Bula do Aglix

O Aglix é um medicamento fitoterápico indicado como expectorante e broncodilatador para o tratamento da tosse.

Como o Aglix funciona?

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Ao extrato de guaco é atribuído o efeito de dilatação dos brônquios e de auxiliar na eliminação das secreções respiratórias, através da tosse.

O Aglix está contraindicado para pacientes com hipersensibilidade a cumarina. Este medicamento é contraindicado para pacientes com distúrbios da coagulação. É contraindicado para pacientes com doença hepática pois estes pacientes podem apresentar toxicidade com o uso prolongado deste medicamento. Não exceder a dose diária recomendada. Em caso de hipersensibilidade ao produto, deve-se descontinuar o uso do medicamento. Em pacientes com afecções respiratórias crônicas sem diagnóstico preciso, recomenda-se maior critério na administração do Aglix.

De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este fitoterápico apresenta categoria de risco C.

Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 2 (dois) anos de idade.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar a amamentação durante o uso deste medicamento.

Usar o medicamento somente por via oral.

Posologia do Aglix

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Adultos

5 a 15 mL de 3 a 4 vezes ao dia.

Crianças acima de 2 anos

5 mL, 3 vezes ao dia ou a critério médico.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientações do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista o aparecimento de sintomas novos, agravação dos sintomas atuais ou retorno de sintomas antigos.

O uso inadequado do medicamento pode mascarar ou agravar sintomas.

Consulte um clínico regularmente. Ele avaliará corretamente a evolução do tratamento. Siga suas orientações.

Pacientes com problemas hepáticos podem apresentar toxicidade com o uso prolongado.

Recomenda-se maior critério na administração de guaco em pacientes com quadros respiratórios crônicos não diagnosticados, devendo-se afastar a hipótese de tuberculose e câncer.

Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso.

Nas doses terapêuticas descritas na posologia não foram observadas reações adversas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe a empresa o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

Cada 5 mL da solução oral contém:

Tintura de Mikania glomerata Sprengel 0,5 mL (padronizada em 0,8 mg/mL de cumarina).

Excipientes q.s.p.: sorbitol, metilparabeno, propilparabeno, água e etanol.

Graduação alcoólica no produto final: 5,0 0GL.

Contém 1(um) copo dosador 2,5; 5,0; 7,5;10,0 mL.

Nomenclatura Botânica oficial: Mikania glomerata Sprengel.
Nomenclatura Popular: Guaco.
Família: Asteraceae.
Partes utilizadas: Folhas.

Apresentação do Aglix

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Medicamento fitoterápico.

Frasco Pet Âmbar - 120 mL

Solução Oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos de idade.

Via de administração: oral.

São sintomas de superdose do medicamento: vômito, diarréia e aumento do tempo de coagulação. Em caso de superdose promover o esvaziamento gástrico induzindo o vômito e procurar imediatamente socorro médico.

Em caso de uso de uma grande quantidade deste medicamento procure socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001 se você precisa de mais informações sobre como proceder.

Até o momento não foram constatadas interações medicamentosas com o Aglix. No entanto devido a presença de cumarina no Aglix, este não deve ser utilizado concomitantemente com anticoagulantes, pois as cumarinas podem potencializar seus efeitos e antagonizar o da vitamina k.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo o uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico, pode ser perigoso para a sua saúde.

Resultados de Eficácia

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Estudos conduzidos demonstraram a utilização de Mikania glomerata (substância ativa) como um ftoterápico efcaz no tratamento de distúrbios respiratórios atuando como relaxante da musculatura lisa das vias aéreas.

Um estudo¹ realizado por Moura e colaboradores investigou os efeitos dos extratos aquoso, hidroalcoólico e fração diclorometano obtida do extrato hidroalcoólico de Mikania glomerata sobre os isolados de brônquios humanos e traqueias de cobaias.

Os resultados indicaram que o extrato aquoso não afetou a tensão basal, mas reduziu a contração sobre a traqueia de cobaias. O extrato hidroalcoólico reduziu a tensão basal e signifcativamente a contração induzida por drogas, em todas as concentrações testadas. A fração diclorometano do extrato hidroalcoólico promoveu relaxamento progressivo concentração-dependente. Em brônquios humanos, o extrato hidroalcoólico promoveu relaxamento progressivo concentração-dependente.

O estudo demonstrou que houve uma ação inibitória signifcativa da Mikania glomerata sobre a constrição promovida nos brônquios humanos e traqueias de cobaias, sugerindo que a planta possui efeito benéfco potencial no tratamento de doenças broncoconstritivas.

Referência

1 MOURA, R. S. et al. Bronchodilator activity of Mikania glomerata Sprengelel on human bronchi and guinea-pig trachea. J Pharm Pharmacol. 54(2):249-56, 2002.

Características Farmacológicas

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Constituído pelo extrato concentrado de guaco (Mikania glomerata (substância ativa)) padronizado em cumarinas. Estes compostos químicos são considerados os princípios ativos da droga, sendo os responsáveis pela ação broncodilatadora e expectorante.

Sabe-se que receptores da acetilcolina estão presentes no sistema respiratório e sua estimulação, pela acetilcolina, produz broncoconstrição e aumento da secreção. Assim, o bloqueio destes receptores pelo princípio ativo do guaco provoca a diminuição da secreção brônquica e relaxamento da musculatura lisa respiratória, fazendo do guaco um auxiliar no tratamento de tosses persistentes, tosses com expectoração e rouquidão.

Como todo medicamento o Aglix deve ser guardado em sua embalagem original e conservado em local fresco (temperatura 15 a 30 °C) ao abrigo da luz e umidade. Armazenando nestas condições, o medicamento se manterá próprio para consumo durante o seu prazo de validade.

O prazo de validade do Aglix é de 24 meses após a data de sua fabricação.

Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Para sua segurança, mantenha o medicamento na sua embalagem original.

Características do medicamento

O Aglix é um medicamento líquido, límpido, com sabor adocicado, odor aromático e de cor castanho.

O Aglix é um medicamento fitoterápico elaborado a partir da tintura de Mikania glomerata Sprengel e devido a sua complexidade química pode haver precipitação dos princípios ativos durante o armazenamento. No entanto, este fato não interfere na atividade esperada do medicamento.

Recomenda-se agitar o medicamento antes de usar.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento, que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Registro n° MS: 1.5275.0005/001-4

Farmacêutica responsável:
Farm. Deise Elisa Cenci Peters
CRF/SC 3075

Produzido e Registrado por:
Tauens Farmacêutica Ltda
Av. Exp. José Pedro Coelho, 2413 - Tubarão - SC
CEP 88704-530
CNPJ 04.246.660/0001- 08
Indústria Brasileira

Atendimento ao consumidor:
Fone: 48 3632 7567
E-mail: sac@tauens.com.br

Venda sem prescrição médica.