Bula do Contractubex Gel

Contractubex^® Gel suaviza a textura da pele e restaura a densidade da superfície cutânea.

Melhora a hidratação e aparência das cicatrizes, além de controlar a produção excessiva de tecido cicatricial.

A composição de Contractubex^® Gel auxilia na prevenção de cicatrizes inestéticas.

Contractubex^® Gel é um Gel à base de Cepalin^® e alantoína, que auxilia na hidratação da pele, proporcionando melhora da aparência geral, cor e textura das cicatrizes. Sua fórmula possui componentes que apresentam ações complementares: o Cepalin^® age sobre a formação de tecido cicatricial e a alantoína sobre a hidratação da pele. Assim, Contractubex^® Gel auxilia na melhora da aparência e na prevenção da formação de cicatriz.

O que é cicatriz?

As cicatrizes aparecem quando a pele se refaz de machucados causados por acidentes, doenças ou cirurgias. Elas fazem parte do processo de cura e a sua aparência depende do tipo de lesão, tipo de pele, local do corpo e também dos cuidados que foram tomados logo após a lesão.

Os cuidados preventivos são essenciais para a formação de uma cicatriz uniforme e com aparência adequada, o que envolve:

• Cuidados com a higiene do local.
• Evitar exposição ao sol na pele recém-cicatrizada.
• Uso de produtos que possuam propriedades hidratantes e favoreçam a cicatrização.

Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Não deve ser usado em cicatrizes abertas ou úlceras.

Produto de uso externo.

Aplicar Contractubex^® Gel duas vezes ao dia com massagem moderada sobre a pele até completar a absorção do gel.

Contractubex^® Gel deve ser utilizado para melhora da aparência da cicatriz, apenas quando o ferimento estiver completamente fechado ou após remoção dos pontos.

Contractubex^® Gel pode ser utilizado também na prevenção da formação de cicatrizes de pequenos traumas, cirurgias e queimaduras.

Por quanto tempo usar Contractubex^® Gel?

Recomenda-se utilizar um período mínimo de 1 mês para que os resultados comecem a ser notados, e uso por pelo menos 3 meses para obter-se melhores resultados.

Evite o contato com os olhos.

Em caso de irritação, suspenda o uso e procure orientação médica.

• Reação comum (>1/100 e < 1/10): prurido, eritema, telangiectasia, atrofia da cicatriz.
• Reação incomum (>1/1.000 e < 1/100): hiperpigmentação da pele, atrofia da pele.
• Reações com frequência desconhecida: dor no local de aplicação e inchaço local, urticária, irritação da pele, pápula, inflamação da pele, sensação de queimação na pele, sensação de espessamento da pele, hipersensibilidade, rash pustular.

Em geral, Alantoína + Cepalin + Heparina Sódica é bem tolerado, mesmo utilizado por longos períodos de tempo. A coceira, uma reação incomum observada durante o tratamento com Alantoína + Cepalin + Heparina Sódica, é uma manifestação da cicatrização e geralmente não requer descontinuação do tratamento.

Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Gel

Bisnaga com 20g e 50g.

Uso tópico.

Uso adulto e pediátrico.

Composição: Aqua, Peg-200, Allium cepa bulb extract, Xanthan Gum, Allantoin, Methylparaben, Sorbic Acid.

Não existe uma evidência suficiente que confirme a ocorrência de interações medicamentosas clinicamente relevantes.

Resultados de Eficácia

Diversos estudos demonstram que a associação de cepalin, alantoína e heparina sódica aplicada topicamente em cicatrizes melhora significativamente a qualidade das mesmas quando comparada ao mesmo procedimento utilizando-se placebo.

Referências bibliográficas:

1. Maragakis M.; Willital G.H.; Michel G.; Gortelmeyer R.; Drugs Expltl. Clin. Res. 1995; Possibilities of scar treatment after thoracic surgery.
2. Willital G.H., Heine H.; Int. J. Clin. Pharm. Res., 1994; Efficacy of Contractubex gel in the treatment of fresh scars after thoracic surgery in children and adolescents.
3. Dr,M./WRS; Januar 1991; Valoración sintética de los hallaszgos preclínicos y clínicos acerca de Contractubex.
4. VDr. Jpse De Vita Júnior; São Paulo; 2005; Avaliação da ação da associação de cepalin^®, alantoína e heparina sódica na evolução do processo de cicatrização de incisões cirúrgicas.

Características Farmacológicas

Alantoína + Cepalin + Heparina Sódica é um preparado combinado à base de Cepalin (extrato de Allii cepae L.) que tem múltiplas finalidades terapêuticas, possuindo efeito antiinflamatório e antiproliferativo no tecido cicatricial. O Cepalin^® (extrato de Allii cepae L.) atua como antiinflamatório, inibindo os mediadores da inflamação e possui efeito antialérgico. Este ativo inibe o crescimento de fibroblastos de diversas origens, em particular, os fibroblastos queloidais, além de ter efeito inibidor da mitose por diminuir a formação de constituintes da matrix extracelular pelos fibroblastos. Ademais, possui ação antibacteriana. Essas propriedades estimulam a reparação tecidual primária além de conter a formação de cicatrizes não fisiológica. A heparina possui propriedades antiinflamatórias, antialérgicas, antiproliferativas e promove a hidratação (capacidade de retenção hídrica) do tecido endurecido e favorece a capacidade de umidificação efetuando, portanto, um relaxamento das cicatrizes. A alantoína vem há muito tempo sendo utilizada por suas propriedades cicatrizantes, mesmo antes de se ter comprovado experimentalmente suas propriedades queratoliticas, hidratantes, epitelizantes e antiirritantes. Além disso, a alantoína possui um efeito suavizante que diminui o prurido, normalmente associado a formação de cicatrizes. A forma farmacêutica gel promove uma penetração profunda dos princípios ativos na pele e, portanto possibilita um tratamento local intensivo. A sinergia dos efeitos dos ativos promove um altíssimo efeito na inibição da proliferação de fibroblastos e, especialmente, na inibição do aumento da síntese patológica de colágeno.

Mantenha o produto em temperatura ambiente.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Resp. Técnico:
Dr. Dante Alario Jr.
CRF-SP nº 5143

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