Bula do Biotoss Edulito

Este medicamento é indicado como auxiliar no tratamento de distúrbios do trato respiratório.

Como o Biotoss Edulito funciona?

Possui ação expectorante e broncodilatadora, ou seja, facilita a expectoração de secreções respiratórias causadas por afecções do trato respiratório. Seu médico é a pessoa mais adequada para lhe dar maiores informações sobre o tratamento, siga sempre suas orientações. Não devem ser utilizadas doses superiores às recomendadas.

Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso do produto.

Este medicamento é contra-indicado para pessoas com hipersensibilidade a extratos de M. glomerata ou outras plantas da família Compositae.

O medicamento deve ser evitado por crianças menores de 2 anos de idade que ainda não sabem expectorar e durante a gravidez e amamentação devido à falta de estudos disponíveis.

Este medicamento não deve ser utilizado junto com medicamentos anticoagulantes e com produtos que contenham Tabebuia avellanedae (Ipê-roxo).

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista se você esta fazendo uso de algum outro medicamento.

Adultos

Ingerir 10 mL (1 copo dosador), três vezes ao dia.

Crianças acima de 5 anos

Ingerir 5mL (½copo dosador), três vezes ao dia.

Crianças acima de 2 a 5 anos

Ingerir 5mL (1/2 copo dosador), duas vezes ao dia.

Agitar o produto antes de usar.

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgiãodentista.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Assim como todos os medicamentos, informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando.

Interações podem ocorrer entre medicamentos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Biotoss Edulito?

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.

Em caso de dúvidas procure orientação do farmacêutico, de seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não contém sacarose.

Os extratos de guaco nas doses recomendadas são bem tolerados.

O uso prolongado e a ingestão de altas doses de extrato de guaco podem gerar taquicardia, vômitos e quadros diarréicos. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

Gravidez

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco

Não existem recomendações específicas para o uso de M. glomerata em pacientes idosos e outros grupos de risco.

O medicamento deve ser evitado por crianças menores de 2 anos de idade que ainda não sabem expectorar.

Cada mL de xarope contém:

Veiculos: sorbitol, água purificada, sacarina sódica, hietelose, metilparabeno, propilparabeno e aroma de hortelã.

Nomenclatura botânica oficial: Mikania glomerata Sprengel.
Nome popular: Guaco.
Família: Compositae.
Parte utilizada: Folhas.

Apresentações do Biotoss Edulito

Biotoss Edulito xarope 60mg/mL. Frasco com 120 mL.

Uso adulto e em crianças maiores de 2 anos.

Não há relatos de intoxicação por superdosagem na literatura.Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato para que sejam adotadas as medidas habituais de apoio e controle das funções vitais. Suspender a medicação imediatamente. Recomenda-se tratamento de suporte sintomático pelas medidas habituais de apoio e controle das funções vitais.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento se possível.

Este medicamento não deve ser utilizado junto com medicamentos anticoagulantes (as cumarinas podem potencializar seus efeitos e antagonizar a vitamina K) e com produtos que contenham Tabebuia avellanedae (Ipê-roxo), pois as saponinas presentes na M. glomerata podem aumentar a absorção de lapachol.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use esse medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser prejudicial a sua saúde.

Resultados de Eficácia

Estudos conduzidos demonstraram a utilização de Mikania glomerata (substância ativa) como um ftoterápico efcaz no tratamento de distúrbios respiratórios atuando como relaxante da musculatura lisa das vias aéreas.

Um estudo¹ realizado por Moura e colaboradores investigou os efeitos dos extratos aquoso, hidroalcoólico e fração diclorometano obtida do extrato hidroalcoólico de Mikania glomerata sobre os isolados de brônquios humanos e traqueias de cobaias.

Os resultados indicaram que o extrato aquoso não afetou a tensão basal, mas reduziu a contração sobre a traqueia de cobaias. O extrato hidroalcoólico reduziu a tensão basal e signifcativamente a contração induzida por drogas, em todas as concentrações testadas. A fração diclorometano do extrato hidroalcoólico promoveu relaxamento progressivo concentração-dependente. Em brônquios humanos, o extrato hidroalcoólico promoveu relaxamento progressivo concentração-dependente.

O estudo demonstrou que houve uma ação inibitória signifcativa da Mikania glomerata sobre a constrição promovida nos brônquios humanos e traqueias de cobaias, sugerindo que a planta possui efeito benéfco potencial no tratamento de doenças broncoconstritivas.

Referência

1 MOURA, R. S. et al. Bronchodilator activity of Mikania glomerata Sprengelel on human bronchi and guinea-pig trachea. J Pharm Pharmacol. 54(2):249-56, 2002.

Características Farmacológicas

Constituído pelo extrato concentrado de guaco (Mikania glomerata (substância ativa)) padronizado em cumarinas. Estes compostos químicos são considerados os princípios ativos da droga, sendo os responsáveis pela ação broncodilatadora e expectorante.

Sabe-se que receptores da acetilcolina estão presentes no sistema respiratório e sua estimulação, pela acetilcolina, produz broncoconstrição e aumento da secreção. Assim, o bloqueio destes receptores pelo princípio ativo do guaco provoca a diminuição da secreção brônquica e relaxamento da musculatura lisa respiratória, fazendo do guaco um auxiliar no tratamento de tosses persistentes, tosses com expectoração e rouquidão.

Conservar o medicamento em sua embalagem original, protegendo da luz, calor e umidade. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem.

Número de lote e datas de fabricação: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido.

Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

Características físicas

O Biotoss Edulito xarope é constituído de um líquido viscoso de coloração marrom escura. Odor característico do guaco e sabor adocicado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou farmacêutico para saber se poderá utilizálo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Nº Registro M.S.: 1.6241.0012

Farmacêutica Responsável:
Gisela Pedroso Silva
C.R.F – SP: 21.785

Registrado, Fabricado e embalado por:
Mariol Industrial Ltda.
Avenida Mario de Oliveira, 605
Distrito Industrial II. Barretos / SP
CNPJ 04.656.253/0001-79
Indústria Brasileira

Comercializado por:
Bionatus Laboratório Botânico Ltda.
Av. Domingos falavina, 1041
Jd. Mugnaini São José do Rio Preto-SP
CNPJ 68.032.192/0001-51
Indústria Brasileira

Prazo de validade, data da fabricação e número do lote: vide cartucho e/ou frasco.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.