Bula do Apiguaco

Este produto é um expectorante que ajuda na eliminação do catarro em tosses persistentes. O produto ainda apresenta atividade broncodilatadora, sendo indicado no alívio do espasmo brônquico associado às crises de asma, bronquite crônica e enfisema.

As indicações terapêuticas do guaco (Mikania glomerata) envolvem a propriedade de dilatação dos brônquios (ação broncodilatadora) e a característica de auxiliar na eliminação das secreções respiratórias.

A atividade expectorante deste produto ocorre porque o guaco fluidifica o catarro, tornando-o menos viscoso e mais “solto”. Dessa forma, o catarro é expelido de maneira mais fácil. Além disso, a planta reduz a produção de secreção brônquica.

O guaco também atua como broncodilatador, relaxando a musculatura dos brônquios de forma a auxiliar na abertura das vias aéreas e tornar mais fácil a entrada e a saída de ar dos pulmões. Isso causa o alívio do “aperto”, do “chiado” no peito e da tosse, fazendo com que você respire com mais facilidade.

Este produto é contraindicado para uso por pessoas com hipersensibilidade ou alergia a qualquer um dos componentes da fórmula.

Este produto é contraindicado para pessoas com hipersensibilidade a extratos de Mikania glomerata ou outras plantas da família Asteraceae.

Este produto é contraindicado para menores de 2 anos de idade.

Mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este produto, somente com orientação médica.

Solução oral

Uso oral / Uso interno.

Apiguaco^® Solução oral pode ser ingerido diretamente com o auxílio do copo dosador de 10 mL (1,46 mg de cumarina/copo dosador de 10 mL) ou uma colher, conforme posologia descrita abaixo. Recomendamos agitar o frasco antes de usar.

Dosagem

Adultos

Salvo a critério médico, recomenda-se a ingestão de 10 mL (1 copo dosador), 3 vezes ao dia (equivalente a 1,46 mg de cumarina por dose ou 4,38 mg de cumarina/ dia), sendo os intervalos entre as ingestões de 8 horas.

Crianças acima de 2 anos

Salvo a critério médico, recomenda-se a ingestão de 0,5 mL / kg / dia, sendo dividido em 3 tomadas ao dia em intervalos de 8 horas, conforme tabela abaixo que indica a quantidade por dia.

O tempo de tratamento é variável, sendo que, nos casos de afecções respiratórias agudas, sugere-se o tratamento por 7 dias, enquanto nos processos crônicos, até duas semanas.

A recomendação máxima de ingestão diária é de 3 copos dosadores (10 mL) ou 3 colheres de sopa ao dia, correspondente a 4,38 mg de cumarina/dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este produto, procure orientação com seu farmacêutico ou profissional de saúde. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu profissional de saúde.

Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetáveis e oftálmica.

Xarope

Uso oral / Uso interno.

Apiguaco^® Mel Xarope pode ser ingerido diretamente com o auxílio do copo dosador de 10 mL (1,46 mg de cumarina/copo dosador de 10 mL) ou de uma colher de sopa, conforme posologia descrita abaixo.

Recomendamos agitar o frasco antes de usar.

Dosagem

Adultos

Salvo a critério médico, recomenda-se a ingestão de 10 mL (1 copo dosador), 3 vezes ao dia (equivalente a 1,46 mg de cumarina por dose ou 4,38 mg de cumarina/dia), sendo os intervalos entre as ingestões de 8 horas.

Crianças acima de 2 anos

Salvo a critério médico, recomenda-se a ingestão de 0,5 mL / kg / dia, sendo dividido em 3 tomadas ao dia em intervalos de 8 horas, conforme tabela abaixo que indica a quantidade por ingestão e por dia.

O tempo de tratamento é variável, sendo que, nos casos de afecções respiratórias agudas, sugere-se o tratamento por 7 dias, enquanto nos processos crônicos, até duas semanas.

A recomendação máxima de ingestão diária é de 3 copos dosadores de 10 mL cada ou 3 colheres de sopa ao dia, correspondentes a 4,38 mg de cumarina/dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este produto, procure orientação com seu farmacêutico ou profissional de saúde. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu profissional de saúde.

Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetáveis e oftálmicas.

No caso de esquecimento, tome o medicamento assim que se lembrar e continue o tratamento a partir daí, sem prejuízos para o mesmo.

Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde.

Esse produto não deve ser usado por pessoas com hipersensibilidade à Mikania glomerata ou aos demais componentes da fórmula, nem por gestantes e lactantes.

Este produto é contraindicado para menores de 2 anos de idade.

Não existem recomendações específicas para o uso de Mikania glomerata em pacientes idosos e outros grupos de risco.

Não há relatos que o uso deste produto interfira na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

Caso os sintomas persistam ou piorem, ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem ou no folheto informativo, interrompa seu uso e procure orientação do profissional de saúde. Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde antes de utilizar este produto. Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser por orientação de profissionais de saúde.

Este produto contém álcool no teor máximo de 7,5%.

Exclusivo Xarope: Este produto não deve ser usado por diabéticos (em função do alto teor de açúcar). Atenção diabéticos: este produto contém açúcar.

Pessoas hipersensíveis aos derivados do guaco podem apresentar um agravamento da dispnéia e da tosse. Pode ocorrer aumento da pressão arterial.

Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos - Vigimed, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/vigimed, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Produto tradicional fitoterápico.

Solução oral (sem açúcar) 100 mg/ mL

Frasco PET âmbar contendo 150 mL de solução oral e 1 copo dosador de 10 mL.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

Xarope 100 mg/ mL

Frasco PET âmbar contendo 150 mL de xarope e 1 copo dosador de 10 mL.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

Nomenclatura popular: Guaco.
Nomenclatura botânica oficial: Mikania glomerata (Sprengel).
Família: Asteraceae (Compositae).
Parte da planta utilizada: Folhas.

Cada 10 mL da solução oral contém:

Excipientes: aroma de menta, óleo essencial de eucalipto, sucralose, sorbitol 70%, nipagin, sorbato de potássio, hidroxietilcelulose e água purificada.

(*) Padronizado a 1,46 mg/g de cumarina.

Cada copo dosador (10 mL) contém 1,46 mg de cumarina.

Cada 10 mL do xarope contém:

Excipientes: mel, sorbato de potássio e açúcar líquido invertido.

(*) Padronizado a 1,46 mg/g de cumarina.

Cada copo dosador (10 mL) do xarope contém 1,46 mg de cumarina.

O uso prolongado da ingestão de altas doses de extratos de guaco pode ocasionar taquicardia, vômitos e quadros diarréicos, que desaparecem com a descontinuação da terapia.

Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível.

Em caso de intoxicação, ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Não utilizar simultaneamente com anticoagulantes, já que as cumarinas podem potencializar os seus efeitos e antagonizar a vitamina K, nem com Tabebuia avellanedae, popularmente conhecida como Ipê-roxo, uma vez que as saponinas presentes na Mikania glomerata aumentam a absorção de lapachol, princípio ativo do Ipê-roxo.

Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.

Resultados de Eficácia

Estudos conduzidos demonstraram a utilização de Mikania glomerata (substância ativa) como um ftoterápico efcaz no tratamento de distúrbios respiratórios atuando como relaxante da musculatura lisa das vias aéreas.

Um estudo¹ realizado por Moura e colaboradores investigou os efeitos dos extratos aquoso, hidroalcoólico e fração diclorometano obtida do extrato hidroalcoólico de Mikania glomerata sobre os isolados de brônquios humanos e traqueias de cobaias.

Os resultados indicaram que o extrato aquoso não afetou a tensão basal, mas reduziu a contração sobre a traqueia de cobaias. O extrato hidroalcoólico reduziu a tensão basal e signifcativamente a contração induzida por drogas, em todas as concentrações testadas. A fração diclorometano do extrato hidroalcoólico promoveu relaxamento progressivo concentração-dependente. Em brônquios humanos, o extrato hidroalcoólico promoveu relaxamento progressivo concentração-dependente.

O estudo demonstrou que houve uma ação inibitória signifcativa da Mikania glomerata sobre a constrição promovida nos brônquios humanos e traqueias de cobaias, sugerindo que a planta possui efeito benéfco potencial no tratamento de doenças broncoconstritivas.

Referência

1 MOURA, R. S. et al. Bronchodilator activity of Mikania glomerata Sprengelel on human bronchi and guinea-pig trachea. J Pharm Pharmacol. 54(2):249-56, 2002.

Características Farmacológicas

Constituído pelo extrato concentrado de guaco (Mikania glomerata (substância ativa)) padronizado em cumarinas. Estes compostos químicos são considerados os princípios ativos da droga, sendo os responsáveis pela ação broncodilatadora e expectorante.

Sabe-se que receptores da acetilcolina estão presentes no sistema respiratório e sua estimulação, pela acetilcolina, produz broncoconstrição e aumento da secreção. Assim, o bloqueio destes receptores pelo princípio ativo do guaco provoca a diminuição da secreção brônquica e relaxamento da musculatura lisa respiratória, fazendo do guaco um auxiliar no tratamento de tosses persistentes, tosses com expectoração e rouquidão.

Guardar em temperatura ambiente (15° a 30°C) e proteger da luz e umidade.

O tempo de validade do produto é de 24 meses, contados a partir da data de fabricação, impressa no cartucho e no rótulo do produto.

Após aberto, válido por 30 dias.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Solução oral

Apresenta coloração amarelo-esverdeado e considerável viscosidade.

Xarope

Apresenta coloração amarelo-esverdeado e considerável viscosidade.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você detecte alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja dentro do prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Farmacêutica Responsável:
Drª Andresa Aparecida Berretta
CRF-SP Nº 26.257

Apis Flora Industrial e Comercial Ltda 
CNPJ: 49.345.358/0001-45
Rua Triunfo, 945 – Ribeirão Preto - SP
Indústria Brasileira

SAC
0800 94 04 800

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.