Bula do Contractubex Gel

Contractubex^® Gel suaviza a textura da pele e restaura a densidade da superfície cutânea.

Melhora a hidratação e aparência das cicatrizes, além de controlar a produção excessiva de tecido cicatricial.

A composição de Contractubex^® Gel auxilia na prevenção de cicatrizes inestéticas.

Contractubex^® Gel é um Gel à base de Cepalin^® e alantoína, que auxilia na hidratação da pele, proporcionando melhora da aparência geral, cor e textura das cicatrizes. Sua fórmula possui componentes que apresentam ações complementares: o Cepalin^® age sobre a formação de tecido cicatricial e a alantoína sobre a hidratação da pele. Assim, Contractubex^® Gel auxilia na melhora da aparência e na prevenção da formação de cicatriz.

O que é cicatriz?

As cicatrizes aparecem quando a pele se refaz de machucados causados por acidentes, doenças ou cirurgias. Elas fazem parte do processo de cura e a sua aparência depende do tipo de lesão, tipo de pele, local do corpo e também dos cuidados que foram tomados logo após a lesão.

Os cuidados preventivos são essenciais para a formação de uma cicatriz uniforme e com aparência adequada, o que envolve:

• Cuidados com a higiene do local.
• Evitar exposição ao sol na pele recém-cicatrizada.
• Uso de produtos que possuam propriedades hidratantes e favoreçam a cicatrização.

Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Não deve ser usado em cicatrizes abertas ou úlceras.

Produto de uso externo.

Aplicar Contractubex^® Gel duas vezes ao dia com massagem moderada sobre a pele até completar a absorção do gel.

Contractubex^® Gel deve ser utilizado para melhora da aparência da cicatriz, apenas quando o ferimento estiver completamente fechado ou após remoção dos pontos.

Contractubex^® Gel pode ser utilizado também na prevenção da formação de cicatrizes de pequenos traumas, cirurgias e queimaduras.

Por quanto tempo usar Contractubex^® Gel?

Recomenda-se utilizar um período mínimo de 1 mês para que os resultados comecem a ser notados, e uso por pelo menos 3 meses para obter-se melhores resultados.

Evite o contato com os olhos.

Em caso de irritação, suspenda o uso e procure orientação médica.

• Reação comum (>1/100 e < 1/10): prurido, eritema, telangiectasia, atrofia da cicatriz.
• Reação incomum (>1/1.000 e < 1/100): hiperpigmentação da pele, atrofia da pele.
• Reações com frequência desconhecida: dor no local de aplicação e inchaço local, urticária, irritação da pele, pápula, inflamação da pele, sensação de queimação na pele, sensação de espessamento da pele, hipersensibilidade, rash pustular.

Em geral, Alantoína + Cepalin + Heparina Sódica é bem tolerado, mesmo utilizado por longos períodos de tempo. A coceira, uma reação incomum observada durante o tratamento com Alantoína + Cepalin + Heparina Sódica, é uma manifestação da cicatrização e geralmente não requer descontinuação do tratamento.

Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Gel

Bisnaga com 20g e 50g.

Uso tópico.

Uso adulto e pediátrico.

Composição: Aqua, Peg-200, Allium cepa bulb extract, Xanthan Gum, Allantoin, Methylparaben, Sorbic Acid.

Não existem relatos de superdosagem.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Não existe uma evidência suficiente que confirme a ocorrência de interações medicamentosas clinicamente relevantes.

Resultados de Eficácia

Diversos estudos demonstram que a associação de cepalin, alantoína e heparina sódica aplicada topicamente em cicatrizes melhora significativamente a qualidade das mesmas quando comparada ao mesmo procedimento utilizando-se placebo.

Referências bibliográficas:

1. Maragakis M.; Willital G.H.; Michel G.; Gortelmeyer R.; Drugs Expltl. Clin. Res. 1995; Possibilities of scar treatment after thoracic surgery.
2. Willital G.H., Heine H.; Int. J. Clin. Pharm. Res., 1994; Efficacy of Contractubex gel in the treatment of fresh scars after thoracic surgery in children and adolescents.
3. Dr,M./WRS; Januar 1991; Valoración sintética de los hallaszgos preclínicos y clínicos acerca de Contractubex.
4. VDr. Jpse De Vita Júnior; São Paulo; 2005; Avaliação da ação da associação de cepalin^®, alantoína e heparina sódica na evolução do processo de cicatrização de incisões cirúrgicas.

Características Farmacológicas

Alantoína + Cepalin + Heparina Sódica é um preparado combinado à base de Cepalin (extrato de Allii cepae L.) que tem múltiplas finalidades terapêuticas, possuindo efeito antiinflamatório e antiproliferativo no tecido cicatricial. O Cepalin^® (extrato de Allii cepae L.) atua como antiinflamatório, inibindo os mediadores da inflamação e possui efeito antialérgico. Este ativo inibe o crescimento de fibroblastos de diversas origens, em particular, os fibroblastos queloidais, além de ter efeito inibidor da mitose por diminuir a formação de constituintes da matrix extracelular pelos fibroblastos. Ademais, possui ação antibacteriana. Essas propriedades estimulam a reparação tecidual primária além de conter a formação de cicatrizes não fisiológica. A heparina possui propriedades antiinflamatórias, antialérgicas, antiproliferativas e promove a hidratação (capacidade de retenção hídrica) do tecido endurecido e favorece a capacidade de umidificação efetuando, portanto, um relaxamento das cicatrizes. A alantoína vem há muito tempo sendo utilizada por suas propriedades cicatrizantes, mesmo antes de se ter comprovado experimentalmente suas propriedades queratoliticas, hidratantes, epitelizantes e antiirritantes. Além disso, a alantoína possui um efeito suavizante que diminui o prurido, normalmente associado a formação de cicatrizes. A forma farmacêutica gel promove uma penetração profunda dos princípios ativos na pele e, portanto possibilita um tratamento local intensivo. A sinergia dos efeitos dos ativos promove um altíssimo efeito na inibição da proliferação de fibroblastos e, especialmente, na inibição do aumento da síntese patológica de colágeno.

Mantenha o produto em temperatura ambiente.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Resp. Técnico:
Dr. Dante Alario Jr.
CRF-SP nº 5143

Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
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Taboão da Serra – SP
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