Bula do Benzocaína + Tirotricina

Nas irritações e dores orofaríngeas oriundas de infecções ou processos cirúrgicos, como auxiliar no tratamento de: amidalite, faringite, laringite, gengivite, estomatite, angina de Vincent, afta.

Pacientes com hipersensibilidade à benzocaína e tirotricina ou a quaisquer outros componentes da fórmula do produto.

Pastilhas

Adultos:

Deixar dissolver a pastilha na boca, de acordo com as necessidades ou segundo critério médico. Sugerimos 1 pastilha a cada hora, não deixando exceder a 10 pastilhas ao dia.

As pastilhas não devem ser mastigadas, deixar dissolver lentamente.

Crianças acima de 8 anos:

Sugerimos 1 pastilha a cada hora, não deixando exceder a 5 pastilhas ao dia.

Solução oral spray

Adultos:

Com a boca aberta, direcionar o jato de Benzocaína + Tirotricina para garganta, aplicar o produto de 8 a 12 vezes ao dia, e deixar um pouco na boca para atuar localmente.

Crianças acima de 8 anos:

Com a boca aberta, direcionar o jato de Benzocaína + Tirotricina para garganta, aplicar o produto de 4 a 8 vezes ao dia, e deixar um pouco na boca para atuar localmente.

Para Benzocaína + Tirotricina spray segue o procedimento de limpeza descrito abaixo.

Procedimento de limpeza:

Após o uso, limpe cuidadosamente o orifício do atuador com um lenço de papel ou pano limpo e recoloque a tampa.

Em caso de não funcionamento do spray, remova o atuador e mergulhe-o em água morna por alguns minutos, recoloque-o em seguida.

Pressione o atuador sobre o frasco conforme necessário, até que um pulverizado seja obtido e use normalmente.

Não foram observadas as reações adversas, das comuns para as muitas raras, quando a Benzocaína + Tirotricina é administrada nas doses indicadas:

• Reação muito comum (>1/10).
• Reação comum (>1/100 e <1/10).
• Reação incomum (>1/1.000 e <1/100).
• Reação rara (>1/10.000 e <1.000).
• Reação muito rara (<1/10.000).

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Até o momento não foram relatadas interações do produto com outros fármacos e/ou medicamentos Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

O uso prolongado poderá desenvolver resistência a alguns microorganismos. Recomenda-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas.

Uso em idosos:

Não há dados sobre advertências e recomendações quanto ao uso deste medicamento em pacientes idosos.

Uso na gravidez:

Se engravidar durante o tratamento com Benzocaína + Tirotricina, informe seu médico ou cirurgião-dentista imediatamente.

Atenção diabéticos: este medicamento contém açúcar.

Para solução oral sabor menta: este produto contém o corante amarelo Tartrazina que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

Características farmacológicas

Propriedades farmacodinâmicas:

A tirotricina apresenta atividade antibacteriana contra vários microorganismos gram-positivos usualmente encontrados em infecções da boca e garganta.

Trata-se de uma mistura de dois complexos polipeptídicos: tirotricina e gramicina.

A sua atuação contra os microorganismos susceptíveis é sobre o sistema de oxi-redução bacteriano. A fração tirotricina destrói a célula bacteriana e a fração gramicina impede os processos normais que requerem energia exógena. Devido às propriedades da tirotricina, é um antibiótico de escolha para uso local.

A benzocaína acrescenta ao produto a ação anestésica tópica necessária para aliviar as irritações e dores que acompanham os processos cirúrgicos como a extirpação das amídalas.