Bula do Ansiodoron

Ansiodoron® é um medicamento antroposófico indicado no tratamento auxiliar da ansiedade leve, promovendo calma, relaxamento e alívio da tensão. Também atua no esgotamento e agitação nervosa, na irritabilidade, na fadiga mental, na inquietação do corpo e da mente e na insônia relacionada a esses sintomas.

A indicação deste medicamento somente poderá ser alterada a critério do prescritor.

As indicações terapêuticas deste medicamento foram definidas conforme dados publicados na literatura homeopática, antroposófica ou anti-homotóxica. Este medicamento não foi submetido a estudos clínicos para comprovação de eficácia.

Ansiodoron, como um medicamento produzido e indicado de acordo com o conhecimento antroposófico, age em primeira linha por meio do estímulo das forças autocurativas do organismo, e tem como mecanismo de ação estimular no ser humano uma reação que levará à cura ou ao alívio da enfermidade, servindo para a harmonização dos distúrbios de saúde acima relacionados.

De acordo com sua composição, pode agir de três modos:

• Estimulando um processo contrário à doença;
• Agindo de modo igual à doença e provocando uma reação contrária maior do organismo no sentido da cura – este é um princípio homeopático de ação: aquilo que provoca também pode curar;
• Proporcionando um modelo orientador para o órgão ou sistema doente, levando à sua atividade sadia – este princípio é exclusivo dos medicamentos antroposóficos.

Ansiodoron é contraindicado para pessoas com hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Pessoas com intolerância à lactose podem apresentar desarranjo intestinal e gases.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Tomar os comprimidos com um copo de água. Para facilitar a administração, os comprimidos podem ser mastigados ou dissolvidos na boca.

Para obtenção de resposta terapêutica satisfatória, recomenda-se o uso deste medicamento por no mínimo 30 dias.

Comprimidos:

Crianças de 5 a 12 anos:

•  tomar 1 comprimido diluído em água, 2 vezes ao dia, preferencialmente pela manhã e no final da tarde, com intervalos regulares entre as doses; ou conforme orientação médica.Os comprimidos podem ser triturados e dissolvidos em uma colher (sobremesa) de água antes de serem administrados.

Adolescentes de 12 a 18 anos:

•  tomar de 1 a 2 comprimidos 2 vezes ao dia, preferencialmente pela manhã e no final da tarde, com intervalos regulares entre as doses; ou conforme orientação médica.

Adultos acima de 18 anos:

•  tomar 2 comprimidos de 2 a 3 vezes ao dia, preferencialmente pela manhã, tarde e noite, com intervalos regulares entre as doses; ou conforme orientação médica.

Solução gotas:

Agite antes de usar.

Crianças até 5 anos:

•  tomar 15 gotas, 1 vez ao dia, preferencialmente no final da tarde; ou conforme orientação médica.
   

Crianças de 5 a 12 anos:

•  tomar 15 gotas 2 vezes ao dia, preferencialmente pela manhã e no final da tarde,
  com intervalos regulares entre as doses; ou conforme orientação médica.
   

Adolescentes de 12 a 18 anos:

•  tomar de 15 a 30 gotas 2 vezes ao dia, preferencialmente pela manhã e no final da tarde, com intervalos regulares entre as doses; ou conforme orientação médica.
   

Adultos acima de 18 anos:

• tomar 30 gotas de 2 a 3 vezes ao dia, preferencialmente pela manhã, tarde e noite. com intervalos regulares entre as doses; ou conforme orientação médica.
  A posologia poderá ser alterada a critério médico. É indicada a diluição da dose, conforme posologia, em aproximadamente 50 mL de água. Quando a dose é
  administrada em água, o álcool se dilui, sendo mais bem tolerado. Evite gotejar o medicamento diretamente a boca sob a língua, pois a presença de álcool pode produzir ardência em indivíduos sensíveis.
   

Para obtenção de resposta terapêutica satisfatória, recomenda-se o uso deste medicamento por pelo menos 30 dias.
 

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de sintomas novos, agravação de sintomas atuais ou retorno de sintomas antigos.

Consulte um clínico regularmente. Ele avaliará corretamente a evolução do tratamento. Siga corretamente suas orientações.
 

Mantenha sempre a dose e a frequência de uso indicadas pelo prescritor ou o modo de usar sugerido nesta bula. Não desaparecendo os sintomas em até 30 dias, consulte um profissional de saúde. No caso de aparecimento de sinais e sintomas de alerta que indiquem gravidade, procure avaliação médica com urgência.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de sintomas novos, agravação de sintomas atuais ou retorno de sintomas antigos. O uso inadequado do medicamento pode mascarar ou agravar sintomas.

Consulte um clínico regularmente. Ele avaliará corretamente a evolução do tratamento. Siga corretamente suas orientações.

Em raros casos de superdosagem durante o tratamento com um produto contendo os mesmos componentes de Ansiodoron, foram constatados sintomas como sedação, diminuição da atenção e dos reflexos, que regrediram dentro de 24 horas sem maiores complicações para a saúde do paciente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Caso você esqueça de usar o medicamento, não duplique a quantidade de medicamento na próxima tomada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Até o momento, não foi relatada a necessidade de precaução, se administrado conforme a posologia sugerida. As orientações e recomendações previstas na bula estão relacionadas à via de administração indicada. O uso por outras vias não sugeridas por esta bula pode envolver risco e deve estar sob a responsabilidade do prescritor.

O medicamento pode apresentar odor característico que é natural da composição do medicamento pelo fato de os insumos ativos serem de origem natural, especialmente Valeriana officinalis.

Exclusivo comprimido:Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/comprimido. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Exclusivo solução gotas:

 O medicamento pode apresentar algumas partículas em suspensão que são naturais de sua composição pelo fato de os insumos ativos serem de origem natural.

Este medicamento contém 45% de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.

Gravidez e lactação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Pacientes idosos

Não existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso do produto por pacientes idosos.

Em raros casos de hipersensibilidade individual aos componentes, podem ocorrer reações adversas leves, que regridem com a suspensão do tratamento, tais como:

• Dor de cabeça, dor de estômago, agitação, náuseas, diarreia, ou agravação inicial e passageira dos sintomas.
• Pessoas com intolerância à lactose podem apresentar desarranjo intestinal e gases. Além disso, ainda não são conhecidas a intensidade e a frequência das reações adversas.

Caso ocorram, suspenda o uso do medicamento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
 

Em caso de sintomas que causem mal-estar durante o tratamento, procure seu médico ou farmacêutico.

Até o momento não houve relatos de interações medicamentosas.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Comprimidos de Passiflora alata D1, Valeriana officinalis D1 e Avena sativa D1.

Embalagem: frasco de vidro âmbar com 40, 80 ou 220 comprimidos.

Solução gotas de Passiflora alata D1, Valeriana officinalis D1 e Avena sativa D1.

Embalagem: frasco de vidro âmbar contendo 50 mL.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 5 anos.

Características Farmacológicas

Ao processo de diluição seguido de agitação ritmada, damos o nome de dinamização.

Os medicamentos antroposóficos são produzidos a partir de substâncias naturais dos reinos mineral, vegetal e animal que, em função da relação evolutiva, estão em direta relação com o ser humano sadio e doente.

As relações primordiais entre ser humano e natureza podem ser desenvolvidas através de processos farmacêuticos até uma relação terapêutica. Isto resulta, por um lado, da compreensão dos processos patológicos no ser humano e por outro lado, do reconhecimento dos correspondentes processos da natureza, de acordo com os princípios antroposóficos.

O medicamento antroposófico pode agir, de acordo com sua composição, de três modos:

• Estimulando um processo contrário à doença;
• Agindo sinergicamente de modo correspondente à atividade geradora da doença e provocando uma reação contrária maior do organismo no sentido da cura;
• Proporcionando um modelo orientador para o órgão ou sistema doente levando à sua atividade sadia.

Avena sativa + Passiflora alata + Valeriana officinalis, como um medicamento produzido e indicado de acordo com o conhecimento antroposófico, age em primeira linha através do estímulo das forças autocurativas do organismo e serve para a harmonização de distúrbios da saúde abaixo relacionados.

Referências bibliográficas:

BOERICKE, W. - Manual de Matéria Médica Homeopática - Tomo II - São Paulo: Robe Editorial, 2003. Disponível em: http://homeoint.org/books/boericmm/preface.htm Acesso em: jul. 2009.
CLARKE, J. H. - A Dictionary of Pratical Materia Medica - New Delhi: B. Jain, 1976.
BOTT, V. - Medicina Antroposófica, uma Ampliação da Arte de Curar. Vol. 1 e 2. 3ª ed. - São Paulo:
Associação Beneficente Tobias, 1991. 400 p. MORAES, WA. - Medicina antroposófica: um paradigma para o século XXI. 2. Ed. - São Paulo: ABMA – Associação Brasileira de Medicina Antroposófica, 2007.
NASCIMENTO, L.C., GARDIN, N.E. – Passiflora alata: Descrição Botânica, Fitoterápica e Antroposófica. Revista Arte Médica Ampliada, Vol. 27, N.º 1 e 2, out-inv. 2007.
VIJNOVSKY, B. Tratado de Matéria Médica (vol. I, II e II) – São Paulo: Ed. Organon, 2003.

Cada comprimido de Ansiodoron contém:

Excipientes: amido (milho, pré-gelatinizado), estearato de magnésio (vegetal) e lactose monoidratada.

Cada 1 mL de solução gotas contém:

Graduação alcoólica: 45%

Cada 1 mL de Ansiodoron equivale a 35 gotas.

Antes e depois da abertura da embalagem, o produto deve ser armazenado à temperatura ambiente (15 - 30ºC), em local seco e protegido da luz solar e de fontes de radiação eletromagnética, como por exemplo: televisão, forno de micro-ondas, computador, raios-X, aparelho celular, caixa acústica, etc.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Exclusivo solução gotas: Após aberto, válido por 6 meses.

Características do medicamento

Comprimido: Ansiodoron apresenta-se na forma de um comprimido bege, cilíndrico, biconvexo, de consistência sólida e textura granular.

Solução gotas: Ansiodoron apresenta-se na forma de líquido límpido na cor castanho-amarelado, podendo apresentar precipitado. Os precipitados são naturais da composição do medicamento pelo fato de os insumos ativos serem de origem natural.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Comprimidos:

Registro n.º: 1.0061.0092.
Registrado e produzido por:
WELEDA DO BRASIL - Laboratório e Farmácia Ltda.
Rua Brig. Henrique Fontenelle, 33
CEP 05125-000 - São Paulo - SP
CNPJ 56.992.217/0001-80
Indústria Brasileira
S.A.C. 0800 055 32 66

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.

Solução Gotas:

Registro n.º: 1.0061.0095.
Registrado e produzido por:
WELEDA DO BRASIL - Laboratório e Farmácia Ltda.
Rua Brig. Henrique Fontenelle, 33
CEP 05125-000 - São Paulo - SP
CNPJ 56.992.217/0001-80
Indústria Brasileira
S.A.C. 0800 055 32 66

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.