Bula do CPHD AC 35 com Glicose - Salbego

Este medicamento é indicado no tratamento de insuficiência renal crônica e aguda ou disfunção renal, utilizado em máquinas de hemodiálise.

Como o CPHD AC 35 com Glicose - Salbego funciona?

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A hemodiálise é um processo artificial que substitui a função renal quando os rins não funcionam, ou funcionam insuficientemente, ou ainda, quando não existem. Através da hemodiálise se elimina os resíduos do organismo, o excesso de água acumulado e ainda se devolve a composição eletrolítica normal ao plasma, por retirada do excesso de eletrólitos e possível reposição de outros. Na hemodiálise uma membrana artificial semipermeável se interpõe entre o sangue e o líquido de diálise permitindo as trocas necessárias para a retirada e/ou reposição de substâncias do organismo.

As contraindicações não são diretamente relacionadas a solução, mas sim ao tratamento por hemodiálise que é contraindicado em pacientes que apresentem impossibilidade ou problemas no acesso vascular, sendo que este é essencial na aplicação da hemodiálise. Durante a gravidez a hemodiálise é possível, mas também problemática, pois acomete grandes riscos para a mãe e a criança.

Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde

Conectar as bombonas de solução Cloreto de Sódio + Cloreto de Potássio + Associações e solução de Bicarbonato de Sódio 8,4% na máquina de hemodiálise.

Um (1) mL dessa solução ácida é misturado automaticamente com 1,22 mL de solução de Bicarbonato de Sódio 8,4% e 32,775 mL de água purificada, produzindo 35 mL de solução para uso.

A variação de cor de incolor para amarelo-pálido é normal, não significando alteração da eficácia do produto

Usar obrigatoriamente em conjunto com solução de Bicarbonato de Sódio 8,4% (CPHD Fração Básica).

Para cada quadro clinico é necessária uma avaliação médica da fórmula a ser utilizada e o tipo de filtro dializador.

Use somente a bombona com o lacre da tampa intacto.

O produto não desenvolve reações adversas, desde que observadas prescrições e indicações médicas.

Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

CPHD com Na+ 105 mEq/L + K+ 1,5 mEq/L + Ca⁺⁺ 2,5 mEq/L + Mg++ 1,00 mEq/L + Glicose 5,00mMol/L (90mg%) contém:

Composição Quantitativa dos Sais (p/v):		Composição Quantitativa dos Íons (após diluição):
Cloreto de Sódio	214,78 g/L	Sódio	140,00 mEq/L
Cloreto de Potássio	3,92 g/L	Potássio	1,50 mEq/L
Cloreto de Cálcio (2H2O) sol. 50% p/v	12,86 g/L	Cálcio	2,50 mEq/L
Cloreto de Magnésio (6H2O)	3,56 g/L	Magnésio	1,00 mEq/L
Glicose	31,50 g/L	Acetato	5,00 mEq/L
Ácido Acético	10,70 g/L	Cloretos	110,00 mEq/L
Água Purificada (osmose reversa) q.s.p	1000 mL	Glicose	5,00 mMol/L (90 mg%)
-		pH	6,8 -7,5

CPHD com Na+ 103 mEq/L + K+ 1,5 mEq/L + Ca⁺⁺ 3,0 mEq/L + Mg++ 1,00 mEq/L + Glicose 5,00mMol/L (90mg%) contém:

Composição Quantitativa dos Sais (p/v):		Composição Quantitativa dos Íons (após diluição):
Cloreto de Sódio	210,70 g/L	Sódio	138,00 mEq/L
Cloreto de Potássio	3,92 g/L	Potássio	1,50 mEq/L
Cloreto de Cálcio (2H2O) sol. 50% p/v	15,44 g/L	Cálcio	3,00 mEq/L
Cloreto de Magnésio (6H2O)	3,56 g/L	Magnésio	1,00 mEq/L
Glicose	31,50 g/L	Acetato	5,00 mEq/L
Ácido Acético	6,31 g/L	Cloretos	108,50 mEq/L
Água Purificada (osmose reversa) q.s.p	1000 mL	Glicose	5,00 mMol/L (90 mg%)
-		pH	6,8 -7,5

CPHD com Na+ 105 mEq/L + K+ 1,5 mEq/L + Ca++ 3,5 mEq/L + Mg++ 1,00 mEq/L + Glicose 5,00mMol/L (90mg%) contém: 

Composição Quantitativa dos Sais (p/v):		Composição Quantitativa dos Íons (após diluição):
Cloreto de Sódio	214,78 g/L	Sódio	140,00 mEq/L
Cloreto de Potássio	3,92 g/L	Potássio	1,50 mEq/L
Cloreto de Cálcio (2H2O) sol. 50% p/v	18,02 g/L	Cálcio	3,50 mEq/L
Cloreto de Magnésio (6H2O)	3,56 g/L	Magnésio	1,00 mEq/L
Glicose	31,50 g/L	Acetato	5,00 mEq/L
Ácido Acético	10,70 g/L	Cloretos	111,00 mEq/L
Água Purificada (osmose reversa) q.s.p	1000 mL	Glicose	5,00 mMol/L (90 mg%)
-		pH	6,8 -7,5

CPHD com Na+ 103 mEq/L + K+ 2,0 mEq/L + Ca++ 2,5 mEq/L + Mg++ 1,00 mEq/L + Glicose 5,00mMol/L (90mg%) contém:

Composição Quantitativa dos Sais (p/v):		Composição Quantitativa dos Íons (após diluição):
Cloreto de Sódio	210,70 g/L	Sódio	138,00 mEq/L
Cloreto de Potássio	5,23 g/L	Potássio	2,00 mEq/L
Cloreto de Cálcio (2H2O) sol. 50% p/v	12,86 g/L	Cálcio	2,50 mEq/L
Cloreto de Magnésio (6H2O)	3,56 g/L	Magnésio	1,00 mEq/L
Glicose	31,50 g/L	Acetato	3,00 mEq/L
Ácido Acético	6,31 g/L	Cloretos	108,50 mEq/L
Água Purificada (osmose reversa) q.s.p	1000 mL	Glicose	5,00 mMol/L (90 mg%)
-		pH	6,8 -7,5

CPHD com Na+ 103 mEq/L + K+ 2,0 mEq/L + Ca++ 3,0 mEq/L + Mg++ 1,00 mEq/L + Glicose 5,00mMol/L (90mg%) contém:

Composição Quantitativa dos Sais (p/v):		Composição Quantitativa dos Íons (após diluição):
Cloreto de Sódio	210,70 g/L	Sódio	138,00 mEq/L
Cloreto de Potássio	5,23 g/L	Potássio	2,00 mEq/L
Cloreto de Cálcio (2H2O) sol. 50% p/v	15,44 g/L	Cálcio	3,00 mEq/L
Cloreto de Magnésio (6H2O)	3,56 g/L	Magnésio	1,00 mEq/L
Glicose	31,50 g/L	Acetato	3,00 mEq/L
Ácido Acético	6,31 g/L	Cloretos	109,00 mEq/L
Água Purificada (osmose reversa) q.s.p	1000 mL	Glicose	5,00 mMol/L (90 mg%)
-		pH	6,8 -7,5

CPHD com Na+ 103 mEq/L + K+ 2,0 mEq/L + Ca++ 3,5 mEq/L + Mg++ 1,00 mEq/L + Glicose 5,00mMol/L (90mg%) contém:

Composição Quantitativa dos Sais (p/v):		Composição Quantitativa dos Íons (após diluição):
Cloreto de Sódio	210,70 g/L	Sódio	138,00 mEq/L
Cloreto de Potássio	5,23 g/L	Potássio	2,00 mEq/L
Cloreto de Cálcio (2H2O) sol. 50% p/v	18,02 g/L	Cálcio	3,50 mEq/L
Cloreto de Magnésio (6H2O)	3,56 g/L	Magnésio	1,00 mEq/L
Glicose	31,50 g/L	Acetato	3,00 mEq/L
Ácido Acético	6,31 g/L	Cloretos	109,50 mEq/L
Água Purificada (osmose reversa) q.s.p	1000 mL	Glicose	5,00 mMol/L (90 mg%)
-		pH	6,8 -7,5

CPHD com Na+ 99,65 mEq/L + K+ 1,5 mEq/L + Ca++ 2,5 mEq/L + Mg++ 1,00 mEq/L + Glicose 5,00mMol/L (90mg%) contém: 

Composição Quantitativa dos Sais (p/v):		Composição Quantitativa dos Íons (após diluição):
Cloreto de Sódio	262,06 g/L	Sódio	139,00 mEq/L
Cloreto de Potássio	5,05 g/L	Potássio	1,50 mEq/L
Cloreto de Cálcio (2H2O) sol. 50% p/v	16,56 g/L	Cálcio	2,50 mEq/L
Cloreto de Magnésio (6H2O)	4,58 g/L	Magnésio	1,00 mEq/L
Glicose	40,50 g/L	Acetato	4,00 mEq/L
Ácido Acético	10,81 g/L	Cloretos	104,65 mEq/L
Água Purificada (osmose reversa) q.s.p	1000 mL	Glicose	5,00 mMol/L (90 mg%)
-		pH	6,8 -7,5

CPHD com Na+ 99,65 mEq/L + K+ 1,5 mEq/L + Ca++ 3,5 mEq/L + Mg++ 1,00 mEq/L + Glicose 5,00mMol/L (90mg%) contém: 

Composição Quantitativa dos Sais (p/v):		Composição Quantitativa dos Íons (após diluição):
Cloreto de Sódio	262,06 g/L	Sódio	139,00 mEq/L
Cloreto de Potássio	5,05 g/L	Potássio	1,50 mEq/L
Cloreto de Cálcio (2H2O) sol. 50% p/v	23,20 g/L	Cálcio	3,50 mEq/L
Cloreto de Magnésio (6H2O)	4,58 g/L	Magnésio	1,00 mEq/L
Glicose	40,50 g/L	Acetato	4,00 mEq/L
Ácido Acético	10,81 g/L	Cloretos	105,65 mEq/L
Água Purificada (osmose reversa) q.s.p	1000 mL	Glicose	5,00 mMol/L (90 mg%)
-		pH	6,8 -7,5

CPHD com Na+ 99,65 mEq/L + K+ 2,0 mEq/L + Ca++ 2,5 mEq/L + Mg++ 1,00 mEq/L + Glicose 5,00mMol/L (90mg%) contém:

Composição Quantitativa dos Sais (p/v):		Composição Quantitativa dos Íons (após diluição):
Cloreto de Sódio	262,06 g/L	Sódio	139,00 mEq/L
Cloreto de Potássio	6,71 g/L	Potássio	2,00 mEq/L
Cloreto de Cálcio (2H2O) sol. 50% p/v	16,56 g/L	Cálcio	2,50 mEq/L
Cloreto de Magnésio (6H2O)	4,58 g/L	Magnésio	1,00 mEq/L
Glicose	40,50 g/L	Acetato	4,00 mEq/L
Ácido Acético	10,81 g/L	Cloretos	105,15 mEq/L
Água Purificada (osmose reversa) q.s.p	1000 mL	Glicose	5,00 mMol/L (90 mg%)
-		pH	6,8 -7,5

CPHD com Na+ 99,65 mEq/L + K+ 2,0 mEq/L + Ca++ 3,0 mEq/L + Mg++ 1,00 mEq/L + Glicose 5,00mMol/L (90mg%) contém: 

Composição Quantitativa dos Sais (p/v):		Composição Quantitativa dos Íons (após diluição):
Cloreto de Sódio	262,06 g/L	Sódio	139,00 mEq/L
Cloreto de Potássio	6,71 g/L	Potássio	2,00 mEq/L
Cloreto de Cálcio (2H2O) sol. 50% p/v	19,88 g/L	Cálcio	3,00 mEq/L
Cloreto de Magnésio (6H2O)	4,58 g/L	Magnésio	1,00 mEq/L
Glicose	40,50 g/L	Acetato	4,00 mEq/L
Ácido Acético	10,81 g/L	Cloretos	105,65 mEq/L
Água Purificada (osmose reversa) q.s.p	1000 mL	Glicose	5,00 mMol/L (90 mg%)
-		pH	6,8 -7,5

Apresentação do CPHD AC 35 com Glicose - Salbego

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Solução para hemodiálise – bombona plástica de 5,0 litros e 6,2 litros.

Via extracorpórea, através de máquina de hemodiálise e filtro hemodialisador.

Uso adulto e pediátrico.

Uso restrito em hemodiálise.

Uso restrito em hospital.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Farmacodinâmica

Modo de ação

A hemodiálise é um processo artificial que substitui a função renal quando os rins não funcionam, ou funcionam insuficientemente, ou ainda, quando não existem.

Através da hemodiálise se elimina os resíduos do organismo, o excesso de água acumulado e ainda se devolve a composição eletrolítica normal ao plasma, por retirada do excesso de eletrólitos e possível reposição de outros. Na hemodiálise uma membrana artificial semipermeável interpõe entre o sangue e o líquido de diálise permitindo as trocas necessárias para a retirada e/ou reposição de substâncias do organismo.

O concentrado polieletrolítico para hemodiálise é uma solução aquosa concentrada de eletrólitos, com ou sem glicose, para ser empregada na terapia de diálise renal, após diluição e com o emprego de equipamentos específicos.

Como as substâncias presentes nas soluções separadas por uma membrana semipermeável têm a tendência para equilibrar a sua concentração em ambos os lados da mesma, pode-se proceder à limpeza do sangue. Desta forma, as substâncias de resíduo, cuja concentração é muito mais elevada no sangue, atravessam a membrana e passam para a solução de diálise na quantidade necessária, de modo a obter-se o seu equilíbrio.

Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Prazo de validade: 12 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e data de fabricação: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para a saúde.

O conteúdo da bombona, após rompimento do lacre da tampa, é destinado à utilização imediata.

Usar somente se a bombona estiver com o lacre da tampa intacto.

Não reutilizar a embalagem vazia.

Registro M.S. nº
Apresentação comercial: bombona de 5 L	1.1691.0006.001-2
	1.1691.0006.003-9
	1.1691.0006.002-0
	1.1691.0006.013-6
	1.1691.0006.012-8
	1.1691.0006.004-7
Apresentação comercial: bombona de 6,2 L	1.1691.0006.015-2
	1.1691.0006.014-4
	1.1691.0006.016-0
	1.1691.0006.017-9

Responsável Técnico:
Joséli Stella
CRF/RS 8659

Registrado, Fabricado e Distribuído por:
Salbego Laboratório Farmacêutico Ltda.
Av. Luiz Moschetti, 60
Porto Alegre/RS
CEP: 91510-590
CNPJ: 92.832.195/0001-54

SAC:
(51) 3320-5805