhecido |
Atrofia testicular |
Desconhecido |
Redução de estrogênio no sangue |
Desconhecido |
Gonadotrofina sérica aumentada |
Desconhecido |
Efeitos colaterais |
Frequência |
Morte do feto no útero |
Desconhecido |
Deformidade fetal |
Desconhecido |
Retardo do crescimento fetal |
Desconhecido |
Toxicidade fetal |
Desconhecido |
Efeitos colaterais |
Frequência |
Muito comum |
|
Calafrios |
Comum |
Astenia |
Comum |
Comum |
|
Desconforto |
Comum |
Inflamação das mucosas |
Comum |
Dor no peito |
Rara |
Dor de cabeça |
Muito rara |
Dor |
Muito rara |
Falência múltipla de órgãos |
Muito rara |
Muito rara |
|
Reações no local da injeção/perfusão (trombose, necrose, inflamação, dor, inchaço, vermelhidão da pele) |
Desconhecido |
Edema |
Desconhecido |
Síndrome gripal |
Desconhecido |
Instabilidade física geral |
Desconhecido |
Retardo na cicatrização |
Desconhecido |
Efeitos colaterais |
Frequência |
Síndrome de hiperuricemia devido à lise tumoral |
Muito rara |
Aumento de lactato desidrogenase |
Desconhecido |
Aumento de proteína C reativa |
Desconhecido |
1 Inclui reativação bacteriana latente, fúngica, viral, protozoários e infecções parasitárias, incluindo hepatite viral, tuberculose, vírus JC, leucoencefalopatia multifocal progressiva (incluindo resultados fatais), Pneumocystis jiroveci, Herpes zoster, Strongiloides, sepse e choque séptico (incluindo resultados fatais).
2 Inclui resultados fatais.
3 Inclui leucemia mielóide aguda e leucemia promielocítica aguda.
4 Terapias com altas doses: muito comum.
5 Persistente.
Notificação relatando suspeitas de reações adversas após a autorização de uso do medicamento é importante. É solicitado aos profissionais de saúde para relatar quaisquer suspeitas de reações adversas.
Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – Notivisa, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
O conteúdo desta bula foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica da farmacêutica responsável: Rafaela Sarturi Sitiniki (CRF-PR 37364). Consulte a bula original. Última atualização: 21 de Fevereiro de 2024
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