Bula do Antimais Séptico Hertz

Este medicamento é indicado para tratar pequenos ferimentos em geral, combatendo os microrganismos e aliviando, temporariamente, a dor.

Antimais Séptico spray contém cloreto de benzetônio, um antisséptico, que limpa a pele lesada e combate bactérias, e cloridrato de lidocaína, um anestésico local que bloqueia temporariamente o impulso nervoso, aliviando a dor de pequenos ferimentos ou cortes, arranhões ou pequenas queimaduras. A ação anestésica é obtida poucos minutos após a aplicação, com duração de, aproximadamente, 30 a 60 minutos, quando aplicado através de spray tópico.

Não utilize este medicamento em caso de hipersensibilidade (sensibilidade excessiva ou alergia) ao cloridrato de lidocaína ou cloreto de benzetônio.

Este medicamento é contraindicado em crianças menores de 2 anos de idade.

Uso externo. Não ingerir.

Uso dermatológico.

Segure o frasco com a válvula para cima e pressione de 2 a 3 vezes a uma distância de 5 a 10 cm do ferimento.

Posologia do Antimais Séptico Hertz

Adultos e crianças acima de 2 anos de idade

Aplicar o medicamento sobre a área afetada, não mais que 3 a 4 vezes por dia.

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.

Este medicamento é destinado apenas para uso dermatológico. Consulte um médico em caso de ferimentos profundos e/ou extensos, mordidas de animais ou queimaduras graves.

Não utilize este medicamento na região dos olhos ou em grandes áreas do corpo. Use somente uma quantidade suficiente deste medicamento nas regiões afetadas.

Em caso de persistência ou agravamento dos sintomas, interrompa o uso deste medicamento e procure um médico. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Este produto não deve ser utilizado na área dos olhos ou em membranas mucosas, nem em extensas áreas do corpo.

Em caso de ingestão acidental, procure imediatamente um médico, levando a bula do produto.

Gravidez e Lactação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou em período de lactação sem orientação médica. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou em período de lactação sem orientação médica.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. O cloreto de benzetônio, em doses usuais, geralmente, não causa irritação na pele. No entanto, em caso de aplicações repetidas e por tempo prolongado, pode ocorrer reação alérgica em alguns pacientes. Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como, por exemplo, reações na pele, alteração dos batimentos cardíacos, agitação, ansiedade, confusão, desorientação, euforia, dor de cabeça e sonolência.

Solução spray 21 mg/mL + 1,33 mg/mL

Frasco spray de plástico opaco com 50 mL.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

Uso dermatológico.

Cada mL contém:

Veículo: água purificada.

Caso ocorra qualquer reação indesejada, como, por exemplo, vermelhidão, coceira, descamação da pele, interrompa imediatamente o uso deste medicamento e procure um médico.

Mesmo com a utilização externa deste medicamento, a absorção da lidocaína pela pele lesada é relativamente alta, podendo atingir a corrente sanguínea, vindo a interagir com outras substâncias. Por isso, se você faz uso de outros medicamentos, consulte seu médico antes de usar Antimais Séptico spray.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Não tome remédio sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a saúde.

Cloridrato de lidocaína é um anestésico local de ação reversível do tipo aminoetilamida, que atua bloqueando a iniciação e a condução do impulso doloroso. Isto ocorre pela diminuição da permeabilidade da membrana neuronal aos íons sódio, com consequente inibição dadespolarização e diminuição da dor. Por ser do tipo aminoetilamida, é o agente de escolha emindivíduos sensíveis aos anestésicos locais do tipo éster, como a procaína.

Cloreto de benzetônio é um antisséptico do tipo amônio quaternário, o qual se dissocia formando um complexo catiônico, que atua na membrana celular bacteriana, causando a lise das células e, consequentemente, a morte das bactérias. Apresenta atividade contra bactérias gram- positivas, alguns fungos e vírus, e, mais fracamente, contra gram- negativas. Como outros compostos de amônio quaternário, o cloreto de benzetônio é utilizado para limpeza da pele, feridas e queimaduras. Os compostos de amônio quaternário são mais efetivos em solução neutra ou levemente alcalina e sua atividade bactericida é consideravelmente reduzida em meio ácido. Sua atividade é realçada por álcoois.

Resultados de eficácia:

A lidocaína demonstrou agir de forma mais imediata, intensa e duradoura que a procaína em igual concentração.

Farmacocinética

O cloreto de benzetônio é pouco absorvido pela pele. A lidocaína, por sua vez, apresenta fraca absorção através da pele intacta, sendo, entretanto, absorvida por membranas, mucosas e através da pele danificada. A absorção da lidocaína pela pele, por sua vez, é relacionada diretamente com a concentração de lidocaína no produto, a extensão e vascularização do local de aplicação. Uma vez absorvida pela pele, 60% – 80% ligam-se às a1 glicoproteínas plasmáticas. Muitos fatores aumentam (câncer, traumatismo, infarto do miocárdio, tabagismo, uremia) ou diminuem (anticoncepcionais orais) a concentração desta proteína no plasma. Isto resulta em alterações na quantidade de anestésico liberado para o fígado pelo metabolismo, influenciando assim a toxicidade sistêmica. A lidocaína é 90% metabolizada no fígado, sendo desalquilada por oxidases de função mista em monoetilglicina-xilidida e glicina-xilidida, que podem ser metabolizadas em monoetilglicina e xilidida. É excretada principalmente por via renal, sendo 90% sob forma de metabólitos e 10% sob forma inalterada. O volume de distribuição da lidocaína é 1,1 – 2,1 L/kg, podendo variar em cada pessoa. Apresenta capacidade de penetrar na barreira hematoencefálica e uma meia vida de 3,2 horas e 1,5 – 2 horas, em recém-nascidos e adultos, respectivamente.

A ação anestésica da lidocaína é obtida em poucos minutos e perdura por 30 a 45 minutos.

Conservar o produto em temperatura ambiente (15 a 30ºC). Proteger da luz e umidade. Observada a correta forma de armazenamento, a validade é de 24 meses a partir da data de fabricação.

Após aberto, conservar em local seco e fresco e com a tampa devidamente acoplada à válvula.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pois pode ser prejudicial à sua saúde.

Aspecto físico

Líquido límpido e incolor.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

M.S - 1.0689.0107.001-1

Farm. Resp.:
Márcia Cruz
CRF-RS: 5945

Kley Hertz Farmacêutica S.A.
Rua Comendador Azevedo, 224 - Porto Alegre - RS
C.N.P.J. nº 92.695.691/0001-03
Indústria Brasileira

SAC
0800 704 9001

Data de fabricação, data de validade e lote: vide cartucho.

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.